> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 2026年全球过敏原特异性免疫治疗行业蓝皮书总结 ## 核心内容 过敏原特异性免疫治疗（AIT）是一种通过长期、规律给予特定过敏原，诱导免疫耐受以改变过敏性疾病自然病程的“对因治疗”手段。作为目前唯一能实现这一目标的疗法，AIT在全球范围内受到广泛关注。随着过敏性疾病患病率的上升、患者认知的增强以及新一代技术（如分子过敏原、重组过敏原）的发展，AIT正从“经验性治疗”向“精准免疫调节”发展。 ## 主要观点 - AIT是唯一能够改变过敏性疾病自然进程的疗法，可缓解症状、减少药物依赖、预防疾病进展。 - AIT技术已历经四代演进：从天然提取物到重组过敏原，逐步提升治疗的安全性和精准性。 - 给药途径包括皮下注射（SCIT）、舌下含服（SLIT）及正在探索的微针、口溶膜等新型递送技术。 - NPP（指定患者用药计划）在欧洲等成熟市场为创新AIT产品提供早期验证机会，有助于推动其商业化。 - AIT在成本效益方面优于生物制剂和传统药物，尤其适合长期管理。 ## 关键信息 ### 全球过敏性疾病概况 - 全球过敏性疾病患病率约为 $30\% - 40\%$，预计到2050年将达每2人中1人。 - 尘螨和花粉是主要过敏原，城市化和工业化地区致敏水平更高。 - 在中国，过敏性鼻炎、哮喘和特应性皮炎是最常见的过敏性疾病，且患病率持续上升。 ### 过敏原类型与致敏机制 - 过敏原多为蛋白质，按暴露途径可分为吸入性、食物性、药物性及昆虫毒液等。 - 吸入性过敏原包括尘螨、花粉、真菌孢子及蟑螂等，其中尘螨和花粉是最常见的致敏来源。 - 花粉致敏率在北方地区显著高于南方，与气候和环境因素密切相关。 - 真菌过敏原主要来源于室内环境，如浴室、厨房及空调滤网等。 ### AIT的作用机制 - AIT通过诱导免疫耐受，改变Th2主导的免疫反应，促进Th1反应，重建免疫平衡。 - 诱导调节性T细胞（Treg）和调节性B细胞（Breg）的扩增，分泌抑制性因子如IL-10和TGF-β，抑制过敏反应。 - 抗体类别转换，使IgE向IgG4转变，减少肥大细胞脱颗粒反应，降低即刻型过敏反应强度。 ### AIT的优势与局限性 - AIT是唯一能实现长期缓解甚至治愈的对因治疗，具有成本效益优势。 - 相比生物制剂，AIT起效较慢，但长期费用更低，且无需每日用药。 - 依从性是影响AIT疗效的重要因素，需长期规律治疗和随访。 - AIT在治疗中存在一定的副作用，如局部红肿，但整体安全性良好。 ### NPP政策下的AIT疗法 - NPP是一种为特定患者提供个性化治疗的机制，已在欧洲多国（如德国、意大利、西班牙）及中国等地区实施。 - NPP为AIT产品提供了早期市场验证机会，有助于推动其从定制治疗向标准化产品过渡。 - NPP适用于所有疾病领域，但在AIT领域尤为重要，因为其治疗需要高度个性化。 ### AIT领域授权交易与并购事件 - 2020-2026年间，多家企业通过收购、授权合作等方式拓展AIT产品线和市场。 - 雀巢健康科学收购Aimmune Therapeutics，获得花生过敏治疗药物Palforzia®。 - ALK-Abelló与多家公司（如Torii Pharmaceutical、AllerQuest LLC、Rellergen）达成合作，获取过敏原诊断和治疗技术。 - Stallergenes Greer与Nuance Pharma、Entomon合作，拓展舌下免疫治疗和昆虫毒液提取技术。 ## 技术演进与对比 | 技术类型 | 优势 | 劣势 | |----------|------|------| | 第一代天然提取物 | 历史悠久、适用范围广、成本低 | 纯度低、杂质多、批次差异大、同质化严重 | | 第二代类过敏原 | 降低过敏原性、提升安全性 | 临床应用有限、技术复杂 | | 第三代分子过敏原 | 组分明确、精准靶向 | 成本较高、生产难度大 | | 第四代重组过敏原 | 精准设计、分离免疫调节与过敏反应 | 处于临床探索阶段、技术门槛高 | ## 主要过敏原分析 ### 尘螨过敏原 - 主要致敏成分包括Der p 1和Der f 1，具有蛋白酶活性，破坏气道屏障。 - 通过高温清洗、防螨套件、控制湿度等方式可有效预防。 ### 花粉过敏原 - 主要致敏植物包括蒿属、葎草属、柏科等，北方地区患病率较高。 - 花粉诱发IgE介导反应，导致过敏性鼻炎和哮喘。 ### 真菌过敏原 - 常见致敏蛋白包括Alta1、Aspf1和Aspf2。 - 真菌广泛存在于潮湿环境中，易引发过敏反应。 ### 蟑螂过敏原 - 主要来源于粪便、唾液和体表碎片，与哮喘发生密切相关。 - 通过清洁环境、控制湿度可降低蟑螂致敏风险。 ### 药物过敏原 - 抗生素和非甾体抗炎药是主要致敏药物，常导致过敏性休克。 - 需通过特异性IgE检测及分子诊断进行精准识别。 ### 食物过敏原 - 儿童食物过敏常见于牛奶、鸡蛋、花生、坚果等。 - 通过避免接触、饮食调整、营养支持等方式可进行管理。 ### 昆虫毒液过敏原 - 蜜蜂、黄蜂等昆虫毒液是成人和儿童过敏性休克的主要诱因。 - AIT可有效治疗昆虫毒液过敏，减少严重反应风险。 ## 未来发展趋势 - AIT正向精准化、个性化方向发展，新一代技术（如分子和重组过敏原）将提升疗效与安全性。 - NPP机制将持续推动AIT产品在特定患者中的应用，为标准化产品积累临床数据。 - 中国过敏患者群体庞大，随着疾病认知提升和本土研发能力增强，AIT市场潜力巨大。 - AIT与生物制剂的联合治疗策略可能成为重症过敏患者的优选方案，实现从“对症控制”到“对因治愈”的跨越。 ## 结论 AIT作为唯一能改变过敏性疾病自然病程的疗法，正迎来技术突破与市场扩展的关键阶段。其从天然提取物向分子和重组过敏原的演进，提升了治疗的精准性和安全性。NPP机制为创新产品提供了早期验证机会，推动其从定制治疗向标准化产品转化。在中国，随着过敏患病率的上升和公众认知的提高，AIT有望成为重要的基础治疗手段，具有广阔的市场前景。