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《生物安全法案》复盘：地缘政治对中国CXO企业的影响分析

核心内容概述

《生物安全法案》作为《2026财年国防授权法案》（NDAA）的一部分，正式生效，标志着美国将生物安全纳入国家防务与安全战略框架。该法案主要针对特定生物技术公司，限制其与美国政府签订合同。尽管法案在2024年未能通过，但其以修正案形式最终在2025年12月通过并签署，体现出美国在生物技术领域对供应链自主可控的政策转向。

主要观点

1. 法案背景与影响

• 法案背景：《生物安全法案》（NDAA第851节）是美国国会年度审议的核心法案之一，其夹带形式反映了美国在生物技术领域对中国的政策关注。
• 法案内容：法案主要禁止美国政府与特定生物技术公司签订合同，但未直接点名具体公司，而是通过动态名单机制进行管控。
• 缓冲期与申诉机制：法案设置了缓冲期和申诉条款，为企业提供一定的调整空间，有助于缓解短期冲击。
• 豁免条款：部分情况（如公共卫生紧急事件、国家安全活动等）不受法案限制，进一步降低了其对行业的实际影响。

2. 国内CXO企业的表现

• 2025H1业绩增长：国内CXO企业在2025年半年度表现出较快的业绩增长，尤其是药明康德、药明合联、昭衍新药、凯莱英等龙头企业。
• 国际竞争态势：国际CXO企业如SAMSUNG BIOLOGICS、Lonza Group AG在大分子CDMO领域表现强劲，增速显著高于国内企业。
• 小分子CDMO领域：印度企业Divi’s Laboratories Limited和Piramal Pharma Limited在2024财年及2025H1营收增速均超过10%，展现强劲发展势头。

3. 法案对行业的影响

• 短期影响有限：由于法案设置缓冲期与动态名单机制，短期内对国内CXO企业的订单和业绩影响较小，板块估值有望修复。
• 长期不确定性：需持续关注“生物制药联盟”对全球供应链的重构及《生物安全法案》细则的执行力度，这些因素可能对企业的国际化业务产生结构性影响。

4. 企业海外业务情况

• 海外收入占比高：药明康德、药明生物、药明合联等头部企业海外收入占比均超过70%，显示其深度绑定国际大药企。
• 直接发往美国收入占比低：尽管海外收入占比高，但直接发往美国的收入占比相对较低，表明企业更多依赖间接渠道或全球布局。
• 海外产能布局：头部企业积极在海外建设产能，以应对潜在的政策风险和市场变化。

关键信息

法案立法过程

• 立法流程复杂：法案需经过提案、委员会讨论、日程安排、全院讨论、两院协商及总统审批等步骤，流程严谨。
• 两院分歧与协商：2024年《生物安全法案》因两院版本差异及政治因素未能通过，最终以修正案形式在2026财年NDAA中落地。

法案内容调整

• 删除具体公司名称：法案不再直接点名药明康德、药明生物等公司，而是通过动态评估机制进行管理。
• 过渡期与申诉机制：法案给予企业5年过渡期，允许现有合同继续履行，同时提供90天申诉期，提升法案的灵活性。

市场反应与估值修复

• 2024年初至8月：CXO板块及龙头标的出现显著回调，跌幅达37.2%至65.3%。
• 2024年后期至2025年9月：随着政策利空解除及市场回暖，板块及龙头股价逐步修复，药明康德涨幅达39.5%，药明生物涨幅达18.8%。
• 2025年10月后：法案再次对板块形成短期扰动，但中短期政策扰动预计有限，板块有望逐步修复估值。

投资建议

• 推荐关注企业：药明康德、药明合联、昭衍新药、凯莱英等国内CXO龙头企业。
• 投资评级：整体维持“优于大市”评级，部分企业如泰格医药、康龙化成、药石科技等未被评级。

风险提示

• 地缘政治风险：中美科技竞争与产业安全博弈持续深化。
• 市场竞争加剧：国际CXO企业表现强劲，国内企业需应对竞争压力。
• 汇率波动风险：海外业务受汇率波动影响较大。
• 合规风险：法案执行力度及细则可能对企业的合规运营带来挑战。
• 药品审批风险：全球药品审批政策变化可能影响企业业务。
• 产能不及预期风险：海外产能建设进度可能影响企业增长。

行业展望

• 短期：化学领域影响有限，生物领域中欧美日韩同台竞技，但中国企业在CRDMO领域仍具优势。
• 长期：需关注“生物制药联盟”对全球供应链的重构及《生物安全法案》细则的出台，这些因素可能对国内企业的海外订单获取形成结构性影响。

总结

《生物安全法案》的正式生效标志着美国在生物技术领域的政策转向，其对国内CXO企业的影响较为温和，具有较大的协商空间。尽管短期内可能引发市场波动，但中长期来看，中国企业在化学CDMO领域具备不可替代性，而在生物CDMO领域，需关注全球供应链重构及国际竞争加剧的长期影响。整体上，国内CXO企业仍具备较强的竞争优势，投资建议关注龙头企业。