20220516-国金证券-医药行业研究_产业升级+国产替代_药辅迎来高质量发展_17页_5mb

报告摘要

医药健康研究中心：医药行业研究总结

核心内容

本报告分析了中国药用辅料行业的现状、发展趋势以及重点企业，认为药用辅料行业正迎来高质量发展的投资机会，尤其在产业升级和国产替代背景下，行业将迎来新的增长点。报告指出，随着政策优化、技术提升和市场需求变化，药用辅料在药品中的作用日益重要，且具备较高的附加值和市场潜力。

主要观点

政策推动行业升级
- 近年来，仿制药一致性评价、药用辅料关联审批和集采政策的推行，加速了国产药用辅料产品的升级和行业整合。
- “十四五”医药工业发展规划进一步规范了药用辅料和包材的标准体系和质量规范，提升我国医药制造水平。
药用辅料功能多样，作用重要
- 药用辅料在药物制剂中起赋型、稳定、增效等作用，影响药物的化学性质、安全性和有效性。
- 随着制剂技术的多样化发展，药用辅料在药品中的占比越来越高，部分可达90%以上。
行业格局分散，国产替代趋势明显
- 国内药用辅料行业竞争格局较为分散，存在“小、散、乱”的现象，但随着政策推动和市场需求变化，国产替代进程正在加快。
- 外资企业在高端药辅市场占据主导地位，但国内龙头企业正逐步打破壁垒，提升竞争力。
高端制剂推动新型药辅需求
- 高端药物制剂技术的发展（如口服速释、缓控释、脂质体、纳米制剂等）催生了对新型药用辅料的需求，为行业带来新的增长机会。

关键信息

市场数据：
- 市场优化平均市盈率：18.90
- 国金医药指数：1720
- 沪深300指数：3957
- 上证指数：3074
- 深证成指：11093
- 中小板综指：11210
重点企业：
- 山河药辅：
  - 国内口服固体制剂药辅料龙头，产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂等。
  - 2021年营收6.2亿元，同比增长16.1%。
  - 2021年替代进口客户25家，2022年4月推出首款注射级药用辅料龙胆酸，拓展业务范围。
  - 海外销售额年复合增长率24.6%，2021年海外销售6000多万元。
- 威尔药业：
  - 国内注射级药用辅料龙头，51个药辅品种，其中23个为注射级。
  - 注射用药辅毛利率高达92.59%，远高于非注射用药辅的38.82%。
  - 2021年药辅业务营收2.7亿元，占营收比重26%。
- 山东赫达：
  - 国内第一大纤维素醚生产商，拥有3.8万吨产能。
  - 拓展植物胶囊业务，是唯一同时覆盖纤维素醚和植物胶囊的企业。
  - 2021年植物胶囊产能达162亿粒，毛利率提升至63.7%。
- 尔康制药：
  - 国内药用辅料品种最全、规模最大的企业之一。
  - 拥有127个药用辅料品种，128个批准文号，287个登记号。
  - 淀粉胶囊具有自主知识产权，通过多项国际认证，具备高端定制能力。
投资建议：
- 建议关注山河药辅、威尔药业、山东赫达等企业。
- 药用辅料行业在政策和市场双重驱动下，未来增长可期。
风险提示：
- 安全生产风险
- 竞争加剧风险
- 原材料价格波动风险
- 监管风险
- 订单不及预期风险

未来趋势

质量标准与监管趋严：随着药典对辅料重视程度的提升，药用辅料质量标准和监管要求日益严格，推动行业集中度提升。
国产替代加速：集采和疫情背景下，国产辅料逐步替代进口，尤其是注射级辅料，具有更高的盈利空间。
技术壁垒与研发投入：注射级辅料具有高准入壁垒，企业通过持续研发投入和技术升级，提升产品竞争力。

结论

药用辅料行业在政策支持、技术进步和市场需求变化的多重驱动下，正迎来高质量发展的关键阶段。随着国产替代和高端制剂的发展，龙头企业有望在行业中占据更大份额，实现业绩增长。建议投资者关注具备技术优势和市场潜力的药辅企业，如山河药辅、威尔药业、山东赫达等。同时，需警惕行业潜在的风险，如原材料价格波动、监管变化和市场竞争加剧等。

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