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医疗器械行业总结：二代测序应用加速

核心内容

2023年3月17-19日，第八届易贸生物产业大会（EBC）在苏州举办，华大智造与Illumina作为二代基因测序领域的龙头企业参展，展示了其最新的产品和技术进展。本次展会揭示了二代测序行业，尤其是国产企业，正处于应用加速推进期。随着技术进步与产品创新，测序成本持续下降，通量显著提升，推动了更多应用场景的拓展。

主要观点

1. 高通量、低成本，大样本应用场景拓展加速

• Illumina 推出最新高通量机型 Novaseq X，其测序通量由 6000Gb 提升至 16Tb，单基因组测序成本从 2015年的1000美元 下降至 200美元左右。
• 华大智造 的 DNBSEQ-T20×2（未展出）与上一代 T7 相比，通量由 6T/24h 提升至 72T/60~80h（约 22T/24h），单基因组测序成本从 500美元 降至 100美元，达到全球最佳规模成本。
• 降本趋势有助于下游应用如 农业育种、生物医药 等领域的快速打开，驱动行业规模高增长。

2. 小型化、智能化，国产在科研临床自用场景拓展加速

• 华大智造展示了 2022年上市的中小型产品，包括 E25（便携式低通量）和 G99（桌面式中低通量）。
• G99 在展会中新增 6家合作伙伴，客户拓展显著加速。
• 首款 数字化样本制备系统 DNBelab-D4 配合 E25，只需加样、移样两步即可完成测序，实现样本制备的 智能化，减少人工操作，提升效率。
• 华大智造在2019年客户主要集中在 华大系（70%）和 吉因加（5%），2022年新品推出后，其 便携式、智能化 应用场景拓展明显提速。

3. 单细胞测序快速发展，国产仪器新产品领域放量加速

• 单细胞测序技术自2012年突破以来，相关研究和检测需求快速增长。
• 10XGenomics（全球单细胞测序龙头）2017-2022年主营业务收入由 0.71亿美元 增长至 5.16亿美元，CAGR为 49%。
• 华大智造于2019年推出 DNBelabC系列 单细胞文库制备系统，其所在板块收入从 2019年的0.23亿元 增长至 2021年的1.13亿元，CAGR达 122%。
• 中国与美国在单细胞测序技术领域的专利申请量占全球 74%，其中 华大基因 专利规模全球第六，具备较强竞争力。

关键信息

• 行业趋势：二代测序技术持续升级，通量提升、成本下降，推动应用场景扩展。
• 企业动态：
  • 华大智造在EBC展会上展示了多款新产品，包括 G99 和 DNBelab-D4，并新增合作伙伴。
  • Illumina展出 Nextseq2000、Nextseq550Dx 和 Novaseq X 系列产品，展示了其在临床与科研端的应用能力。
• 产品优势：
  • 华大智造的 DNBelab-D4 实现样本制备的数字化与自动化。
  • 华大智造的 DNBelabC系列 在单细胞测序领域表现突出，收入增长迅速。
• 投资建议：推荐关注 华大智造、诺禾致源，关注 华大基因、艾德生物 等企业。
• 风险提示：包括 新品商业化不及预期、市场竞争加剧、新冠疫情波动、国际环境变动 等。

行业评级

• 行业评级：看好（维持）
• 投资评级标准：
  • 买入：行业指数上涨 +20% 以上；
  • 增持：上涨 +10%~+20%；
  • 中性：波动 -10%~+10%；
  • 减持：下跌 -10% 以下。

图表目录

• 图1：华大智造测序仪最新产品及参数
• 图2：Illumina测序仪最新产品及参数
• 图3：华大智造DNBelab-D4产品图
• 图4：华大智造DNBelabC产品图
• 图5：单细胞测序流程图
• 图6：单细胞测序技术SCI发文量变化趋势
• 图7：2017-2022年10XGenomics主营业务收入情况
• 图8：2017-2021年华大智造新业务板块（非新冠）收入情况

总结

二代测序行业正迎来应用加速期，尤其是国产企业在 高通量、低成本 和 小型化、智能化 方面表现突出。华大智造凭借产品创新和客户拓展，成为国产替代的重要推动力。同时，单细胞测序 技术快速发展，推动国产仪器新产品板块放量。整体来看，行业前景广阔，具备投资价值。