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上海谊众药业股份有限公司2022年年度报告总结

公司基本信息

• 公司代码：688091
• 公司简称：上海谊众
• 法定代表人：周劲松
• 注册地址：上海市奉贤区仁齐路79号
• 公司网址：http://www.yizhongpharma.com/
• 电子信箱：info@yzhongpharma.com

财务概况

主要会计数据

主要财务指标

非经常性损益

• 非经常性损益总额：40,068,130.32元
• 主要项目：政府补助（10,896,326.33元）
• 其他非经常性损益项目：18,320,075.31元
• 扣除所得税影响额：-768,305.92元

公司分季度财务数据

经营情况

首年扭亏为盈

• 2022年实现归属于母公司所有者的净利润14,285.49万元，上年同期为-399.71万元。
• 扭亏主要得益于核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束的商业化销售及银行结构性存款收益。

营销网络建设

• 公司自营销售团队人数达120余人，营销模式以自主营销为主，拓展销售渠道，加快市场布局。
• 产品已在全国27个省市挂网成功，销售以院外DTP药房为主。
• 公司开展慈善捐赠活动，向上海正好公益基金会捐赠20,970支药品，价值3,543.93万元。

产能扩建

• 募投项目《年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设》已启动，分两部分进行：
  1. 现有厂房新增生产线，具备年产100万支产能，预计2023年中期投产。
  2. 新建现代化厂房，占地约2,520平方米，建筑总面积约20,000平方米，预计2023年完成建设。

核心产品列入诊疗指南

• 注射用紫杉醇聚合物胶束于2022年6月列入《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2022版）》，成为非鳞状细胞癌及鳞状细胞癌一线治疗推荐药物（1类推荐证据）。

研发进展

• 在研项目：

  • YZ-LC-2021001：乳腺癌II期临床试验已获批，即将开展多中心试验。
  • YZ-LC-2021002：III期临床试验方案制定中，目标为小细胞肺癌。
  • YZ-GX-2021001：临床前研究，目标为获得临床试验批文。
  • YZ-GX-2022001：已研发出多肽靶向胶束，正进行质量表征及动物试验。
  • YZ-LC-2022001：已提交III期临床试验申请，目标为联合PD-1治疗肺鳞癌。
  • YZ-LC-2022002：已提交III期临床试验申请，目标为联合PD-1治疗肺鳞癌。

• 研发投入：

  • 本年度费用化研发投入为7,925,925.15元，较上年减少40.14%。
  • 主要因核心产品已获批上市，新项目尚处初期，未全面开展。

• 研发人员情况：

  • 研发人员数量为28人，占公司总人数的11.52%。
  • 平均薪酬为212,834元，较上年有所提升。
  • 研发人员学历结构：博士2人，硕士6人，本科17人，专科2人，高中及以下1人。
  • 年龄结构：30岁以下10人，30-40岁8人，40-50岁6人，50-60岁2人，60岁及以上2人。

核心竞争力

1. 产品竞争优势明显：

   • 注射用紫杉醇聚合物胶束为国家2.2类新药，是首个紫杉醇胶束类产品。
   • 相比普通紫杉醇注射液，无需抗过敏预处理，具有更高的安全性和更好的临床疗效。
   • 在肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等治疗领域具有显著优势。

2. 市场空间大：

   • 肺癌是全球发病率最高的癌种，紫杉醇制剂在肺癌治疗中具有重要地位。
   • 随着联合治疗趋势的加强，紫杉醇制剂在肺癌治疗中的临床用量将持续增长。
   • 未来紫杉醇胶束的适应症将扩展至小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、胃癌、卵巢癌等。

3. 独家高分子辅料制备技术：

   • 公司拥有独特的纳米给药系统（DDS）研发平台，能够研发专属性药用辅料。
   • 该技术为创新药研发提供核心保障，提升产品临床价值。

4. 自主商业化生产能力：

   • 公司已按GMP标准建成紫杉醇胶束产业化生产线，确保产品稳定生产。
   • 募投项目将提升产能，满足市场需求。

5. 良好的临床合作体系：

   • III期临床试验由广东省人民医院、上海市胸科医院等24家医院参与，其中14家为CSCO肺癌诊疗指南顾问单位。
   • 为产品进一步临床研究和推广奠定基础。

风险提示

• 市场竞争风险：紫杉醇胶束面临普通紫杉醇、紫杉醇脂质体及白蛋白紫杉醇等产品的竞争。
• 销售不达预期风险：产品上市初期价格较高，可能影响销售表现。
• 医保目录不确定性风险：进入医保目录时间不确定，可能影响价格竞争力及盈利能力。
• 技术迭代风险：随着靶向、免疫等疗法的发展，可能对紫杉醇胶束的市场地位和盈利模式造成冲击。

股权与利润分配

• 2022年半年度资本公积转增股本：每10股转增3.6股，总股本由10,580万股增至14,388.8万股。
• 2022年度利润分配：每10股派发现金红利3.00元，金额共计43,166,400元，占净利润的30.22%。
• 资本公积转增股本：每10股转增1股，总股本由143,888,000股增至158,276,800股。

其他信息

• 审计报告：容诚会计师事务所出具了标准无保留意见的审计报告。
• 董事会及股东大会：董事会会议及股东大会审议通过相关利润分配及转增股本方案。
• 公司治理：无特殊治理安排，公司治理结构正常。
• 前瞻性陈述：公司未来计划、发展战略等为前瞻性描述，不构成实质承诺。

总结

2022年是上海谊众药业股份有限公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束商业化运营的首年，公司实现扭亏为盈，业绩显著提升。公司通过加大营销投入、拓展销售渠道、建立良好的临床合作体系，增强了市场影响力。同时，公司持续推进新产品研发，丰富产品管线，提高盈利能力。尽管面临市场竞争、销售预期、医保目录不确定性等风险，但凭借核心产品的优势及技术实力，公司具备较强的市场竞争力和持续发展能力。