20201019-兴业证券-医药生物行业点评报告_冠脉支架全国集采方案出台_高值耗材集采时代正式来临_5页_618kb

文档总结

核心内容

本报告分析了2020年10月19日发布的《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》，指出全国层面高值耗材带量采购即将启动，标志着高值耗材集采时代的正式来临。报告重点探讨了此次集采对医疗器械行业的影响，特别是对国产企业的机遇与挑战。

主要观点

• 集采方案发布：联合采购办公室发布冠脉支架集采文件，采购范围包括钴铬合金或铂铬合金材质、载药为雷帕霉素及其衍生物的冠脉支架。
• 意向采购量较大：首年意向采购总量为107.47万个，约占2019年全国冠脉支架使用总量的70%以上。
• 外资与内资企业参与情况：外资企业如波士顿科学、雅培、美敦力等均有多个产品入围，而内资企业如微创医疗、乐普医疗等则占据较大份额，其中微创医疗占比最高（36.5%）。
• 竞标规则设计：规则兼顾保底和激励，鼓励企业降价，同时保障中选产品的使用量。医疗机构优先使用集采中标产品，并需完成协议采购量。
• 价格竞争激烈：由于中选产品数量预计少于入围产品数量（27个中的50%），且对排名靠前的中选产品给予激励，价格竞争将较为激烈。
• 短期与长期影响：短期来看，集采可能对产品价格产生冲击，但有助于实现进口替代；长期来看，具有自主创新能力、多元化布局或高附加值产品的国产龙头企业有望在行业洗牌中受益。
• 创新产品机遇：心内科领域中具有创新属性、较好市场竞争格局的产品，如可降解支架和药物球囊，将迎来发展机遇。

关键信息

采购方案要点

• 采购品种：钴铬合金或铂铬合金材质、载药为雷帕霉素及其衍生物的冠脉支架。
• 采购量：首年意向采购总量为107.47万个，占2019年全国使用量的70%以上。
• 入围与中选规则：
  • 产品按申报价由低到高排序。
  • 入围产品为排名前10名，若同一企业入围产品超过3个，则持续等量增补。
  • 拟中选产品需满足“申报价≤最低产品申报价1.8倍”或“申报价低于2850元”。
• 采购周期：2年，每年签订采购协议，续签采购量不少于上年协议采购量。
• 质量要求：申报企业在过去两年内无因产品质量被省级以上监管机构处罚或检验不合格的情况。

企业参与情况

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• 乐普医疗
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• 心脉医疗
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风险提示

• 政策推进速度低于预期
• 执行力度低于预期
• 政策后续演变超预期

投资评级说明

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