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医药行业周报总结 (2018.10.8-2018.10.12)

核心内容

本周医药行业整体表现不佳，中信医药指数下跌9.89%，跑输沪深300指数2.09%。医药子板块中，化学原料药、化学制剂、生物医药、医药器械和医疗服务均出现显著下跌，跌幅分别为12.48%、10.33%、10.97%、10.20%和11.99%。相比之下，煤炭板块表现相对较好，跌幅仅为0.27%。

主要观点

• 市场表现：医药板块整体下跌，部分子板块跌幅较大，反映出行业面临的多重压力。
• 政策推动：国家持续出台医药行业政策，包括药品一致性评价、优先审评目录、医保目录调整等，旨在推动医药行业高质量发展。
• 创新与合作：国际上，BMS与Compugen达成IO临床合作，罗氏与Ionis合作开发反义RNA疗法；国内方面，诺华新药有望明年3月获批，标志着多发性硬化症治疗领域的进展。
• 医保改革：17种抗癌药纳入医保目录，大幅降低患者用药负担，同时医保局正协调卫健委调整药占比考核，以确保抗癌药的合理使用和采购。
• 一致性评价：多个企业发布通过仿制药一致性评价的公告，如乐普医疗、海思科、康恩贝、恒瑞医药和京新药业，显示出国内企业在该领域的积极布局。

关键信息

一、市场回顾

• 中信医药指数：本周下跌9.89%，沪深300指数下跌7.80%，跑输沪深300指数2.09%。
• 医药子板块表现：
  • 化学原料药：-12.48%
  • 化学制剂：-10.33%
  • 中药饮片：-2.22%
  • 中成药：-8.88%
  • 生物医药：-10.97%
  • 医药流通：-8.41%
  • 医药器械：-10.20%
  • 医疗服务：-11.99%
• 涨幅前五股票：天宇股份（+21.57%）、美诺华（+16.89%）、英科医疗（+14.65%）、尔康制药（+9.23%）、嘉应制药（+6.65%）。
• 跌幅前五股票：华海药业（-40.98%）、迪瑞医疗（-28.86%）、国新健康（-27.29%）、新开源（-26.46%）、紫鑫药业（-24.68%）。

二、行业要闻

国际动态

1. BMS与Compugen合作：双方达成临床试验合作，开发COM701联合Opdivo用于治疗四种常见肿瘤，BMS投资1200万美元。
2. 罗氏与Ionis合作：共同开发IONIS-FB-LRx用于治疗补体介导的疾病，如地理萎缩（GA），预计2019年初启动2期研究。
3. 诺华新药siponimod：有望于2019年3月在美国获批，用于治疗继发进展型多发性硬化症（SPMS）。
4. CRISPR疗法获批临床：Vertex与CRISPR Therapeutics的CTX001疗法获FDA批准，成为美国首例CRISPR疗法临床试验。

国内动态

1. 17种抗癌药纳入医保：平均降幅达56.7%，其中部分进口药价格低于周边国家或地区，减轻患者负担。
2. 医保局协调药占比考核：抗癌药进入医保目录后，可能不纳入药占比考核范围，以促进合理使用。
3. 湖南省暂停未过一致性评价药品采购：明确要求同品种通过一致性评价的生产企业达3家以上时，未通过企业暂停采购。

三、公司公告

• 乐普医疗：拟投资1250万美元参与Rgenix公司C轮融资，其产品RGX-104具有与PD-(L)1单抗联用的潜力。
• 海思科：全资子公司替格瑞洛片注册申请获受理，该药用于治疗急性冠脉综合征。
• 康恩贝：控股子公司阿莫西林胶囊通过一致性评价，将有助于扩大市场份额。
• 恒瑞医药：厄贝沙坦片通过一致性评价，用于治疗高血压和糖尿病肾病。
• 京新药业：盐酸舍曲林片通过一致性评价，有助于提升市场竞争力。

四、投资策略

• 政策驱动：国家密集出台医药行业政策，推动药品一致性评价、优先审评目录发布、医保目录调整等，为行业带来发展机遇。
• 创新趋势：鼓励国内创新药品研发，精准医疗与细胞免疫技术快速发展。
• 医保影响：新版医保目录为药品带来成长空间，特别是抗癌药。
• 产业链整合：国产医疗器械在健康中国战略下，正向大诊断产业整合上下游资源。

五、风险提示

1. 医药政策变化风险：政策调整可能对行业格局和企业经营产生影响。
2. 药品降价超预期风险：医保谈判可能导致药品价格大幅下降。
3. 高估值风险：部分企业估值偏高，存在市场回调风险。
4. 产品安全事故风险：药品安全问题可能引发市场恐慌和监管调查。

投资评级定义

总结

本周医药行业整体承压，但政策支持与创新研发仍是行业发展的主要动力。随着一致性评价推进、医保目录调整、国际合作深化，医药行业未来仍具成长潜力。然而，投资者需关注政策变化、药品降价、高估值及产品安全等潜在风险。