20220211-安信国际证券-乐普生物-B-02157.HK-乐普生物-B点评_强有力研发管线布局_核心产品商业化加速_4页_788kb

乐普生物-B（2157.HK）详细总结

公司概览

乐普生物成立于2018年1月19日，专注于肿瘤治疗领域的创新生物制药。公司已构建涵盖单抗、双抗、ADC药物及溶瘤病毒等多种形式的研发管线，并拥有全球权利。目前，公司尚未实现产品销售收益，2019年至2021年8月31日止八个月经营亏损分别为人民币454.7百万、520.4百万及662.2百万元，主要来源于研发开支、行政开支及金融资产公允价值变动。

行业状况及前景

• 全球肿瘤药物市场：预计2030年市场规模将达4,825亿美元，其中靶向治疗和免疫治疗药物将占据主要份额（分别占49.5%和44.0%），而化疗药物将仅占6.6%。
• ADC药物市场：全球ADC市场增长迅速，中国ADC市场预计在2024年和2030年分别达到74亿和292亿元人民币，复合年增长率达25.8%。
• 溶瘤病毒市场：受益于基因工程技术的发展，中国溶瘤病毒市场预计在2030年达到355亿元人民币。

产品管线与核心技术

乐普生物的产品管线覆盖多个治疗领域，主要包括以下几类：

ADC药物

• MRG003：EGFR靶向ADC，用于HNSCC、NPC、NSCLC、BTC等。
• MRG002：HER2靶向ADC，用于BC、G/GEJ癌、UC等。
• MRG001：CD20靶向ADC，用于NHL。
• MRG004A：TF靶向ADC，用于TF阳性晚期或转移性实体瘤。
• CMG901：CLDN18.2靶向ADC，用于实体瘤及晚期GGEJ癌（联合开发）。

免疫疗法

• HX008：抗PD-1单抗，用于黑色素瘤、MSI-HA/IMR实体瘤、GGEJ癌、NSCLC、TNBC、NMIBC及HCC。
• LP002：抗PD-L1单抗，用于ES-SCLC、实体瘤及晚期消化系统肿瘤。
• LP007：CD47单抗，用于实体瘤及血液肿瘤。
• LP010：TIGIT单抗，用于PD1/L1治疗失败的实体瘤。
• LP008：PD-L1/TGFβ双抗，用于PD1/L1治疗失败的实体瘤。

溶瘤病毒

• CG0070：溶瘤病毒，用于治疗BCG无应答的NMIBC及实体瘤，已在中国、香港及澳门获得商业化权利。

核心技术平台

• 拥有ADC技术平台、抗体发现平台及分析开发平台三大核心技术平台。
• 建立中美双研发中心，研发团队达200余人，占比47.3%。
• 已取得55项授权专利及74项申请中专利。

商业化布局

• 已建成2000L抗体生产线及200L溶瘤病毒药物生产线，位于北京。
• 上海生物园正在建设12,000L生物医药生产中心，为产品商业化提供支持。

融资与资金用途

• 公司于2022年2月23日上市，发行价范围为6.87-7.38港元，发行股数为12687.6万股，另有15%的超额配股权。
• 净集资金额：约7.75-8.32亿港元。
• 资金用途：
  1. 约5.51亿港元用于核心产品（MRG003、MRG002、HX008、LP002）的临床开发、注册及商业化。
  2. 约0.51亿港元用于其他主要临床阶段候选药物及临床前药物。
  3. 约1.27亿港元用于收购技术及资产，扩展产品管线。
  4. 约0.75亿港元用于一般公司用途。

基石投资者

• 引入维梧资本及King Star作为基石投资者，总认购金额为5,000万美元，占发售股份约41.61%，占发行后股本约3.18%。

投资建议

• 乐普生物在肿瘤治疗领域具备较强的产品管线竞争力，涵盖多种生物疗法技术。
• 公司聚焦于高成长性的肿瘤市场，通过构建一体化研发和生产平台，增强市场竞争力。
• 然而，公司目前仍无商业化产品，存在一定的经营亏损，ADC药物临床进展及商业化时间存在不确定性。
• 综合因素，公司获得IPO专用评级为5.7分。

风险与挑战

• 临床进展不及预期：核心产品商业化进度可能影响公司盈利能力。
• 行业竞争加剧：肿瘤药物市场竞争激烈，需持续投入研发以保持领先地位。
• 市场不确定性：ADC药物临床结果及商业化时间存在不确定性。

联系信息

• 客户服务热线：
  • 香港：2213 1888
  • 国内：4008695517

注：本报告基于乐普生物招股书及安信国际证券(香港)有限公司的分析，仅供参考，不构成投资建议。