20160321-中泰证券-新三板医疗健康精准医疗系列（一）_任重而道远_挑战与机遇在哪里__54页_4mb

新三板基因测序行业专题总结

核心内容

基因测序技术从科研走向临床，成为精准医疗的基础。该技术通过分析基因全序列，预测多种疾病的可能性，如实体肿瘤、白血病等，已被广泛应用于生育健康、肿瘤个体化诊疗、遗传病、传染病等领域。随着技术进步和成本降低，基因测序逐步进入临床应用阶段，成为全球医学界关注的热点。

主要观点

• 基因测序技术发展：基因测序技术经历了第一代到第四代的演变，第二代测序技术是当前最广泛应用的技术，具有高精度、高通量和低成本的优点，但读长较短。第三代和第四代测序技术读长更长，但准确性较低，尚处于研发阶段。
• 精准医疗前景广阔：精准医疗通过基因组测序技术，能够实现疾病的根本原因分析和个性化治疗，是医学科技发展的必然趋势。精准医疗已被纳入“十三五”规划，将加速基因测序产业化。
• 市场潜力巨大：全球基因测序市场从2007年的7.94亿美元增长到2013年的45亿美元，复合增速为33%。预计到2018年，全球市场规模将达到117亿美元，国内基因测序市场成长空间巨大，尤其在肿瘤检测领域有望达到千亿级。
• 国内企业布局：国内企业主要集中在基因检测及分析服务领域，上游设备和耗材被Illumina、Roche等跨国公司垄断，中游和下游企业则在临床和科研应用中展开竞争，如华大基因、贝瑞和康、达安基因等。

关键信息

基因测序市场数据

• 上市公司数：377家
• 行业总股本：12,693百万股
• 行业总市值：130,033百万元

重点公司数据

基因测序产业链分析

• 上游：基因测序设备和耗材主要由Illumina、Roche等跨国公司垄断，国内自主研发薄弱。
• 中游：基因检测及分析服务竞争激烈，主要企业包括华大基因、贝瑞和康、达安基因、金域检验等。
• 下游：终端用户包括医疗机构和科研机构，科研应用占比最大，医疗应用增长迅速。

基因测序应用领域

• 无创产前检测（NIPT）：检出率>99.9%，市场由华大基因和贝瑞和康主导，市场空间约115亿元。
• 肿瘤检测：肿瘤基因组测序技术是肿瘤个体化治疗的基础，市场潜力巨大，有望达千亿级。
• 遗传病诊断：基因测序有助于发现多种遗传病，如地中海贫血、镰形细胞贫血症等，检测技术逐步成熟。
• 胚胎植入前遗传学诊断（PGD）：提高试管婴儿活产成功率，解决基因异常引起的不孕或流产问题。

投资策略

• 短期投资机会：关注具备临床应用资质和终端渠道优势的企业，如华大基因、贝瑞和康、达安基因等。
• 长期投资机会：关注技术领先企业，特别是第三、四代测序和单细胞基因组测序技术领先者，如华大基因、紫鑫药业等。

风险提示

• 监管政策变化风险：基因测序产品和应用需符合CFDA等监管要求，政策变化可能影响行业发展。
• 技术升级换代风险：第三、四代测序技术虽有潜力，但准确性仍需优化。
• 隐私泄露风险：基因测序涉及大量个人数据，存在隐私泄露风险。

结论

基因测序行业正处于从科研走向临床的关键阶段，其在精准医疗中的应用前景广阔。尽管存在数据解读、临床指导意义和价格高等挑战，但随着技术进步和政策支持，行业将迎来快速发展。国内企业需加强自主研发，突破上游技术瓶颈，以提升竞争力。投资方面，应关注具备临床资质和技术优势的企业，以把握行业发展机遇。