深度报告-2025-09-01-艾昆纬-个性化医疗时代的肿瘤治疗可及性（英）页_43页_6mb

肿瘤治疗在个性化医学时代的可及性：中东与非洲地区监管批准与报销趋势

引言

个性化肿瘤学方法通过针对性的治疗干预，已经彻底改变了肿瘤护理，然而地理上在治疗可及性方面仍然存在显著差距。尽管取得了进步，但改善这些差距的努力至关重要，否则随着肿瘤药物变得越来越复杂，可用性和可及性之间的差距可能会进一步扩大。

总体肿瘤治疗现状

报告分析了中东和非洲（MEA）地区五个国家（沙特阿拉伯、阿联酋、阿尔及利亚、埃及、南非）以及三个欧洲国家（德国、法国、意大利）的肿瘤药物注册和报销情况。数据显示：

• 注册率：沙特阿拉伯和阿联酋的注册率较高，分别为31%和47%，而非洲国家的注册率较低。
• 报销率：在公共渠道报销的药物比例在不同国家差异显著，德国（98%）、法国（72%）、阿联酋（84%）的报销率较高，而阿尔及利亚（0%）和南非（0%）的报销率较低。
• 时间：从全球上市到注册的时间中位数在沙特阿拉伯为27个月，阿联酋为23个月；从注册到报销的时间中位数在阿联酋为6个月，沙特阿拉伯为26个月。

国家特定概况

1. 沙特阿拉伯：注册率和报销率均较高，但监管和报销流程复杂，优先考虑发病率较高的实体瘤。
2. 阿联酋：注册时间较短（中位数23个月），报销较快（中位数6个月），挑战主要在于保险覆盖不足。
3. 阿尔及利亚：注册率最低（5%），报销过程漫长，依赖进口药物，预算和监管障碍严重。
4. 埃及：注册率（17%）和报销率（42%）中等，挑战包括预算约束和医疗资源分配不足。
5. 南非：公私医疗系统并存，注册的药物未通过公共渠道报销，私费覆盖有限。

挑战与机遇

• 监管推迟：审批和报销流程复杂，导致患者等待时间长。
• 预算约束：各国医疗预算有限，影响新型肿瘤药物的准入。
• 诊断基础设施：缺乏足够的中心进行伴随诊断测试，限制了靶向治疗的应用。
• 个性化医疗需求：伴随诊断在精准治疗中的重要性日益凸显，但其可及性仍有限。

改善行动建议

1. 加强审批流程：建立加速审批途径，缩短注册时间。
2. 实施透明的HTA框架：基于成本效益进行报销决策。
3. 激活临床试验：推动本地和国际临床试验的发展。
4. 区域集采机制：加强GCC地区内的集采集购，提高议价能力。
5. 本地化生产：减少对进口药物的依赖。
6. 制定标准数据收集：更好地利用真实世界证据（RWE）。
7. 增强患者倡导组织：提高患者意识和参与度。
8. 强化患者支持计划：确保患者能负担得起高成本治疗。

资助与致谢

本报告由AbbVie资助。报告感谢IQVIA团队及相关专家的研究贡献。