2025-04-22-上交所科创板-上海谊众药业股份有限公司2024年年度报告_237页_2mb

上海谊众药业股份有限公司2024年度报告总结

核心内容概述

上海谊众药业股份有限公司（股票代码：688091）是一家专注于抗肿瘤创新药研发、生产与销售的高科技制药企业。2024年，公司在核心产品紫杉醇聚合物胶束的推广与市场拓展方面取得进展，但受医保政策、市场准入及研发投入增加等因素影响，公司整体经营业绩出现明显下滑。

主要观点

1. 经营情况

• 营业收入：2024年公司实现营业收入17,353.27万元，同比下降51.83%。
• 净利润：2024年公司归属于上市公司股东的净利润为697.53万元，同比下降95.68%。
• 扣非净利润：2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为389.20万元，同比下降97.58%。
• 现金流：经营活动产生的现金流量净额为3,943.7万元，同比下降54.44%。

2. 营销与市场拓展

• 公司坚持自营销售模式，并积极拓展营销网络，建立专业销售团队，强化临床学术推广。
• 核心产品紫杉醇胶束于2024年11月成功纳入国家医保目录，显著提升了产品的市场可及性和推广力度。
• 通过DTP药房和院边店的布局，进一步优化了销售渠道，提高患者用药的可负担性。

3. 研发进展

• 紫杉醇胶束：作为公司的核心产品，已获得多项临床数据支持，其III期临床试验结果显示ORR为52%，显著优于传统紫杉醇制剂。同时，其安全性和疗效在多个维度上表现优异。
• 新药研发：公司全资子公司上海佑希创医药科技有限公司正在研发两个一类新药：多功能抗体药物YXC-001和第四代EGFR-TKI小分子药物YXC-002。
• 研发平台：公司建立了多功能抗体和小分子靶向药研发平台，致力于解决耐药问题，提高药物的靶向性和治疗效果。

4. 募投项目进展

• 年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设：该项目于2024年2月获得施工许可，预计2026年中期达到可使用状态，将显著提升公司产能，满足未来市场需求。

5. 公司治理与合规

• 公司董事会、监事会及高级管理人员均保证报告内容的真实性与准确性。
• 容诚会计师事务所出具了标准无保留意见的审计报告。
• 公司未出现重大风险事项，包括资金被控股股东占用、违规担保等。

关键信息

1. 核心产品介绍

• 注射用紫杉醇聚合物胶束（紫晟）：公司自主研发的创新剂型，具有独特的纳米颗粒递送系统，相较传统剂型在疗效、安全性及临床使用便捷性方面具有明显优势。
• 主要辅料：两亲嵌段共聚物。
• 推荐剂量：300mg/m²。
• 粒径：18-20nm，具有良好的高渗透长滞留效应。
• 给药前预处理：无需进行抗过敏或止呕预处理，使用更便捷。

2. 临床试验数据

• I期临床试验：显示紫杉醇胶束具有较高的最大耐受剂量（MTD）和较低的剂量限制性毒性（DLT）。
• III期临床试验：在非小细胞肺癌（NSCLC）中，ORR为52%，PFS为6.4个月，OS具有延长趋势。
• 胰腺癌适应症：已获得III期临床批文，正在进行患者入组。

3. 荣誉与认可

• 紫杉醇胶束被列入《中华医学会肺癌诊疗指南（2022版）》《IV期原发性肺癌中国治疗指南（2023年版）》《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2023）》等权威指南。
• 2024年纳入国家医保目录，进一步提升了产品的市场认可度和可及性。

4. 行业情况

• 行业分类：医药制造业（C27）。
• 市场规模：2023年全球医药市场规模约为1.5万亿美元，预计2023-2027年年复合增长率（CAGR）为3%-6%。
• 中国医药市场：预计2025年将达到2.2873万亿元，五年复合增长率9.60%，高于全球平均水平。

财务与运营亮点

• 研发投入：2024年研发投入占营业收入的比例达21.44%，同比增加15.21个百分点，显示公司对创新研发的重视。
• 非经常性损益：2024年非经常性损益为3,083,331.40元，主要来源于政府补助及金融资产公允价值变动。

未来展望

• 公司将继续推进核心产品的市场推广，利用其纳入医保的契机，提升产品销量。
• 加强研发投入，推进新药开发，特别是针对耐药问题和中枢神经系统转移的创新药物。
• 通过募投项目的实施，提升生产能力，满足未来市场需求。
• 坚持“创新发展，健康众生”的企业使命，致力于成为创新药物研发的世界一流企业。