2024-08-29-港交所-绿竹生物－Ｂ_2024年中期报告_47页_1mb

北京绿竹生物技术股份有限公司中期报告分析

公司简介与业务

该公司是一家专注于新型疫苗及治疗性生物制剂开发的生物科技公司。公司核心产品LZ901是一款创新型重组带状疱疹疫苗，已完成中国III期临床试验，并在美国推进临床试验，预计2025年提交BLA申请并实现商业化。其他在研管线包括针对类风湿性关节炎等的单抗K3和抗癌双特异性抗体K193等。公司产品管线涵盖疫苗、单抗及双特异性抗体，致力于传染病预防及肿瘤和自身免疫性疾病治疗。

管理层讨论与战略方向

公司制定未来战略包括：

1. 推进核心产品LZ901、K3及K193的临床开发
2. 加快临床前在研产品如重组水痘疫苗、RSV疫苗的开发进度
3. 推动国内外产业化进程
4. 通过自研或合作扩展产品管线。同时建立了先进的蛋白工程平台和双特异性抗体平台，增强了研发创新能力。

财务表现

截至2024年6月底未经审核数据显示，本期亏损扩大至109,938千元，较上年同期的79,352千元增长38.5%，主要因研发开支（80,376千元）增长142.4%（由LZ901的III期临床试验驱动）及业务扩展需要。上市开支已全部摊销。每股亏损0.54元，去年同期为0.41元。

资金状况

资产负债率为14.3%（较上年12.5%略升）。银行结余现金从上年同期的265,000千元减少至187,700千元，反映资金主要投入研发活动。2023年5月上市共筹得24.16亿港元净额，用于产品开发和商业化，截至2024年6月底累计支出现金191,000千元。

重要数据摘要

• 核心产品进展

  • LZ901：完成中国4万受试者的III期试验；年底前与美国Shingrix头对头比较；计划2025年上半年提交BLA。
  • K3：计划2025年启动III期试验
  • K193：治疗B细胞淋巴瘤的双抗项目进展顺利

• 股权结构
  主要股东包括建银系、中央汇金、屹唐系等机构投资者，前十大股东占发行股本比例超53%。

• 资金用途
  到目前为止累计支出现金191,000千元，主要用于LZ901等核心产品的开发与商业化。未来计划继续投入资金至2026年底前试产和销售落地。

```markdown
# 北京绿竹生物技术股份有限公司中期财务数据摘要

### 关键财务指标：
- 本期期亏损：**109,938千元**（较上年增长38.5%）
- 研发开支：**80,376千元**（同比增长142.4%）
- 每股基本亏损：**0.54元人民币**
- 资产净值：**944,193千元**
- 资产负债率：**14.3%**

### 产品管线重点：
- **核心产品 LZ901**
  - 已完成中国4万受试者的III期临床试验。
  - 计划于2025年上半提交生物制品许可申请。

- **其他在研产品：**
  - K3（TNF-alpha单抗）即将进入III期阶段。
  - 双特异性抗体K193展现出良好抗肿瘤活性。

### 公司经营特点：
- 公司专注于预控传染病和肿瘤性疾病等治疗型生物药研发。
- 采用自主可控的Fabite®双特异性抗体技术平台。
- 拥有覆盖重组合成疫苗、mAb和双特异抗体的完整研发体系。

# 北京绿竹生物技术股份有限公司核心事项摘要

### 核心事项摘要如下：

#### 1. 核心产品LZ901进展
- 已在中国完成26000名受试者的III期临床试验，并进行中美头对头对比研究。
- 2024年中进行中报导，完成中期会议，未迟于2025年1月提交BLA。

#### 2. 资金预算
- 上市241.6百万元港元，主要资金投向包括研发、商业化准备和销售体系建设。
- 截至2024年6月底，资金使用进度为191.0百万元，占总额的79%。

#### 3. 管理团队变动
- 孔健先生持续担任董事会主席兼总经理。
- 中期亏损0.54元每股权益，较去年同期增长31.7%。

#### 4. 风险管理层
- 研发管线持续推进，但商业化前景仍面临市场接受度、技术壁垒与资金需求等潜在风险。
- 声明中提示研发失败、政策风险、现金流压力等可能影响公司成长的因素。