医药生物行业：临床CRO，优中选优的黄金赛道-20210127-华安证券-42页_2mb

临床CRO行业总结

核心内容

临床CRO（合同研究组织）作为医药研发产业链中的关键环节，正成为医药行业中的“黄金赛道”。其核心价值在于提高新药研发效率、降低成本和风险，是药企在新药研发过程中不可或缺的合作伙伴。随着全球新药研发的持续增长、国内政策监管趋严、仿制药一致性评价推进、国际多中心临床试验增加以及医药投融资市场活跃，临床CRO行业迎来了多重发展机遇。

主要观点

• 行业前景广阔：全球临床CRO市场规模预计从2019年的406亿美元增长至2024年的622亿美元，CAGR为8.9%；中国临床CRO市场规模预计从2019年的37亿美元增长至2024年的137亿美元，CAGR为29.9%。
• 盈利能力强：临床CRO服务附加值高，毛利率普遍高于行业平均水平，其中泰格医药毛利率达46.48%，净利率达34.78%，处于行业领先。
• 行业竞争壁垒：包括专业人才储备、治疗领域专业知识、项目管理能力、对监管环境的了解、高质量高效率的服务记录、国际化服务能力、综合多元化服务以及广泛的服务网点等。
• 行业驱动因素：包括临床试验质量监管趋严、新药研发浪潮、仿制药一致性评价、海外订单增多、医药投融资市场活跃、CRO机构服务专业化和多元化。

关键信息

全球市场概况

• 2019年全球临床CRO市场规模为406亿美元，占全球药品CRO市场总容量的64.9%。
• 全球十大临床CRO机构占据市场64.9%份额，其中IQVIA、LabCorp、Parexel等国际巨头占据主导地位。
• 中国临床CRO市场占全球约8%，预计未来将保持26.5%的CAGR，至2024年达222亿美元。

中国市场特点

• 中国临床CRO行业尚处于发展初期，竞争格局较为分散。
• 头部公司如泰格医药、药明康德、康龙化成等具备较强的技术实力和服务能力，正在逐步抢占市场。
• 中国已加入ICH，推动跨境合作，增加国际多中心临床试验数量。

国内重点公司分析

泰格医药

• 行业地位：中国最大的临床CRO机构，2019年市场份额8.4%，全球排名第九。
• 服务能力：提供临床试验技术服务、临床试验相关服务及实验室服务，2019年营收13.47亿元，毛利率46.48%。
• 国际化布局：在全球设立多个服务网点，海外业务占比高，2020年6月30日有53亿元未来合同收入。
• 技术能力：技术人员占比高达89.31%，具备较强的项目执行能力。

药明康德

• 行业地位：全球领先的一体化药物研发生产服务平台，推行“长尾战略”，已形成“一体化、端到端”的服务能力。
• 营收与盈利：2019年营收10.63亿元，毛利率为38.23%，净利率为25.14%。
• 服务覆盖：涵盖药物发现、开发、生产、临床研究、SMO服务、数据管理等，服务全球4,100多家客户。
• 并购拓展：通过并购国内外优质标的，增强临床CRO服务能力。

康龙化成

• 行业地位：中国第二大医药研发服务平台，具备全流程赋能能力。
• 营收与盈利：2019年营收15.63亿元，毛利率为38.25%，净利率为25.22%。
• 成本控制：期间费用率最低，销售费用率1.94%，管理费用率14.86%。
• 国际化布局：在全球多个地区设立运营实体，业务覆盖广泛。

博济医药

• 行业地位：专注于研发与生产全流程“一站式”服务，国内领先。
• 营收与盈利：2019年营收14.46亿元，毛利率为42.53%，净利率为24.21%。
• 研发投入：研发支出占比达8.16%，高于行业平均水平。
• 团队稳定性：中高层团队80%为服务6年以上的员工，具有较高的稳定性。

诺思格

• 行业地位：专注于临床试验CRO服务，具备丰富的临床试验经验。
• 营收与盈利：2019年营收2.53亿元，毛利率为43.50%。
• 业务结构：主要业务为临床试验运营服务，占营收59.55%。
• 服务能力：具备严格的SOP系统，能有效管理项目。

昆翎医药

• 行业地位：全球化临床CRO，提供项目管理、临床运营、生物统计等服务。
• 服务能力：已在中国、美国、欧洲、印度等地设立主要交付中心，拥有1,800多名员工。
• 项目经验：累计完成700多个I至IV期临床试验项目，全球IND和NDA报批经验丰富。

投资建议

• 重点关注企业：泰格医药、药明康德、康龙化成。
• 核心优势：
  • 泰格医药：国内CRO龙头，拥有全球最广泛的临床试验中心网络，技术实力强。
  • 药明康德：全球领先的一体化药物研发平台，具备强大的并购能力，服务能力全面。
  • 康龙化成：全流程赋能平台，期间费用率最低，成本控制能力强。

风险提示

• 政策风险：监管环境变化可能影响行业发展。
• 竞争风险：行业竞争加剧，中小企业面临较大压力。
• 研发风险：研发流程复杂，对技术要求高。
• 人才流失风险：专业人才是行业发展的核心资源。
• 业务拓展失败风险：全球化拓展需要大量资本投入和时间积累。

行业趋势与展望

• 全球新药研发持续增长：全球创新药市场规模预计保持增长，推动CRO需求。
• 中国政策推动：国家推动仿制药一致性评价、鼓励创新药研发、医保集采等政策为CRO行业带来发展机遇。
• 国际多中心试验增加：中国加入ICH，国际多中心试验数量增加，提升CRO国际竞争力。
• 投融资活跃：医药投融资市场持续活跃，推动新药研发需求。
• 服务专业化与多元化：CRO机构不断拓展服务范围，提升综合服务能力。

总结

临床CRO行业正处于快速发展阶段，未来增长潜力巨大。全球及中国市场的扩张、政策支持、新药研发需求增加、国际多中心试验推动以及投融资活跃，共同构成行业发展的多重驱动因素。头部企业凭借强大的技术实力、丰富经验、良好口碑及国际化布局，正在逐步形成“强者恒强”的格局，未来有望持续引领行业发展。