20220712-国元国际控股-和铂医药-B-02142.HK-全人源抗体平台独具优势_创新药即将上市_37页_3mb

和铂医药-B (2142.HK) 买入评级总结

核心内容概览

和铂医药-B 是一家专注于免疫与肿瘤疾病领域差异化抗体疗法的临床阶段生物制药公司，拥有全球专利保护的全人源抗体平台 HarbourMice®，可生成 H2L2 和 HCAb 抗体。基于 HCAb 平台，公司还开发了 HBICE® 免疫细胞衔接器双/多特异性抗体平台，用于开发新一代双特异性抗体。公司目前有两项产品进入关键性临床三期阶段，分别是巴托利单抗（HBM9161）和特那西普（HBM9036），预计将在2023年获批上市。

主要观点

• 技术平台优势：公司拥有全球专利的全人源抗体平台，具备低免疫原性、高亲和力、无需先导抗体优化等优势，同时开发了 HBICE® 平台，用于快速开发双/多特异性抗体，提高抗肿瘤治疗效果。
• 产品管线创新：公司产品管线以“同类首创”或“同类最佳”为特点，重点产品包括巴托利单抗和特那西普，均在关键性临床三期阶段，且展现出良好的临床数据。
• 市场潜力巨大：随着全球及中国抗肿瘤和自身免疫疾病市场的快速增长，公司的产品有望在多个适应症领域占据重要市场份额。
• 财务预测乐观：预计公司2022-2024年营业收入分别为4600万美元、5600万美元和6900万美元，目标价为8.10港元，较现价有92.86%的上涨空间，给予“买入”评级。

关键信息

股票信息

• 目标价：8.10港元
• 现价：4.20港元
• 预计升幅：92.86%

公司股权结构

• 永丰利投资有限公司：12.18%
• LC Healthcare Fund I, L.P.：8.93%
• HARBOURBIO LLC：7.92%
• Owap Investment Pte Ltd.：6.98%

财务数据

• 2022年营业额：4600万美元
• 2023年营业额：5600万美元
• 2024年营业额：6900万美元
• 2022年净利润：-99万美元
• 2023年净利润：-79万美元
• 2024年净利润：-68万美元
• EPS：
  • 2022年：-0.13美元
  • 2023年：-0.10美元
  • 2024年：-0.09美元

重点产品

巴托利单抗 (HBM9161)

• 适应症：重症肌无力、甲状腺相关性眼病、免疫性血小板减少症、视神经脊髓炎谱系疾病等
• 临床进展：已进入临床三期，2021年获得突破性治疗药物资格
• 优势：低免疫原性、良好的安全性和耐受性、皮下注射方便、改善临床症状显著
• 市场预测：预计2023年获批上市，2023年市场渗透率为0.45%，首年销售额约8.51百万美元，2030年预计达57.80百万美元

特那西普 (HBM9036)

• 适应症：中重度干眼症
• 临床进展：已完成三期临床试验的首次期中分析，结果显示积极疗效
• 优势：药效反应迅速、安全性良好、组织渗透力强、使用舒适度高
• 市场预测：预计2022/2023年获批上市，2023年市场渗透率0.04%，首年销售额约7.52百万美元，2030年预计达92.48百万美元

HBM7008

• 靶点：B7H4x4-1BB
• 平台：HBICE®
• 优势：避免4-1BB肝毒性，药物安全性优异
• 临床进展：在澳大利亚开展临床一期试验

HBM7022

• 靶点：CLDN18.2及CD3
• 平台：HBICE®
• 合作情况：与阿斯利康达成全球对外授权协议，获得2500万美元首付款及3.5亿美元里程碑款项
• 临床进展：处于临床前阶段，具有良好的安全性和药代动力学特征

公司发展进程

• 2016年：和铂医药成立，拥有H2L2及HCAb平台
• 2017年：上海张江创新中心建立，启动肿瘤免疫和免疫性疾病管线
• 2018年：苏州创新中心建立，开启特那西普的临床二期试验
• 2020年：公司在香港联交所主板上市，股票代码：02142.HK
• 2021年：巴托利单抗获得突破性治疗药物资格，启动临床三期试验

行业趋势

肿瘤/肿瘤免疫疾病市场

• 全球及中国癌症患者人数持续增长，预计2030年全球新增病例达24.1百万
• 2020年全球抗肿瘤药市场规模达1503亿美元，预计2022年达2099亿美元
• 肿瘤免疫治疗市场复合年增长率达25.3%，预计2025年达1082亿美元

自身免疫市场

• 全球自身免疫治疗市场预计从2020年的1206亿美元增长至2025年的1461亿美元，复合年增长率3.9%
• 中国自身免疫治疗市场预计从2016年的16亿美元增长至2020年的25亿美元，复合年增长率11.8%
• 中国自身免疫药物市场主要以TNF-α抑制剂为主，但存在市场增长潜力

风险提示

• 临床试验结果可能不达预期
• 市场竞争加剧
• 药物审批流程存在不确定性
• 研发成本较高，可能影响盈利能力

财务预测与投资建议

• 盈利预测：预计公司2022-2024年营业收入分别为4600万美元、5600万美元、6900万美元
• 估值模型：基于DCF模型，目标价为8.10港元，较现价有92.86%的上涨空间
• 投资建议：首次覆盖，给予“买入”评级，主要基于公司创新药物管线及未来市场增长潜力

总结

和铂医药-B 依托其独有的全人源抗体技术平台，推动了多项创新药物的研发，尤其在肿瘤免疫和自身免疫领域展现出显著的市场潜力。公司重点产品巴托利单抗和特那西普均处于临床三期阶段，预计2023年将获批上市，为公司未来业绩增长提供强劲动力。此外，公司通过与阿斯利康的合作，获得了可观的现金流，进一步增强了其在创新药物研发领域的竞争力。基于其技术优势和市场前景，给予“买入”评级，目标价为8.10港元。