医药生物行业：从百时美施贵宝研发布局看肿瘤免疫治疗发展方向，免疫治疗有潜力成为抗肿瘤药最大的金矿-20180412-中泰证券-30页-1mb

报告摘要

医药生物行业总结：肿瘤免疫治疗前景广阔

核心内容

肿瘤免疫治疗作为新一代抗肿瘤疗法，因其作用机制独特，具备实现动态、持续抗肿瘤疗效的潜力。该疗法通过激活患者自身免疫系统，而非直接作用于肿瘤细胞，能够广泛适用于多种肿瘤类型。随着新靶点、新组合、新适应症的不断涌现，肿瘤免疫治疗有望成为抗肿瘤药最大的金矿。

主要观点

肿瘤免疫治疗的优势：
- 相较于传统疗法（手术、化疗、放疗、靶向治疗），免疫治疗能实现更持久的抗肿瘤免疫反应，适用于更多肿瘤类型。
- 免疫治疗机制覆盖免疫激活与免疫抑制通路，具有广泛的靶点选择。
抗PD-1单抗市场潜力巨大：
- 全球抗PD-1单抗市场规模预计在2022年将超过194亿美元。
- 国内抗PD-1单抗市场潜力超460亿元，适应症覆盖黑色素瘤、肺癌、肾癌、尿路上皮癌等。
- 2018年有望成为国内抗PD-1单抗上市元年，多个企业已提交上市申请。
BMS是肿瘤免疫治疗龙头：
- BMS率先推出抗CTLA-4单抗（Ipilimumab）和抗PD-1单抗（Nivolumab），并布局超过20个新靶点和多种联合用药方案。
- 公司研发投入占比超过30%，2017年肿瘤免疫治疗产品收入达61.92亿美元，同比增长28%，成为业绩增长的重要驱动力。
国内潜在龙头公司分析：
- 恒瑞医药：重磅品种吡咯替尼和抗PD-1单抗有望于2018年获批，带动业绩增长，具备国际创新潜力。
- 复星医药：同时拥有抗PD-1和抗PD-L1单抗，研发管线全面，具备国际竞争力。
- 丽珠集团：抗PD-1单抗国内外获批临床，加速向创新药转型，具备外延并购预期。
- 百济神州、信达生物、君实生物：在抗PD-1单抗研发和临床试验方面均有进展，具备成为国内龙头的潜力。
创新风险与机遇：
- 创新具有高风险高回报的特点，如Incyte公司IDO抑制剂联合抗PD-1单抗III期临床试验失败，显示新靶点开发的不确定性。
- 随着新靶点的不断验证，未来将有更多广谱抗肿瘤品种诞生，市场空间有望进一步扩大。

关键信息

行业概况：
- 上市公司数：279家
- 行业总市值：41,077亿元
- 行业流通市值：40,180亿元
市场走势：
- 肿瘤免疫治疗市场持续增长，未来5年将不断推出新品种、新组合、新适应症。
- 抗PD-1单抗预计将成为未来5年潜力最大的抗肿瘤药。
投资建议：
- 评级：增持（维持）
- 分析师：江琦、张天翼
风险提示：
- 新药研发失败风险
- 药品降价风险

未来发展方向

联合用药：抗PD-1单抗与CTLA-4、IDO、SLAMF7、KIR等靶点药物联合使用，有望提升疗效。
新靶点开发：BMS等公司布局了包括CD137、GITR、OX40、CD27、ICOS、CD73、CSF1R、IDO、CCR4、TGFR、SLAMF7、KIR、IL-8、CCR2/5、溶瘤病毒等在内的多个新靶点。
治疗适应症扩展：未来宫颈癌、食管癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等适应症有望陆续获批，适用患者群体将突破50%。

总结

肿瘤免疫治疗凭借其独特的机制和广泛的适用性，正在成为抗肿瘤药领域最具潜力的赛道。BMS作为全球龙头，凭借其丰富的产品线和强大的研发实力，引领行业发展方向。国内企业如恒瑞医药、复星医药、丽珠集团等在抗PD-1单抗及新靶点开发方面均有布局，有望在未来成为国内肿瘤免疫治疗的领军企业。投资肿瘤免疫治疗领域，需关注企业研发实力、产品上市速度及市场拓展能力，以把握未来增长机遇。

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