医药生物行业之仿制药篇：降速换挡，结构调整-20190212-招商银行-24页_1mb

医药生物行业之仿制药篇总结

核心内容概述

仿制药作为全球重要的制药板块，近年来在中国面临短期政策不确定性与长期市场平稳发展的双重趋势。随着控费政策的推进，仿制药的市场准入、竞争格局和盈利空间受到冲击，但老龄化与慢病化趋势将推动药品使用量增长，缓解控费压力。未来仿制药行业将经历结构调整，主要方向包括原研替代、市场集中度提升和利润率回落。

主要观点

• 短期不确定性：由于控费政策密集出台，仿制药行业面临市场准入门槛提高、竞争格局变化和盈利空间压缩的挑战。
• 长期市场平稳：老龄化与慢病化将推动药品使用量增长，从而支撑仿制药市场的稳定发展。
• 原研替代潜力：国产仿制药有望在慢性病、靶向小分子和抗抑郁等治疗领域逐步实现对进口原研药的替代。
• 市场集中度提升：一致性评价政策将淘汰低竞争力品种，推动市场向头部企业集中。
• 盈利能力变化：带量采购政策将显著降低药价，对药企净利润率形成压力，但成本控制能力强的药企更具抗风险能力。

关键信息

1. 市场结构与政策影响

• 2015年以来，控费政策密集出台，对仿制药市场准入、竞争格局和盈利空间形成冲击。
• 2016年后审评标准显著提升，加速市场集中，推动行业进入结构调整期。
• 带量采购政策的实施将推动药价长期下行，对药企净利润率形成负面影响。

2. 增量空间与替代潜力

• 国产仿制药在性价比方面具备优势，有望逐步替代原研药。
• 慢性病、靶向小分子和抗抑郁等领域替代空间较大，且价格敏感度高。
• 2018年“4+7”带量采购中，国产药中标率高达86%，反映替代潜力。

3. 存量竞争与品种格局

• 仿制药市场集中度低，竞争同质化严重，一致性评价将加速市场整合。
• 品种空间和竞争对手数量是厂家博弈的主要因素，过评品种将率先迎来格局变化。
• 头部企业因技术、渠道和产能优势，在一致性评价和招采政策中更具竞争力。

4. 盈利能力与成本控制

• 中国仿制药存在高销售费用率，主要源于特色销售成本，占比约75%。
• 带量采购将挤出特色销售成本，降低销售费用率，但同时拉低毛利率。
• 对于毛利率为80%，销售费用率为40%的仿制药，若中标价下降50%，净利润率将从25%降至10%，降幅达15个百分点。

5. 业务建议

• 进口替代空间大：关注慢性病、靶向小分子和抗抑郁等治疗领域，如恒瑞医药、扬子江、丽珠集团和普洛药业等。
• 经营实力雄厚：头部企业在一致性评价、新品上市和成本控制等方面具有明显优势。
• 技术壁垒高：具有研制难仿药和首仿药能力的药企，如丽珠集团、恒瑞医药、齐鲁制药等，具备更强竞争力。
• 原料制剂一体化：具备原料药生产能力的药企，在带量采购中更具履约能力和盈利优势。

附录要点

• 2018年12月带量采购涉及25个品种，平均降价幅度达52%，其中10个品种降价幅度超过70%。
• 通过一致性评价的品种将率先迎来市场格局变化，未参评品种短期内仍将维持现有格局。

总结

仿制药行业在短期面临政策不确定性，但长期将随着老龄化和慢病化趋势实现平稳发展。政策推动下，行业将经历集中度提升、原研替代加速和盈利能力调整。具备进口替代潜力、经营实力、技术壁垒和原料壁垒的企业将在行业整合中脱颖而出。