医药生物行业2023年半年报财报分析：创新药-20230916-天风证券-18页_869kb

医药生物2023年半年报财报分析——创新药总结

核心内容

2023年上半年，中国创新药板块整体收入达到167.63亿元，同比增长45.73%，行业进入阶段性收获期，商业化价值逐步兑现。板块亏损持续收窄，归母净利润同比减亏16.04%，扣非净利润同比减亏11.76%。这主要得益于创新药产品数量增多及销售放量，同时销售和研发费用率分别下降5.96pt和17.01pt，行业盈利能力提升。

主要观点

• 商业化价值提升：随着创新药产品逐步上市并放量，企业营收增长显著，费用支出与营收差距缩小，盈利能力增强。
• 行业趋势理性化：2022年IND和NDA受理数量小幅回落，显示行业进入理性发展阶段，不再盲目扩张。
• 适应症拓展与产品上市：多个创新药产品在2023年上半年完成上市或进入临床III期，适应症持续拓展，尤其是肿瘤领域的创新药表现突出。
• 出海进展加速：创新药公司通过授权出海，获得国际市场的认可，部分企业如百济神州、君实生物等已与国际药企达成合作，实现商业化价值的多路径兑现。
• 靶点前移，提升全球竞争力：企业更关注具有全球竞争力的靶点研发，如TIGIT、CLDN 18.2、CD73等，推动创新药向更高级别发展。

关键信息

一、财务表现

• 营业收入：2023H1达到167.63亿元，同比增长45.73%。
• 毛利率：2023H1为83.61%，保持较高水平。
• 费用率：
  • 销售费用率同比下降5.96pt至46.04%。
  • 研发费用率同比下降17.01pt至69.30%。
• 净利润：
  • 归母净利润为-8557万元，同比减亏16.04%。
  • 扣非净利润为-9291万元，同比减亏11.76%。

二、重点创新药公司表现

• 百济神州：泽布替尼和替雷利珠单抗等产品进入商业化阶段，2023H1销售额持续增长。
• 信达生物：信迪利单抗和特瑞普利单抗等产品进入临床III期，商业化前景良好。
• 康方生物：卡度尼利单抗已上市，依沃西单抗进入NDA/BLA阶段。
• 荣昌生物：泰它西普和维迪西妥单抗已上市，适应症持续拓展。
• 贝达药业：恩沙替尼、埃克替尼等产品已上市，适应症拓展加速。
• 恒瑞医药：卡瑞利珠单抗、氟唑帕利等产品进入临床III期或已上市，积极拓展适应症。
• 君实生物：特瑞普利单抗已进入海外授权阶段，商业化能力增强。

三、适应症拓展与产品上市

• 肿瘤适应症：仍是临床试验和产品上市的主要方向，2022年肿瘤适应症占比最高。
• 自免疾病：如银屑病、特应性皮炎等，生物药市场表现突出，多个药物进入临床Ⅲ期。
• 重点药物：包括泽布替尼、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、维迪西妥单抗、泰它西普等，均在适应症拓展和商业化阶段。

四、出海授权进展

• 2023年上半年，多家创新药公司达成海外授权交易，交易总额最高达20亿美元。
• 代表交易：
  • 百济神州与卫材达成BB-1701授权协议，交易总额20亿美元。
  • 君实生物将特瑞普利单抗授权给瑞迪博士实验室，交易总额7.3亿美元。
  • 康诺亚与乐普生物将CMG901授权给阿斯利康，交易总额11.6亿美元。
  • 恒瑞医药将SHR2554授权给Treeline公司，交易总额7.1亿美元。

五、产品属性与筛选指标

• 研发费用率：反映企业研发实力，百济神州、恒瑞医药、君实生物等公司研发投入较高。
• 销售人效：衡量企业销售效率，科伦药业、艾迪药业等公司表现较好。
• 高质量临床试验：如头对头试验、MRCT等，泽布替尼、舒沃替尼等产品具备此类优势。
• 出海进展：如泽布替尼、特瑞普利单抗等已成功出海。
• 权威认证：如FDA BTD，泽布替尼、特瑞普利单抗等已获得此类认证。
• 药物经济学优势：如恩沙替尼、泽布替尼、奥布替尼等产品价格低于进口药。

建议关注公司

• 百济神州
• 恒瑞医药
• 信达生物
• 康方生物
• 荣昌生物
• 贝达药业
• 康诺亚生物
• 科伦博泰生物
• 迪哲医药
• 益方生物
• 绿叶制药
• 迈威生物
• 盟科药业
• 和誉医药

风险提示

• 政策波动风险：医保政策及服务价格调整可能对行业产生影响。
• 业绩不及预期风险：公司可能因内外部因素影响业绩。
• 市场震荡风险：市场风险偏好变化可能影响估值稳定性。
• 药物研发失败风险：创新药研发具有不确定性，可能因患者获益不明显或毒副作用等问题失败。

投资评级

• 股票投资评级：
  • 买入：预期股价相对收益20%以上。
  • 增持：预期股价相对收益10%-20%。
  • 持有：预期股价相对收益-10%-10%。
  • 卖出：预期股价相对收益-10%以下。
• 行业投资评级：
  • 强于大市：预期行业指数涨幅5%以上。
  • 中性：预期行业指数涨幅-5%-5%。
  • 弱于大市：预期行业指数涨幅-5%以下。

结论

中国创新药行业经过十余年发展，已进入商业化兑现阶段。随着更多创新药产品上市及适应症拓展，行业盈利能力增强。同时，出海授权进展显著，提升全球竞争力。建议投资者关注具备高研发费用率、高销售人效、高质量临床试验、顺利出海及药物经济学优势的创新药公司，以把握行业发展的长期机遇。