20210306-东方证券-佰仁医疗-688198.SH-但行好事莫问前程_国产动物源性植介入平台崛地而起_49页_2mb
报告摘要
国产动物源性植介入平台企业总结
核心内容
公司是一家专注于动物源性组织植介入器械的平台企业,其核心竞争力在于抗钙化技术。公司产品涵盖心脏瓣膜、先天性心脏病治疗和外科软组织修复等多个领域,其中6项产品为国内首创,13个产品已上市,展现了其在该领域的技术实力和市场地位。
主要观点
-
技术壁垒与核心竞争力
- 公司的抗钙化处理技术是其核心竞争力,尤其在组织材料的处理能力方面具有高度技术壁垒。
- 公司采用的羟基铬交联技术,被认为在抗钙化处理方面不差于甚至优于爱德华的戊二醛交联技术。
- 公司的牛心包瓣膜产品已拥有10年乃至15年的随访数据,证明其良好的耐久性。
-
产品布局与市场前景
- 公司产品覆盖多个领域,包括心脏瓣膜、先天性心脏病、外科软组织修复等,其中多个产品为国内首创,填补了市场空白。
- 公司在血管补片、眼科补片等领域具备显著的市场潜力,尤其是眼科补片为国内首个注册产品,市场容量和需求较大。
- 公司在心脏瓣膜领域,特别是外科生物瓣膜方面,已进入快速放量期,未来有望在介入瓣膜领域进一步拓展。
-
财务表现与投资建议
- 公司近年来营收和利润持续增长,2020年营收达1.85亿元,净利润达0.44亿元,预计未来将保持快速增长。
- 东方证券研究所预测,公司2021年EPS为1.09元,给予21年113倍PE,目标价123.17元,首次给出买入评级。
关键信息
财务数据(单位:百万元)
| 项目 | 2018A | 2019A | 2020E | 2021E | 2022E |
|---|---|---|---|---|---|
| 营业收入 | 111 | 146 | 185 | 243 | 357 |
| 同比增长(%) | 19.8% | 32.0% | 26.8% | 31.5% | 46.8% |
| 营业利润 | 41 | 73 | 51 | 49 | 124 |
| 同比增长(%) | -13.1% | 76.2% | -29.4% | -5.1% | 154.0% |
| 归属母公司净利润 | 33 | 63 | 44 | 42 | 106 |
| 同比增长(%) | -20.9% | 88.9% | -29.9% | -5.1% | 153.3% |
| 每股收益(元) | 0.35 | 0.66 | 0.46 | 0.44 | 1.11 |
| 毛利率(%) | 91.0% | 91.0% | 91.0% | 91.4% | 92.2% |
| 净利率(%) | 30.2% | 43.2% | 23.9% | 17.3% | 29.8% |
| 市盈率 | 287.4 | 152.2 | 217.0 | 228.6 | 90.2 |
市场趋势与行业分析
-
生物瓣替代机械瓣趋势明显
国内生物瓣替代机械瓣的趋势正在加速,尤其是70岁以上患者更倾向于选择生物瓣,而机械瓣因需要终身抗凝,使用受限。 -
微创与手术治疗互补共存
尽管微创介入手术(如TAVR)发展迅速,但外科手术仍为多数患者主要治疗方式,尤其是多瓣膜病变患者。因此,公司布局全瓣位治疗,具有竞争优势。 -
瓣膜耐久度为关键指标
长期来看,瓣膜的耐久度是决定市场地位的核心因素,公司通过抗钙化处理技术,在此方面具备显著优势。
产品管线与技术优势
已上市产品
| 类别 | 产品名称 | 适应范围 | 主要推广科室 | 产品地位 | 竞争格局 |
|---|---|---|---|---|---|
| 心脏瓣膜 | 牛心包瓣 | 替换病变、损伤、畸形或先前植入的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣 | 心外科 | 国内首创 | 爱德华、美敦力、圣犹达 |
| 心脏瓣膜 | 猪主动脉瓣 | 替换病变、损伤、畸形或先前植入的主动脉瓣、二尖瓣 | 心外科 | 国内首创 | 爱德华、美敦力、圣犹达 |
| 心脏瓣膜 | 瓣膜成形环 | 用于二尖瓣、三尖瓣关闭不全的心外科手术治疗 | 心外科 | 国内首创 | 爱德华、美敦力、圣犹达、索林集团、金什生物 |
| 先天性心脏病 | 肺动脉带瓣管道 | 用于心外科手术植入,重建右室流出道或替换先前植入的失功管道 | 心外科 | 国内首创 | 独家产品 |
| 外科软组织修复 | 硬脑膜生物补片 | 用于神经外科手术植入硬脑膜修复 | 神外科 | - | 冠昊生物、天新福、正海生物 |
| 外科软组织修复 | 硬脊膜生物补片 | 用于骨外科手术植入硬脊膜修复 | 神外科 | - | 冠昊生物、天新福、正海生物 |
| 外科软组织修复 | 胸外科生物补片 | 胸外科(肺减容手术)修复 | 胸外科 | - | - |
| 外科软组织修复 | 生物疝补片 | 用于开放式腹股沟疝修补术 | 普外科 | - | - |
在研管线
| 项目名称 | 进展或阶段性成果 | 拟达到目标 | 技术水平 | 应用前景 |
|---|---|---|---|---|
| 介入式牛心包瓣及输送系统 | 开展动物试验 | 人工生物心脏瓣膜再介入治疗 | 国内首创 | 市场需求长期持续增加 |
| 介入肺动脉瓣及输送系统 | 准备进行临床试验 | 主动脉发育尚可仅限于肺动脉瓣缺,且难以承受外科手术的患者 | 先心产品全覆盖 | 复杂先心患儿逐年增加 |
| 新型二尖瓣成形环 | 开展注册检验 | 实现瓣环修复领域的更多选择 | 国内首创 | 有望迭代原有产品 |
| 流出道单瓣补片 | 注册发补恢复提交准备 | 实现加宽修复右室流出道 | 国内首创 | 成本低,市场容量大 |
| 无支架生物瓣带瓣管道 | 注册资料整理,准备提交注册 | 解决复杂先心管道置换型号难题 | 国际首创 | 复杂先心患儿逐年增加 |
| 心外房颤治疗系统 | 开展注册检验 | 用于外科瓣膜置换房颤治疗 | 满足外科瓣膜置换房颤治疗需求 | 伴有房颤患者更倾向选择公司产品 |
| 眼科生物补片 | 临床试验备案,临床启动入组 | 实现病理性近视防治目标 | 国内首创 | 市场容量与需求均较大 |
| 心血管生物补片 | 完成方案规定全部受试者入组,进入后期随访 | 实现心血管治疗与修复需求 | 国内首创 | 市场容量与需求均较大 |
| 新型三尖瓣成形环 | 开展注册检验,准备提交注册 | 实现瓣环修复领域的更多选择 | 国内先进 | 有望迭代原有产品 |
| 可扩展微创主 | 产品试剂 | 实现免缝合快速瓣膜植入治疗 | 国内领先 | 随产品成熟,更多患者选择 |
| 动脉瓣及植入系统 | - | - | - | - |
| 胸外科生物补片改进 | 产品试制 | 实现肺减容防漏气治疗目标 | 国内领先 | 市场容量与需求优势较大 |
| 动物组织脱细胞处理机III | 试制 | 研发改进新一代型号 | - | 内部使用 |
| 管状动物组织固定器II | 试制 | 改善自动化处理工艺 | - | 内部使用 |
| 组织抗原去除处理机II | 试制 | 改善原材料自动化工艺 | - | 内部使用 |
| 复杂先心带瓣补片 | 开展注册检验 | 复杂先心病流出道重建与修复的更多选择 | 国内首创 | 市场容量与需求优势较大 |
| 心脏瓣膜生物补片 | 开展注册检验 | 实现可用于瓣叶修补的高品质植入生物材料 | 国内领先 | 临床瓣叶修补领域提供优秀材料 |
| 限位可扩张牛心包瓣 | 已完成动物试验,准备提交注册 | 更适用人工心脏瓣膜的再介入治疗 | 国内领先 | 随介入瓣市场增长,应用优势明显 |
| 限位可扩张猪主动脉瓣 | 样品研发试制 | 提供更多可扩张生物瓣膜产品选择 | 国内领先 | 开创进入国内可扩张瓣膜市场 |
风险提示
- 研发失败的风险
- 产品销售不及预期的风险
- 带量采购的风险
- 瓣膜市占率不及预期的风险
技术传承与研发团队
| 姓名 | 简介 |
|---|---|
| Dr. Marian Ionescu | 英国利兹大学教授,1971年成功将牛心包用于临床 |
| 朱晓东 | 中国工程院院士,我国第一代牛心包瓣的开拓者 |
| 金磊 | 公司董事长,发明羧基配位化合物交联技术,持有公司62.42%股权 |
| 吴佳 | 首席技术官,师从席葆树教授,长期从事人工心脏瓣膜体外检测评价工作 |
| 李丽艳 | 临床医学专业,长期从事产品生产和研发试制工作,有15年以上经验 |
未来展望
公司凭借其抗钙化处理技术,有望成为国内动物源性组织植介入器械的平台型企业。随着瓣膜行业的发展,公司产品在心脏瓣膜、补片、先心病治疗等领域将发挥更大的作用。未来,公司有望在心脏瓣膜市场中占据重要地位,并在多个细分领域实现突破。
展开完整摘要
试读结束,高清完整版pdf/doc/ppt,请点下载