生物医药行业创新药专题之新冠药物：疫情长期化可能性下，药物治疗是最后一道防线-20210824-安信证券-26页_1mb

新冠药物专题分析总结

核心内容

新冠疫情的长期化趋势愈发明显，主要由病毒变异、全球疫苗接种率低及疫苗有效率下降等因素推动。在此背景下，新冠药物治疗成为疫情防控的重要补充手段，被视为最后一道防线。药物治疗能够及时、有效地发挥抗病毒作用，对轻中症及重症患者均具有潜在价值。

主要观点

• 疫情长期化：病毒不断变异，传染能力增强，全球疫苗接种率远低于预期，疫苗有效率下降，导致疫情反复，未来长期化可能性增加。
• 药物治疗的重要性：药物治疗在疫情反复中发挥关键作用，能够有效缓解症状、降低住院和死亡率，与疫苗形成互补。
• 药物类型多样：目前全球已有多种新冠药物进入开发后期，包括中和抗体、抗细胞因子抗体及小分子药物，适应症覆盖不同阶段患者。
• 药物开发进展：多款药物已获得FDA紧急使用授权（EUA），部分药物正在推进临床试验，显示出良好的治疗潜力。
• 建议关注标的：开拓药业、天境生物、腾盛博药等企业在新冠药物领域表现突出，值得重点关注。

关键信息

中和抗体

• 主要用途：针对轻中症患者，通过中和病毒进入细胞的机制降低感染风险。
• 代表药物：
  • Casirivimab/Imdevimab：再生元，已获FDA EUA，用于治疗和预防高风险进展为重症的患者。
  • Bamlanivimab/Etesevimab：礼来/君实生物，已获FDA EUA，但在某些变异株中中和能力有限，已被暂停分发。
  • Sotrovimab：GSK/Vir Biotechnology，已获FDA EUA，对Delta变异株仍具中和活性。
  • BRII-196/BRII-198：腾盛博药，已完成846例入组，对多种变异株保持中和活性。

抗细胞因子中和/受体抗体

• 主要用途：针对重症患者的细胞因子风暴，减轻肺部及多器官损伤。
• 代表药物：
  • 托珠单抗：罗氏，已获FDA EUA，用于需要氧气支持的重症患者。
  • Plonmarlimab（TJM2）：天境生物，处于2/3期临床试验阶段，对CRS具有良好的疗效和安全性。

小分子新冠药物

• 优势：可口服、生产成本低、储存运输方便，适合大规模应用。
• 代表药物：
  • 瑞德西韦：吉利德科学，RNA聚合酶抑制剂，已获批上市，用于住院患者。
  • 巴瑞替尼：礼来/Incyte，JAK抑制剂，用于重症患者，降低死亡风险。
  • 普克鲁胺：开拓药业，AR拮抗剂，已完成巴西住院患者3期临床试验，显示良好疗效。
  • AT-527：罗氏/Atea，RNA聚合酶抑制剂，对病毒载量有显著降低作用。
  • MK-4482：默沙东/Ridgeback，RNA聚合酶抑制剂，对轻中症患者开展临床试验。
  • PF-07321332：辉瑞，3CL蛋白酶抑制剂，具有良好的抗病毒活性和安全性。

建议关注标的

• 开拓药业：其AR拮抗剂普克鲁胺在巴西住院患者临床试验中表现出优异疗效，有望成为治疗新冠的重要药物。
• 天境生物：其抗GM-CSF中和抗体Plonmarlimab在重症患者CRS治疗中表现良好，具有广阔的市场前景。
• 腾盛博药：其BRII-196/BRII-198联合疗法已完成门诊患者入组，体外研究对多种变异株保持活性。

风险提示

• 疫情结束风险：若疫情迅速结束，可能影响新冠药物的市场需求。
• 临床试验风险：药物临床试验可能失败，或进度不及预期，影响上市时间。
• 有效性风险：随着病毒变异，现有药物的有效性可能下降，需持续关注。

行业分析

• 投资评级：领先大市-A，认为未来6个月投资回报率将高于沪深300指数。
• 风险评级：A为正常风险，B为较高风险，投资者需谨慎评估。

结论

新冠药物在疫情长期化趋势下具有重要战略意义，多种药物类型已进入开发后期并获得FDA EUA，未来将对疫情控制起到关键作用。建议关注具有良好临床数据和市场前景的企业，同时注意相关风险。