20230819-德邦证券-百心安-B-02185.HK-国内RDN先行者_24年有望获批放量_21页_2mb

百心安-B（02185HK）首次覆盖报告核心总结

公司概况与产品管线
百心安是中国领先的创新介入式心血管装置公司，专注于全降解支架（BRS）和肾神经阻断（RDN）两大创新疗法。公司于2024年有望开启商业化元年。

• RDN（肾神经消融）： Iberis为国内进展最快的肾神经消融产品之一，已完成临床试验并提交注册申请，预计2024年获批。是国内首个完成主要临床终点试验的、具备多电极和双入路（经桡/股动脉）的RDN产品，拥有唯一可降解支架患者可服用更少降压药的临床证据。
• BRS（全降解支架）： Bioheart®第二代全降解支架预计2024年获批是国内首个。其特点是支柱更薄（125-145微米）、先进释药机制及改进设计。

市场机遇与核心优势

• RDN市场： 狠抓药物依从性和耐药人群，中国市场远期空间约53亿（悲观）至167亿（乐观）。优势：首创双入路设计，能更好贴合医生习惯和患者需求。
• BRS市场： 全降解支架是未来趋势，全球市场从2015-2019占比从22%增至25%，中国市场增长迅速。优势：率先布局国内空白的第二代支架，性能优异，有望获早期市场先发优势。

商业化预期

• 营收预测： 2024-2025年收入预计0.018亿/0.095亿港元。
• 估值： 首次覆盖给予“买入”评级，基于DCF模型的目标股价为1404港元/股，总股本估值32亿港元。

风险提示

• 产品上市延误、政策风险（如医保集采降价）、销售不及预期。

关键数据

• 当前股价： 379港元
• 2022年净利润： -2.04亿港元
• 董事/高管专业背景强大

财务与执行

• 技术主管（支架）蔡涛、张晨朝及首席医务官Bradley Stewart Hubbard拥有丰富医疗器械行业经验。
• 2022年终止低壁垒研发管线，集中资源推广核心项目。