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和铂医药-B (2142.HK) 详细总结

公司简介

和铂医药-B 是一家临床阶段生物制药公司，专注于发现及开发免疫及肿瘤疾病方面的差异化抗体疗法。公司能够制造多种基于 HCAb 的新型免疫细胞衔接器双特异性抗体。和铂抗体平台已从传统抗体技术平台发展为促进发现及开发针对免疫及肿瘤疾病、可制定差异化抗体疗法的平台。公司已建立免疫学及肿瘤免疫学疗法的多元化均衡管线，并自注册成立以来已获取五轮股权融资。

行业概况

肿瘤免疫及免疫疗法市场

• 肿瘤免疫疗法已成为癌症治疗的重要里程碑。
• 2015年至2019年，全球肿瘤免疫治疗销售收入由45亿美元增长至291亿美元，年复合增长率为 59.4%。
• 全球肿瘤免疫治疗市场预计将在2030年达到777亿美元。

治疗性抗体市场

• 治疗性单克隆抗体已成为多种疾病的主要治疗方法，并成为全球制药市场中最畅销的药物之一。
• 2019年，全球治疗性抗体市场规模约为 1,639亿美元，中国市场的复合年增长率为 32.4%。
• 中国治疗性抗体市场预计将在2024年达到 253亿美元，2030年进一步增长至 751亿美元。

免疫性疾病市场

• 免疫性血小板减少症 (ITP)：中国ITP患者数量预计在2024年达到 21.37万，2030年预计达到 22.42万。市场规模预计在2024年达到 5.54亿美元，2030年将达 11.94亿美元。
• 甲状腺相关性眼病 (GO)：中国GO患者数量预计在2024年达 127,900人，2030年预计达 139,400人。市场规模预计在2024年达到 1,480万美元，2030年将达 4.51亿美元。
• 重症肌无力 (MG)：中国MG患者数量预计在2024年达 17.59万，2030年预计达 18.57万。市场规模预计在2024年达 3亿美元，2030年将达 16亿美元。
• 视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD)：中国NMOSD患者数量预计在2024年达 4.16万，2030年预计达 4.38万。市场规模预计在2024年达 1.19亿美元，2030年将达 3.04亿美元。
• 干眼症 (DED)：中国中重度DED患者数量预计在2024年达 8,570万，2030年将达 9,370万。市场规模预计在2024年达 3亿美元，2030年将达 16亿美元。

产品管线

核心产品

• 巴托利单抗 (HBM9161)：一款全人源单克隆抗体，选择性结合并抑制FcRn，用于治疗免疫性血小板减少症、甲状腺相关性眼病、重症肌无力及视神经脊髓炎谱系疾病。目前正在进行2/3期注册试验。
• 特那西普 (HBM9036)：一款TNF-α抑制剂，开发为治疗干眼症的局部用眼药水。已在中国完成二期临床试验，并于2020年8月启动三期注册试验。

潜在管线

• 公司还有数款产品位于未来潜在管线之中，主要针对实体瘤。
• 潜在产品包括基于HCAb平台开发的新型双特异性抗体等。

公司优势

• 和铂抗体平台：公司拥有HCAb平台、HBICETM平台及H2L2平台，可发现新一代全人源抗体疗法，具有高亲和力、高特异性、高热稳定性、良好溶解性、低免疫原性及低成本等优势。
• 研发能力：公司与多家声誉良好的合作伙伴（如华兰、正大天晴、科伦等）进行共同发现安排，开发多项创新疗法。
• 管理团队：由经验丰富的行业专家组成，包括王劲松博士（首席执行官）及廖迈菁博士（首席商务官）等，拥有超过15年的生物制剂发现及开发经验。

资金用途

募集资金主要用于以下方面：

• 核心产品巴托利单抗及特那西普的研发、注册备案及商业化。
• 其他候选产品的研发。
• 发现和铂抗体平台所产生的创新分子。
• 改进平台技术及授权合作机会。
• 营运资金及其他一般企业用途。

财务分析

综合收益表

综合现金流量表

综合财务状况表

投资建议

• 巴托利单抗及特那西普均处于研发后期，若进展顺利，有望近期获批上市，为公司带来收入及现金流。
• 其他在研药物研发顺利，有望成为公司业绩增长的长期驱动力。
• 和铂抗体平台在新一代全人源抗体发现方面具有较强优势，平台建设相对成熟，未来有望持续产出新药，建议关注。

风险提示

• 候选产品可能面临研发失败、监管审批受阻、商业化延迟等风险。
• 抗体平台开发方法新颖，尚未得到充分验证，可能无法生产畅销产品。
• 依赖第三方CRO及CMO进行临床前研究及临床试验，对候选药物制造及临床开发的控制有限。
• 研发投入较大，对公司资金产生压力。