20230423-华创证券-创新药周报_恒瑞医药研发管线更新_30页_2mb

恒瑞医药2022年业绩与研发管线更新

1. 财务表现
   • 2022年全年营收同比下降17.87%，归母净利润下降13.77%，但研发支出同比增长231%，占比营收达29.83%；销售费用率降至3.04%。
   • 抗肿瘤业务收入1131亿元（占比53.33%），麻醉与造影剂业务稳步增长。
2. 研发管线
   • 技术平台：覆盖双抗、ADC、细胞疗法、PROTAC、AI分子设计等14个技术方向，多款新药进入临床阶段。
   • 重点药物：马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、氟唑帕利等原研药推进临床，凯健生物子公司获批C类适应症临床试验。
   • 管线进展：EGFR/HER2抑制剂、HER2 ADC、Claudin182 ADC等项目在实体瘤与血液瘤领域表现突出。

全球新药动态速递

1. 偏头痛治疗
   • AbbVie的CGRP受体拮抗剂atogepant（Qulipta）在III期试验中显著降低发作频率，不良反应可控。
2. NASH疗法
   • Madrigal的THR-β激动剂resmetirom获FDA突破性认定，治疗纤维化NASH，III期试验达预期减重疗效。
3. 细胞疗法
   • GamidaCell的omibubicel（脐带血干细胞）上市，降低干细胞移植后感染风险，中性粒细胞恢复中位时间缩短10天。
4. CAR-T疗法
   • 传奇生物的BCMACAR-T在CARTITUDE-4中PFS达34.9个月，ORR提升，长期安全性验证。
5. 癌症疫苗联合疗法
   • Moderna+默沙东的mRNA-4157+Keytruda联合疗法IIb期显示黑色素瘤复发风险降低52%。

行业动态与事件

1. 国产创新药申报
   • 4月23日CDE受理30项国产新药IND申请，覆盖肿瘤、糖尿病、疼痛管理等领域，恒瑞新药HRS-4357等11个项目上榜。
   • 当周药企公告：康希诺疫苗临床获批，百济神州III期RATIONALE305实现胃癌总生存期优效性。
2. 跨境交易
   • ARS收购ADC资产、Sumitomo+Veneno合作P2X3拮抗剂，Novo Nordisk收购NK平台，强生投资偏头痛管线。

风险提示

• 临床试验进度延迟、新药销售不及预期、政策变动。

本报告仅作参考，不构成投资建议。
（分析师：刘浩/S0360520120002）