深度报告-20230520-天风证券-迪哲医药-688192.SH-源头创新逐步进入收获期_全球商业化加速落地_37页_5mb

• 公司概况：迪哲医药是一家创新驱动型生物医药公司，战略性聚焦肿瘤和免疫性疾病，已建立具备全球竞争优势的在研管线，5款小分子创新药进入全球临床阶段。

• 核心产品：

  • 舒沃替尼：高选择性EGFR-TKI，首款获中美双“突破性疗法认定”的国产创新药，针对EGFR ex20ins NSCLC，II期临床ORR达59.8%，优先审评上市（预计2023年中/年底提交中美NDA）。
  • 戈利昔替尼：新一代JAK1抑制剂，首个用于r/rPTCL的全球注册临床试验，II期临床ORR达42.9%，2022年获FDA“快速通道认定”。

• 在研管线：

  • DZD8586（B细胞淋巴瘤口服抑制剂）、DZD1516（HER2阳性乳腺癌穿透血脑屏障HER2抑制剂）、DZD2269（A2aR拮抗剂，mCRPC适应症）。

• 财务预测：2023-2025年收入分别为147/623/1124亿元，净利润亏损从-88.5亿元收窄至-10.96亿元。

• 估值：DCF模型估值2811.9亿元，目标价688.9元，首次覆盖“买入”评级，3个月评级“买入”。PE（2023E）2075倍，估值主要基于舒沃替尼和戈利昔替尼商业化收入预测。

• 风险提示：研发失败、临床/商业化进程延迟、市场竞争风险、未盈利状态持续等。

投资亮点：

• 全球首创差异化产品：舒沃替尼与戈利昔替尼均属全球首创，疗效优越（ORR>40%），商业化加速推进。
• 爆发式成长潜力：2024年主营收入预计增长323%，2025年超千亿规模。
• 政策优势：中美双突破性疗法认定、快速通道资格加速上市。
• 强管理层与激励机制：海归团队背景深厚，股权激励绑定核心利益。