医药生物行业_生物安全法案_复盘_如何看待地缘政治对中国CXO企业的影响_31页_1mb

《生物安全法案》复盘：如何看待地缘政治对中国CXO企业的影响？

核心内容

• 《生物安全法案》背景：《2026财年国防授权法案》夹带《生物安全法案》（NDAA第851节）正式生效，标志着美国将生物安全纳入国家安全战略框架，体现中美科技与产业安全博弈的深化。
• 法案内容与影响：法案主要限制美国政府与特定生物技术公司的合同签订，但设置缓冲期、动态清单、申诉机制和豁免条款，整体影响相对温和，具有协商空间。
• 行业影响评估：短期内对国内CXO企业影响有限，但长期需关注“生物制药联盟”对全球供应链重构的潜在影响及法案细则执行力度。

主要观点

1. 地缘政治风险持续深化

• 2024年，美国、欧盟、日本、印度、韩国成立“生物制药联盟”，旨在构建相互信任、可持续的生物制药供应链体系，可能重塑全球CXO产业格局。
• 《生物安全法案》作为中美科技竞争的延伸，虽未直接点名企业，但通过动态清单机制限制特定生物技术公司。

2. 国内CXO企业短期表现稳健

• 2025H1，国内CXO企业呈现较快业绩增长，药明康德、药明生物、药明合联、凯莱英等龙头公司均表现强劲。
• 国际CXO企业如Lonza、SAMSUNG BIOLOGICS等在大分子CDMO领域保持高增长，印度企业如Divi’s和Piramal在小分子CDMO领域增速显著。

3. 化学与生物领域影响差异显著

• 化学领域：中国CXO企业具备人才、合规产能、知识产权保护等综合优势，短期内难以被替代。
• 生物领域：欧美日韩同台竞技，行业β明显，韩国、日本企业增速高于国内，但药明合联在XDC CRDMO领域市占率持续提升。

4. 《生物安全法案》温和落地，估值有望修复

• 法案未直接点名企业，而是通过动态清单和缓冲期等机制，避免了直接冲击。
• 预计短期内对订单与业绩影响有限，CXO板块估值有望逐步修复。

关键信息

一、法案推进与生效

• 《生物安全法案》经《2026财年国防授权法案》夹带生效，标志着美国生物安全政策的正式化。
• 法案删除具体公司名称，设立动态评估机制和申诉条款，更具灵活性。

二、法案内容与限制范围

• 限制对象：两类企业，一是列入1260H清单的公司，二是由多部门联合认定的实体。
• 缓冲期：列入清单的企业可享受5年过渡期，原有合同不受影响。
• 豁免条款：涵盖公共卫生、国家安全、合法数据、海外医疗等情形。
• 影响范围：未影响Medicaid and Medicare Part B的药品支付。

三、企业海外业务情况

• 头部CXO企业海外收入占比普遍超过70%，显示其与国际大药企的深度合作。
• 美国市场是重要收入来源，但直接发往美国的收入比例较低，以药明康德为例，仅约10%。

四、在手订单与业绩表现

• 大分子CDMO：药明合联、药明生物保持高增长，Lonza和SAMSUNG BIOLOGICS表现强劲。
• 小分子CDMO：药明康德、康龙化成、凯莱英在2025H1实现全面回升。
• 订单趋势：大分子CDMO订单持续增长，小分子CDMO订单增速回归稳健。

投资建议

• 投资评级：优于大市（维持评级）。
• 推荐标的：药明康德、药明合联、昭衍新药、凯莱英等龙头企业。
• 估值修复预期：政策冲击已释放，板块有望逐步恢复。

风险提示

• 地缘政治风险
• 市场竞争加剧
• 汇率波动风险
• 需求下降风险
• 合规风险
• 药品审批风险
• 美国药价下滑风险
• 产能不及预期风险

行业趋势

• 短期影响：有限，估值有望修复。
• 长期不确定性：需持续跟踪“生物制药联盟”对全球供应链的影响及《生物安全法案》执行力度。

总结

《生物安全法案》的生效标志着美国在生物技术领域加强了对供应链自主可控的政策导向，但其相对温和的实施机制为国内CXO企业提供了缓冲期和申诉渠道。短期内，该法案对中国CXO企业影响有限，但长期需关注全球供应链重构和政策执行对国际业务的潜在影响。在化学CDMO领域，中国企业的优势明显，而在生物CDMO领域，中欧美日韩同台竞技，但国内龙头仍具备竞争力。