深度报告-2026-01-27-中邮证券-乐普生物-B（02157）_深度报告_研发布局稳扎稳打_ADC平台进入收获期_39页_5mb

报告摘要

乐普生物 (2157.HK) 深度报告总结

核心内容

乐普生物是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药研发公司，其产品管线覆盖免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物三大方向。公司已实现多个产品的上市，包括PD-1单抗普特利单抗和首个ADC药物MRG003，标志着其进入新药获批的收获期。公司同时拥有6款ADC药物、1款引进的溶瘤病毒及1款TCE药物进入临床阶段，未来3-5年将有更多新药获批上市。公司采用BD（技术授权）与销售双轮驱动的模式，25H1首次实现盈利，经营性净现金流也转正。

主要观点

管线布局完善：公司产品管线梯度分明，覆盖多个适应症，包括鼻咽癌（NPC）、头颈鳞癌（HNSCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、胰腺癌（PDAC）等，具备良好的市场潜力。
ADC技术领先：公司ADC平台源自Seagen，具备成熟的MMAE和Hi-TOPi技术，正在推进多个ADC药物进入关键临床试验阶段。
商业化进展顺利：通过BD模式获得海外合作，如MRG007和CTM012，推动产品出海；同时PD-1单抗普特利单抗国内获批上市，带动收入增长。
盈利与现金流改善：25H1实现首次盈利，经营性净现金流转正，显示公司正逐步实现商业化转型。

关键信息

在研ADC各具特色，布局适应症竞争优势明显

MRG003（EGFR ADC）：
- 已获批用于3L+NPC，ORR=30.2%，mPFS=5.82mo，mOS=17.08mo，安全性优于竞品。
- 正在推进用于HNSCC和NSCLC的适应症，其中联合普特利单抗用于2L+NPC显示优异疗效，ORR=73.3%，mPFS=10.9mo，且安全性良好。
- 单药用于2L+HNSCC处于III期试验阶段，有望成为铂化疗和IO耐药后的重要治疗选择。
MRG004A（TF ADC）：
- 用于后线胰腺癌，已进入III期试验，展现良好疗效，ORR=40%，DCR=80%，mPFS=5.8mo，mOS=13.2mo。
- 相较于CLDN18.2 ADC，无需患者筛选，安全性更佳。
MRG006A（GPC3 ADC）：
- 为FIC药物，瞄准肝癌市场，I期试验缩瘤效果显著，26年有望启动III期试验。
CMG901（CLDN18.2 ADC）：
- 全球FIC，已进入全球III期试验，具备广泛适应症。
MRG001（CD20 ADC）：
- 用于DLBCL，展现治疗潜力。