20201019-渤海证券-医药行业点评_冠脉支架集采出台_采购量划分由医疗机构决定_5页_478kb

冠脉支架集采分析总结

核心内容

国家组织冠脉支架集中带量采购文件近日发布，标志着国家首次对高值医疗器械进行集采。此次集采聚焦于钴铬合金或铂铬合金材质、载药种类为雷帕霉素及其衍生物的冠脉支架产品，首年意向采购总量为1074722个，采购周期为2年，每年签订采购协议，竞价时间为2020年11月5日。

主要观点

1. 拟中选机制

   • 拟中选以低价为主，按产品申报价由低到高排名，申报价相同则以2019年销量和NMPA批准时间作为排序依据。
   • 排名前10名入围，同一企业产品数量超过3个则按数量等量增补。
   • 申报价≤最低产品申报价1.8倍或大于1.8倍但低于2850元的产品获得拟中选资格。

2. 采购量划分机制

   • 医疗机构根据自身需求申报采购量，作为协议采购量的依据。
   • 若未中选，医疗机构需将不少于报需量的10%分配给第一名中选产品，其余按规则分配给其他中选产品。
   • 与药品集采不同，医疗器械集采更注重临床使用习惯和配套服务，因此短期内医师对惯用器械的转换周期较长，风险较高。

3. 国产与进口产品未分组

   • 未区分国产与进口产品，由医疗机构根据需求申报，有利于筛选出更符合临床使用习惯的产品。
   • 有利于低份额优质国产产品的进口替代，推动国产器械市场发展。

关键信息

• 行业背景：PCI已成为我国冠心病治疗的主要手段，2019年国内PCI手术超百万例，但每百万人PCI比例仍低于欧美日。
• 市场格局：国产支架占据80%以上市场份额，其中微创医疗、乐普医疗、吉威医疗、赛诺医疗市占率分别为23%、20%、15%、12%。
• 集采影响：
  • 短期对企业的利润产生冲击。
  • 长期有助于行业产能优化和效率提升，缩短创新产品的市场推广周期。
  • 国产器械龙头在集采中将更具竞争力，呈现强者恒强趋势。

重点品种推荐

风险提示

• 集采降价可能超出预期。
• 后续进口替代品类集采推进可能慢于预期。

投资评级说明

机构信息

• 研究所：渤海证券股份有限公司研究所

• 分析师：甘英健（SAC NO: S1150520040001）

• 研究助理：陈晨（SAC No: S1150118080007）、张山峰（SAC No: S1150119080020）

• 联系方式：

  • 甘英健：022-23861355 / ganyingjian@bhzq.com
  • 陈晨：022-23839062 / chenchen@bhzq.com
  • 张山峰：022-23839136 / zhangsf@bhzq.com

• 地址：

  • 天津：天津市南开区水上公园东路宁汇大厦A座写字楼，邮政编码：300381
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