深度报告-2026-09-15-华创证券-华海药业（600521）_华海药业600521深度研究报告系列二_战略聚焦_经营兑现正当时_33页_2mb

华海药业（600521）深度研究报告总结

核心内容概览

华海药业正进入资源聚焦、产能释放和经营兑现的新阶段，其三大核心业务——原料药、国内制剂、海外制剂——逐步步入增长轨道，公司规模、盈利能力和ROE有望持续改善。此外，生物类似物及创新药业务也开始进入商业化阶段，为公司带来中长期成长弹性。

主要观点

1. 原料药业务

• 存量筑底：沙坦、普利及精神神经类原料药价格处于低位，需求稳定，基本盘逐步企稳。
• 新产品放量：随着全球小分子药物专利到期高峰来临，公司以沙班类、列净类及多肽等新品逐步商业化放量，形成新增需求。
• 产能释放：川南、湖北赛奥等新增产能逐步投产，规模效应下利润弹性有望提升。
• 新分子拓展：原料药从小分子向多肽等高附加值领域延伸，抢占市场先机。
• 全球化布局：覆盖全球上百个国家和地区，与全球超千家客户建立稳定合作关系，主要市场头部客户覆盖率近90%。

2. 国内制剂业务

• 集采影响出清：经历多轮集采后，存量品种价格及采购量趋于稳定，公司凭借成本、质量、规模优势稳固仿制药龙头地位。
• 产品结构升级：向缓控释、复方、透皮及复杂注射等高壁垒剂型拓展，提升产品附加值。
• 渠道扩张：零售及基层渠道协同拓展，提升慢病用药的终端覆盖深度。
• 基药目录扩容：公司54个产品纳入2026版国家基本药物目录，推动基层市场拓展。

3. 海外制剂业务

• 产品储备丰富：截至2026年6月，公司拥有15个FDA暂时批准品种，形成后续上市梯队。
• 美国业务突破：纳入IQVIA统计的在美销售产品达60个，其中35个市场份额位居前三、15个位居第一；2026H1实现盈利，盈利能力逐步改善。
• 夏洛特工厂完善：工厂产能利用率提升，政府采购业务拓展，助力美国业务持续改善。

4. 生物类似物与创新药

• 阿达木单抗上市申请：进入上市申请阶段，有望依托大分子平台和海外注册经验拓展欧美市场。
• 创新药商业化元年：首个自主创新生物药HB0034获批上市，HB0017银屑病适应症申请获CDE受理，HB0025进入III期临床，展现BIC潜力。

关键信息

财务预测（单位：亿元）

合理估值与目标价

• 合理估值：367亿元
• 对应目标价：25元
• 当前价：15.62元
• 投资评级：强推

风险提示

• 产品价格波动及市场竞争风险
• 新品审批及商业化不及预期风险
• 海外监管及贸易政策风险
• 创新药研发及项目建设风险

业务发展亮点

• 原料药：新品放量与产能周期共振，规模效应释放利润弹性，客户覆盖广泛，市场拓展深入。
• 国内制剂：稳固仿制药龙头地位，产品结构持续升级，渠道扩张提升市场覆盖。
• 海外制剂：产品储备逐步兑现，夏洛特工厂推动盈利改善，美国市场表现亮眼。
• 生物类似物与创新药：大分子平台进入兑现期，创新药管线进展显著，商业化潜力大。

总结

华海药业正从高投入阶段转向经营兑现阶段，凭借在原料药、制剂及创新药领域的全面布局，公司有望在全球医药先进制造领域持续增强竞争力。未来三年，随着原料药新品放量、国内制剂向高壁垒方向升级、海外制剂盈利改善及创新药进入商业化阶段，公司盈利能力有望显著提升，实现新一轮增长。