20260208-西南证券-医药行业创新药周报_2026年2月第一周创新药周报_16页_2mb

报告摘要

本周，A股和港股创新药板块整体呈现下跌趋势，A股下跌1.32%，港股下跌1.45%，XBI指数则上涨0.64%。在创新药上市方面，国内共批准4款新药上市，无新增适应症；海外方面，美国批准1款NDA，欧洲和日本无创新药获批。全球共达成19起重点交易，其中4起披露金额，涉及多个重要合作。

本周国内4款创新药获批上市，均无新增适应症：

四川科伦药业股份有限公司（子公司：四川科伦博泰）：
- 芦康沙妥珠单抗获第四项适应症批准，用于HR+/HER2-乳腺癌。
- 临床数据显示PFS显著改善，ORR明显提升。
云顶新耀医药科技有限公司：
- 维适平®获批用于治疗溃疡性结肠炎。
- 基于亚洲多中心III期ENLIGHTUC研究结果，安全性和疗效显著。
正大天晴药业集团股份有限公司：
- 安罗替尼联合派安普利单抗在非小细胞肺癌围术期治疗中表现良好。
- 所有治疗组DCR达100%，OS率均超过90%。
湖南华纳大药厂股份有限公司：
- ZG-002片I期临床结果积极，针对斑块状银屑病。
- 显示良好的安全性和耐受性，未发生严重不良事件。

Merck & Co., Inc.：
- 帕博利珠单抗获批用于原发晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗。
- 基于KEYNOTE-868研究数据，成为首个获批该适应症的PD-1抑制剂。
Johnson & Johnson Services, Inc.：
- 达雷妥尤单抗注射液获批用于多发性骨髓瘤治疗。
- 与VRd方案相比，疾病进展或死亡风险降低58%。
Atossa Therapeutics, Inc.：
- 内昔芬获得罕见儿科用药资格，用于治疗假肥大性肌营养不良。
68Ga-pentixafor：
- II期临床数据支持其用于原发性醛固酮增多症分型。
- 显示良好的耐受性，患者偏好度高。
Mirum Pharmaceuticals Inc.：
- 马普巴特获批用于PFIC患者胆汁淤积性瘙痒症。
- 基于III期MARCH研究数据，疗效显著。
Cognition Therapeutics Inc.：
- Zervimesine进入II期临床，用于治疗路易体痴呆。

全球共达成19起重点交易，其中4起披露金额：
- 圣因生物与Genentech签订RNAi疗法合作，金额15.00亿美元。
- 康方生物与济川药业签订伊努西单抗授权协议，金额0.13亿美元。
- 麦科奥特与云顶新耀签订MT1013授权协议，金额1.72亿美元。
- 复宏汉霖与Eisai签订斯鲁利单抗授权协议，金额3.88亿美元。

股票代码	A股成分股	股票代码	港股成分股
600276.SH	恒瑞医药	1276.HK	恒瑞医药
688235.SH	百济神州-U	6160.HK	百济神州
688506.SH	百利天恒	3692.HK	翰森制药
600196.SH	复星医药	1801.HK	信达生物
000963.SZ	华东医药	9926.HK	康方生物
002294.SZ	信立泰	1513.HK	丽珠医药
688331.SH	荣昌生物	1877.HK	君实生物
300765.SZ	新诺威	2162.HK	康诺亚-B
688266.SH	泽璟制药-U	2561.HK	兆科眼科-B
688553.SH	汇宇制药-W	0950.HK	李氏大药厂
688091.SH	上海谊众	6622.HK	兆科眼科-B
688136.SH	科兴制药	2566.HK	九源基因
002940.SZ	昂利康	3681.HK	圣诺医药-B
688221.SH	前沿生物-U	1228.HK	北海康成-B
688302.SH	海创药业-U	0455.HK	天大药业
688687.SH	凯因科技	8329.HK	海王英特龙
300683.SZ	海特生物	6998.HK	联康生物科技集团
688189.SH	南新制药	0455.HK	天大药业
688163.SH	赛伦生物	8329.HK	海王英特龙
688566.SH	吉贝尔	2257.HK	圣诺医药-B
688373.SH	盟科药业-U	2137.HK	腾盛博药-B
002793.SZ	罗欣药业	2126.HK	药明巨诺-B
688221.SH	前沿生物-U	1228.HK	北海康成-B
688302.SH	海创药业-U	0455.HK	天大药业
688687.SH	凯因科技	8329.HK	海王英特龙

公司评级：
- 买入：未来6个月内个股涨幅高于相关指数20%以上。
- 持有：未来6个月内个股涨幅介于10%与20%之间。
- 中性：未来6个月内个股涨幅介于-10%与10%之间。
- 回避：未来6个月内个股涨幅介于-20%与-10%之间。
- 卖出：未来6个月内个股涨幅低于-20%。
行业评级：
- 强于大市：行业回报高于相关指数5%以上。
- 跟随大市：行业回报介于-5%与5%之间。
- 弱于大市：行业回报低于-5%。