2016-04-29-深交所-沃森生物_2015年年度报告_217页_3mb

云南沃森生物技术股份有限公司2015年年度报告总结

核心内容

云南沃森生物技术股份有限公司（简称“沃森生物”）在2015年继续深耕生物制药领域，涵盖疫苗、单抗药物和血液制品等多个方向。公司致力于创新研发，推动产品产业化，并在国内外市场拓展方面取得了显著进展。

主要观点

• 公司治理与财务：公司2015年年度报告由董事会、监事会及高级管理人员共同保证其真实性、准确性与完整性。信永中和会计师事务所出具了保留意见的审计报告，公司也承认存在内部控制重大缺陷。2015年公司未进行利润分配，亦未以资本公积金转增股本。
• 财务表现：公司2015年营业收入为10.06亿元，同比增长39.92%；但归属于上市公司股东的净利润为-8.41亿元，同比下降686.30%。净利润的大幅下降主要由于非经常性损益项目的负面影响，尤其是商誉减值损失和无形资产减值损失。
• 业务发展：公司是国内领先的生物制药企业，专注于疫苗、单抗药物和血液制品的研发、生产和销售。2015年公司主要产品包括b型流感嗜血杆菌结合疫苗、AC结合疫苗、ACYW135多糖疫苗等，其中部分产品已获得生产批件和GMP认证。
• 新产品进展：13价肺炎结合疫苗、23价肺炎疫苗、HPV疫苗等新产品在研发和产业化方面取得重要进展，部分产品已进入临床研究或III期临床试验阶段。
• 战略布局：公司通过并购和投资，完成了从单一疫苗领域向大生物领域拓展的战略转型，建立了“疫苗、单抗药物、血液制品”的产业布局。

关键信息

一、公司基本信息

• 公司名称：云南沃森生物技术股份有限公司
• 股票简称：沃森生物
• 股票代码：300142
• 法定代表人：李云春
• 注册地址：云南省昆明市高新开发区北区云南大学科技园2期A3幢4楼
• 办公地址：云南省昆明市高新区科园路99号鼎易天城9栋A座19楼
• 公司网址：http://www.walvax.com
• 电子信箱：ir@walvax.com.cn

二、主要财务指标

三、分季度财务指标

四、非经常性损益项目

五、公司业务概要

• 主要业务：公司主要从事疫苗、单抗药物和血液制品的研发、生产和销售。
• 主要产品：
  • 疫苗：b型流感嗜血杆菌结合疫苗、AC结合疫苗、ACYW135多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗等。
  • 单抗药物：注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体、注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体等。
  • 代理销售：实杰生物代理销售多家疫苗生产企业和血液制品企业的多种生物制品，鹏侨医药代理多家药品生产企业的化学药、中药等各类药品。
• 研发进展：13价肺炎结合疫苗、23价肺炎疫苗、HPV疫苗等新产品在临床研究和注册申报方面取得重要进展，部分已进入III期临床试验阶段。
• 生产基地：公司在云南玉溪建有现代化疫苗生产基地，2015年启动了HPV疫苗和单抗药物的产业化建设项目，旨在打造一个面向国际市场的高端生物制品制造基地。

六、公司核心竞争力

1. 研发技术平台：公司构建了传统疫苗、新型疫苗和单抗药物的研发技术平台，拥有符合cGMP标准的临床样品生产基地，并承担了多项国家级科研项目。
2. 产品储备：公司拥有丰富的疫苗和单抗药物产品储备，包括多个已上市产品、多个处于上市申请阶段的产品以及数十个处于临床研究和临床前研究阶段的产品。
3. 生产管理与质量体系：公司建立了三级质量监控体系，质量管理人员占生产人员总数的20%以上，疫苗多项质量指标达到或高于世界卫生组织和《欧洲药典》的标准。
4. 核心团队与人才培养：公司吸纳了众多核心人员，形成了传统疫苗、新型疫苗和单抗药物三大技术团队，并设立了沃森学院，提升员工的业务和管理能力。

七、行业分析

• 全球医药行业：2015年全球医药市场增速约为5%，创新药成为重要引擎，生物类似药开始崛起。
• 中国医药行业：2015年中国医药制造业销售收入同比增长9.1%，利润总额同比增长12.9%。国内企业获得批文数量呈现前高后低的趋势，政策变化推动行业升级。
• 疫苗市场：2015年中国疫苗市场增长速度高于全球，预计年化复合增长率保持在9%左右。13价肺炎球菌结合疫苗和HPV疫苗是主要增长动力。
• 单抗药物市场：全球单抗药物年销售额达数百亿美元，2015年全球十大畅销药品中六个为单抗药物，我国单抗药物市场预计到2025年将超过300亿元人民币。

八、2015年全国疫苗批签发情况

• 全国疫苗批签发总量：约5.76亿剂，较2014年减少10.70%。
• 主要疫苗批签发情况：
  • Hib疫苗：2015年批签发量为3,901,941剂，较2014年减少27.91%。
  • AC结合疫苗：2015年批签发量为279,457剂，较2014年减少86.77%。
  • AC多糖疫苗：2015年批签发量为4,468,270剂，较2014年增加5.18%。
  • ACYW135多糖疫苗：2015年批签发量为721,530剂，较2014年增加16.63%。
• 二类疫苗批签发总量：1.92亿剂，较2014年减少18.38%。

九、公司经营情况

• 生产能力提升：公司主要产品顺利通过新版GMP认证，获得生产批件。
• 新产品研发进展：13价肺炎球菌多糖结合疫苗进入III期临床研究，HPV疫苗完成III期临床研究，进入妇科随访阶段。
• 融资与增资：公司引入战略投资者阳光保险和阳光融汇，与玉溪润泰共同向嘉和生物增资5亿元，后续还将增资4亿元，为新产品研发和产业化提供资金支持。
• 国际化布局：公司在韩国启动了重组抗TNF-alpha全人源单克隆抗体注射液的I期临床试验，并在俄罗斯获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗的III期临床试验批件。

十、未来展望

• 战略目标：公司计划继续推进HPV疫苗和单抗系列产品的产业化，提升产品注册审批进度。
• 市场潜力：随着政策支持和市场需求增长，公司预计在单抗药物和疫苗领域实现持续发展，提升市场竞争力和品牌影响力。