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上海百心安生物技术股份有限公司 2024 年中期财务与业务分析

一、中期财务概要

• 亏损情况：截至2024年6月30日止六个月，集团亏损净额约为人民币28.3百万元，较2023年同期的人民币95.1百万元，大幅减少70.2%。

• 研发投入：本期间研发支出为人民币21.791百万元，较上年的人民币68.497百万元减少68.2%，主要由于与有服务期规定的研发雇员相关的以权益结算的股份奖励开支及第三方承包成本显著下降。

• 现金流：截至2024年6月30日，现金及现金等价物为人民币272.9百万元，较上年末的人民币369.4百万元减少26.1%。

• 每股亏损：基本及摊薄每股亏损为人民币0.11元，低于2023年同期的人民币0.35元。

• 财务状况：资产净值负债比率改善为4.9%，流动资产净值减少，但仍维持正向价值。

二、管理层讨论与分析

I. 业务回顾

• 业务战略：公司专注于开发BRS（生物可吸收支架）与RDN（肾神经去交感神经术）两大医疗器械，分别对应冠状动脉疾病与未控制高血压两大治疗领域。

• 产品管线：

  • BRS产品：《Bioheart®》处于快速审批阶段，未来商业化或于第二季度完成。
  • RDN产品：《第二代Iberis®》于去年4月完成首个主要临床终点，目前正推进欧洲临床试验，预计2024年底取得审批。
  • DCB产品：雷帕霉素药物洗脱球囊，正在与日本医药监管部门沟通，已开发出新型药物涂层球囊设计，有助于减少支架再狭窄风险。

• 研发与创新：持续加大研发投入，截至2024年第二季度，集团拥有大量专利，并具备全球器械行业特有的独有技术。未来计划加大研发投入，推动研发能力进一步提升。

II. 财务回顾

• 经营表现：本期经营现金流流出净额为人民币769百万元，主要由研发投入及行政开支驱动。得益于现金流管理优化，期间银行结余稳固维持健康水平。

• 筹资活动：为支持经营与研发，本集团借助香港IPO所得款项，资金主要分配至关键研发领域，如叠加关键技术研发及产品商业化推进。

• 未来资本开支：计划主要用于全面建设第二代产品的生产线及优化产能，所需资本开支估计于2024年内将持续增加。

三、公司治理

• 董事会变动：截至2024年第二季度，董事会成员有所调整，引入独立董事，强化风险及财务管理机制。

• 2024年中期业绩审核：审核委员会（由独立非执行董事组成）权威确认中期报告的财务数据准确合理，避开了直接亏损风险。

以上为上海百心安生物技术股份有限公司于2024年中期报告的核心内容摘要。