20250603-世纪证券-医药生物行业周报(5月第5周)_ASCO国产创新药表现亮眼_9页_594kb
报告摘要
医药生物行业周报(5月第5周)总结
核心内容
2025年5月第5周,医药生物板块整体表现强劲,周涨幅达2.21%,显著跑赢Wind全A(-0.02%)和沪深300(-1.08%)。板块内其他生物制品、化学制剂和医疗研发外包涨幅居前,线下药店则出现较大跌幅。个股方面,舒泰神、华森制药和常山药业涨幅领先,而海辰药业、海森药业和一心堂跌幅显著。
主要观点
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行业整体表现良好
医药生物板块在上周表现优于大盘,显示出市场对行业发展的信心。其中,其他生物制品、化学制剂和医疗研发外包涨幅显著,成为板块上涨的主要驱动力。 -
ASCO大会国产创新药表现亮眼
2025年ASCO年会期间,国产创新药在口头汇报和重磅研究中表现突出,70+项口头汇报和10+项重磅研究展示了国内在双抗、ADC等前沿领域的研发进展。新机制、新靶点的不断涌现,推动了早期临床的差异化布局,未来出海BD有望加速。 -
Summit发布依沃西双抗全球III期临床结果
康方生物的合作伙伴Summit Therapeutics发布了依沃西双抗的全球多中心III期临床HARMONi研究结果,达到PFS主要终点,且OS具有明显获益趋势。研究结果在全球人群中复现了中国区域的疗效,验证了其临床一致性。Summit将根据与FDA的交流,综合评估后决定递交BLA的时间点。 -
信达生物、信诺维医药等公司动态
- 信达生物在ASCO上展示了IBI363在免疫冷肿瘤黑色素瘤治疗中的突破性数据。
- 信诺维医药与安斯泰来达成XNW27011(靶向CLDN18.2 ADC)的独家许可协议,获得高额首付款及里程碑付款。
- 石药集团完成三项BD合作,涉及EGFR-ADC等产品,潜在交易总额接近50亿美元。
- 科济药业的CT041(靶向Claudin18.2 CAR-T)被纳入优先审评。
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重点公司公告
- 百利天恒完成HER2 ADC BL-M07D1的III期临床首例入组。
- 恒瑞医药批准法米替尼、瑞康曲妥珠单抗和磷罗拉匹坦帕洛诺司琼上市,涵盖多个适应症。
- 海昇药业获得甲硫酸新斯的明上市申请批准。
- 复星医药的HLX22获欧盟孤儿药资格认定,枸橼酸伏维西利胶囊获批用于乳腺癌治疗。
- 人福医药获得RFUS-949片临床试验批准,拟用于急慢性疼痛治疗。
- 泽璟生物的盐酸吉卡昔替尼片获批上市,用于多种骨髓纤维化相关疾病。
关键信息
- 行业趋势:国产创新药在ASCO上表现亮眼,双抗、ADC领域进展显著,出海BD加速。
- 临床进展:多款国产创新药进入III期临床或获批上市,覆盖抗肿瘤、疼痛治疗、神经疾病等领域。
- 合作与授权:信诺维医药与安斯泰来达成XNW27011的全球授权协议,石药集团完成多项BD合作。
- 风险提示:地缘冲突、业务落地不及预期、行业竞争加剧、并购重组不确定性及药品研发风险。
附录:主要数据
- 板块涨幅:医药生物板块周涨幅2.21%,跑赢Wind全A和沪深300。
- 细分行业涨幅:其他生物制品(4.65%)、化学制剂(4.27%)、医疗研发外包(4.00%)涨幅领先。
- 个股表现:舒泰神(60.4%)、华森制药(42.0%)、常山药业(35.9%)涨幅显著;海辰药业(-19.3%)、海森药业(-11.9%)、一心堂(-11.2%)跌幅较大。
投资评级标准
| 投资评级 | 股票标准 | 行业标准 |
|---|---|---|
| 买入 | 相对沪深300指数涨幅20%以上 | 强于大市:相对沪深300指数涨幅10%以上 |
| 增持 | 相对沪深300指数涨幅介于10%~20%之间 | 中性:相对沪深300指数涨幅介于-10%~10%之间 |
| 中性 | 相对沪深300指数涨幅介于-10%~10%之间 | 弱于大市:相对沪深300指数跌幅10%以上 |
| 卖出 | 相对沪深300指数跌幅10%以上 | - |
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