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二代测序产品正式进入商业化时代

核心内容

2014年7月4日发布的《东兴中小市值周报》指出，二代测序产品正式获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）医疗器械注册证书，标志着该产品进入商业化阶段。这是国内高通量测序市场走向规范化的关键一步，为行业健康发展奠定了基础。CFDA对二代测序产品的分类和注册流程的明确，使得该领域从之前的灰色地带迈入规范化管理阶段。

主要观点

• 二代测序产品商业化：华大基因的二代测序产品（CG平台和Life的proton平台）率先获得CFDA证书，推动整个行业进入商业化阶段。
• 行业规范化：CFDA的注册流程与卫计委的基因诊断试点牌照形成互补，分别负责产品认证和实验室质量控制，推动行业管理规范化。
• 临床推广渐进：尽管产品已获认证，但高通量测序在临床的推广仍需时间，国内在仪器设备方面缺乏核心技术，可能成为未来发展瓶颈。
• 市场前景广阔：二代测序作为个体化医疗的重要手段，具有广阔的市场前景，尤其是在肿瘤治疗领域。

关键信息

• CFDA认证：二代测序产品正式获得CFDA医疗器械注册证书，标志着行业进入规范化阶段。
• 卫计委试点牌照：2014年3月卫计委发布通知，将在全国发放基因诊断试点牌照，但其影响弱于预期。
• 技术平台拓展：冠昊生物通过获得免疫细胞存储技术的独家授权，拓展细胞治疗技术平台，标志着其从生物医学材料公司向生物技术平台公司转型。
• 业绩增长预期：安控科技、东方电热和中利科技等公司均表现出强劲的业绩增长预期，尤其在RTU业务、电加热器和通信产品方面。
• 股票组合推荐：东兴证券推出了“启程”“祥瑞”“风巽”三个股票组合，分别代表黑马股、成长性白马股和题材概念股。

重点行业、公司报告

冠昊生物（300238）

• 事件：获得台湾鑫品生医的免疫细胞存储技术在中国大陆的独家授权。
• 点评：标志着公司向个体化治疗技术方向发展，技术平台全面发力，未来具有巨大市场潜力。
• 盈利预测：2014-2015年每股收益分别为0.45元和0.61元，对应PE分别为107倍和78倍，维持“强烈推荐”评级。

安控科技（300370）

• 事件：中石油新大一线原油管道泄漏，公司RTU产品市场占有率近50%，预计2014-2016年每股盈利分别为0.71、1.04和1.42元。
• 亮点：公司RTU业务和系统集成业务发展迅速，预计2014年收入突破10亿元，利润1.4亿元，维持“强烈推荐”评级。

东方电热（300217）

• 事件：公司2季度预增，利润同比增长25-55%，EPS为0.24-0.29元。
• 亮点：民用电加热器业务增长迅速，预计三、四季度利润增速将加快，全年利润大幅增长，维持“强烈推荐”评级。

中利科技（002309）

• 事件：甘肃电站项目核准，通信产品订单持续增长，预计中标金额合计约9.8亿元。
• 亮点：传统线缆+光伏电站+电子通信多轮驱动，预计2014-2015年每股盈利分别为0.99元和1.27元，维持“强烈推荐”评级。

股票组合

• “启程”组合：包含冠昊生物、东方电热等，代表黑马股。
• “祥瑞”组合：包含宋城演艺、海格通信等，代表兼具防御性和成长性的白马股。
• “风巽”组合：包含捷成股份、首航节能等，代表题材概念股。

行业估值

• 创业板估值溢价扩大：2014年7月4日，创业板PE为63.27，PB为4.84，远高于其他板块。
• 申万大小盘估值比较：SW小盘指数PE为35.72，PB为2.52，显示中小市值股票估值较高。

分析师信息

• 罗柏言研究员：经济学硕士，专注于策略研究。
• 弓永峰首席分析师：清华大学材料科学与工程系硕士，韩国POSTECH大学工学博士，擅长新能源与新材料行业研究。
• 团队其他成员：包括侯建峰、高坤、宋凯、孙玉姣、何昕、汤杰等，分别专注于电力设备、零售、医药、军工、节能环保、TMT互联网等领域。

分析师承诺与免责声明

• 分析师承诺：本报告观点、逻辑和论据均为分析师本人研究成果，引用信息已注明出处。
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总结

二代测序产品获得CFDA认证，标志着国内高通量测序市场走向规范化。行业整体发展节奏加快，但临床应用仍需时间。冠昊生物、安控科技、东方电热和中利科技等公司表现出强劲的业绩增长潜力，成为重点推荐对象。东兴证券推出了多个股票组合，涵盖不同投资策略，为投资者提供多样化选择。