深度报告-20210824-安信证券-生物医药行业深度分析_创新药专题之新冠药物_疫情长期化可能性下_药物治疗是最后一道防线_26页_2mb

新冠药物专题总结

核心内容

新冠疫情长期化可能性不断增大，主要受病毒变异、全球接种率不均及疫苗有效率下降等因素影响。在此背景下，新冠药物治疗作为疫苗防护的重要补充，成为疫情防控的最后一道防线。目前，全球已有多种新冠治疗药物进入开发后期，包括中和抗体、抗细胞因子抗体及小分子药物等，涵盖轻中症及重症患者的治疗需求。

主要观点

1. 疫情长期化趋势明显

   • 病毒持续变异，传染性增强，导致疫情反复。
   • 全球疫苗接种率远低于预期，部分国家和地区接种率偏低。
   • 疫苗有效率因病毒变异而下降，且随时间推移保护作用减弱。

2. 药物治疗是关键补充手段

   • 相比疫苗，新冠药物治疗可快速抗病毒，有效缓解症状、降低死亡率。
   • 药物治疗在疫情反复及疫苗防护不足时，具有不可替代的作用。

3. 新冠药物类型与适应症

   • 中和抗体：主要针对轻中症患者，如Casirivimab/Imdevimab、Bamlanivimab/Etesevimab、Sotrovimab等。
   • 抗细胞因子抗体：针对重症患者，如托珠单抗、Plonmarlimab。
   • 小分子药物：可针对轻中、重症，包括RNA聚合酶抑制剂、JAK抑制剂、AR拮抗剂、3CL蛋白酶抑制剂等。

关键信息

中和抗体

• Casirivimab/Imdevimab：再生元开发，获FDA EUA，用于轻中症及预防治疗。
• Bamlanivimab/Etesevimab：礼来/君实生物，曾获EUA，但因对变异株中和能力有限，被暂停分发。
• Sotrovimab：GSK/Vir Biotechnology，用于轻中症，对Delta变异株保持活性。
• BRII-196/BRII-198：腾盛博药，完成846例入组，对多种变异株保持中和活性。

抗细胞因子抗体

• 托珠单抗：罗氏开发，抗IL-6受体，用于重症患者，降低死亡率。
• Plonmarlimab：天境生物开发，抗GM-CSF中和抗体，用于治疗重症患者伴发的CRS，显示良好安全性和疗效。

小分子新冠药物

• 瑞德西韦：吉利德科学，RNA聚合酶抑制剂，获批用于住院患者。
• 巴瑞替尼：礼来/Incyte，JAK抑制剂，用于重症患者，降低死亡风险。
• 普克鲁胺：开拓药业，AR拮抗剂，用于轻中、重症患者，巴西临床试验显示显著疗效。
• AT-527：罗氏/Atea，RNA聚合酶抑制剂，对病毒载量有明显抑制作用。
• MK-4482：默沙东/Ridgeback，RNA聚合酶抑制剂，针对轻中症患者。
• PF-07321332：辉瑞，3CL蛋白酶抑制剂，显示良好的抗病毒活性。

建议关注标的

1. 开拓药业：普克鲁胺在巴西临床试验中显示良好疗效，适合轻中、重症患者。
2. 天境生物：Plonmarlimab在重症患者中表现出良好安全性和治疗效果。
3. 腾盛博药：BRII-196/BRII-198联合疗法已完成入组，对多种变异株保持活性。

风险提示

• 疫情迅速结束：可能导致新冠药物需求减少。
• 临床试验失败：药物可能无法通过最终审批。
• 临床试验进度不及预期：可能影响药物上市时间。

结论

新冠疫情长期化趋势下，新冠药物治疗成为不可或缺的防控手段。中和抗体、抗细胞因子抗体及小分子药物分别针对不同阶段的患者，形成多层次治疗体系。随着病毒变异及全球接种情况的变化，药物治疗市场将持续增长，建议关注相关企业的发展动态。