生物制药行业研究：HPV疫苗市场远大，国内渗透率加速提升-20220424-国金证券-24页_2mb

医药健康研究中心：生物制药行业研究 - HPV疫苗市场分析总结

核心内容概述

本报告主要分析了HPV疫苗在全球及中国市场的现状与前景，重点聚焦于市场潜力、政策推动、企业研发进展及投资建议。HPV疫苗作为预防宫颈癌及其他HPV相关疾病的重要手段，具备广阔的市场空间和增长潜力。

主要观点

• HPV疫苗的重要性：HPV感染是导致宫颈癌的主要原因，80%以上的女性一生中至少有过一次HPV感染，而高危型HPV持续感染可引发宫颈癌前病变及癌变。2020年，全球宫颈癌确诊人数为60万例，死亡人数为34万例，中国分别为11万例和6万例。
• 市场供需缺口：全球HPV疫苗市场供需缺口较大，默沙东的Gardasil系列在2021年销售额达56.73亿美元，成为全球最畅销的非新冠疫苗。中国市场上，国产HPV疫苗渗透率提升空间广阔，万泰生物和沃森生物等企业已在国内市场取得一定进展。
• 政策推动：WHO发布的《加速消除宫颈癌全球战略》推动了HPV疫苗接种意识的提升，中国多个省市已开始试点HPV疫苗免费接种项目，有望提升整体接种率。
• 男性适应症拓展：男性也可感染HPV并引发严重疾病，如尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌及头颈癌。国内企业正在推进男性适应症的临床试验，未来有望拓宽市场空间。
• 产品迭代与产能扩张：随着国产九价疫苗的逐步上市和产能扩张，HPV疫苗市场渗透率有望加速提升，行业增长潜力巨大。
• 投资建议：建议关注具备强大销售能力与创新产品开发技术的综合性龙头公司，如智飞生物、万泰生物、沃森生物，以及在研管线领先的研发型公司，如康乐卫士、瑞科生物。

关键信息

市场数据

HPV疫苗市场空间

• 全球HPV疫苗市场：2021年默沙东Gardasil系列销售额达56.73亿美元，成为全球最畅销非新冠疫苗。
• 中国HPV疫苗市场：2020年MSD的四/九价HPV疫苗在中国市场的批签发产值估计分别达到87和123亿元，为国内排名第一的疫苗品种。
• 国内潜在市场空间：中性估计下，国内HPV疫苗潜在存量市场空间为1948亿元，其中九价疫苗市场空间达682亿元，四价为210亿元，二价为115亿元。

政策推动

• WHO战略：2030年前实现90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗全程接种。
• 国内试点：多个省市如厦门、鄂尔多斯、济南、广东等已开始为部分适龄女性提供免费HPV疫苗接种。

企业研发进展

• 九价疫苗：万泰生物、康乐卫士、瑞科生物等企业正在进行Ⅲ期临床试验，预计2024-2025年左右获批上市。
• 四价疫苗：成都所、上海博唯等企业的四价疫苗正在进行Ⅲ期临床试验。
• 二价疫苗：万泰生物和沃森生物已获批上市，具备较高性价比优势。

产能建设

• 万泰生物：2021年产能提升至3000万支/年，预计未来将进一步扩大。
• 康乐卫士：设计年产能为3000万支，Pre-IPO融资用于昆明疫苗基地建设。
• 瑞科生物：设计年产能为500万支九价疫苗或3000万支二价疫苗，一期项目预计2022年底完成。
• 沃森生物：已建成3000万支二价HPV疫苗的现代化生产基地。

市场渗透率预测

• 2021-2030年：HPV疫苗市场渗透率有望从2%提升至33.4%，其中九价疫苗渗透率将从1.9%提升至33.4%。

风险提示

• 免疫程序变更：研发及上市进展可能不及预期。
• 市场竞争加剧：随着更多企业进入市场，竞争可能加剧。
• 政策不确定性：部分HPV疫苗品种可能纳入国家免疫规划，影响市场格局。
• 国际市场开拓：国产疫苗在国际市场开拓可能面临挑战。

投资建议

• 推荐组合：智飞生物、万泰生物、沃森生物等具备强大销售能力与创新技术的企业。
• 研发型公司：康乐卫士、瑞科生物等在研管线进展领先的企业。

图表目录

• 图表1：HPV病毒的型别分布
• 图表2：宫颈癌的易感HPV型别归因
• 图表3：HPV感染导致宫颈癌的发病机理
• 图表4：2020年全球癌症确诊病例数分布
• 图表5：2020年全球癌症死亡病例数分布
• 图表6：2020年中国癌症确诊病例数分布
• 图表7：2020年中国癌症确诊病例数分布
• 图表8：不同类型HPV疫苗的在境内的临床试验有效性总结对比
• 图表9：全球已上市HPV疫苗产品对比
• 图表10：2020-2021年全球销售收入排名前十大疫苗品种
• 图表11：2019-2020年中国批签发产值排名前十大疫苗品种
• 图表12：全球HPV疫苗上市以来历年销售收入变化
• 图表13：2017-2021年国内HPV疫苗市场批签发市场格局
• 图表14：普通和特殊人群(女性)HPV疫苗接种的推荐级别
• 图表15：WHO 2030年全球加速消除宫颈癌战略目标
• 图表16：国内各省市HPV疫苗政府采购政策梳理
• 图表17：我国HPV潜在存量空间弹性测算
• 图表18：2020年HPV疫苗适龄女性接种的海外覆盖率情况
• 图表19：国内HPV疫苗在研产品管线格局
• 图表20：国内各HPV疫苗在研公司的产能设计情况
• 图表21：2021-2030年国内HPV疫苗市场空间与渗透率提升测算
• 图表22：美国青少年(13-15岁)HPV疫苗接种率变化
• 图表23：美国成年人(18-26岁)HPV疫苗接种率变化
• 图表24：国内HPV疫苗男性适应症临床研发进展
• 图表25：国内HPV疫苗男性适应症潜在存量市场空间测算
• 图表26：2019年全球女性HPV疫苗接种覆盖率估计
• 图表27：2020-2030年HPV疫苗海外市场未满足需求
• 图表28：2019年HPV疫苗海外市场价格体系
• 图表29：全球通过WHO PQ认证的HPV疫苗情况
• 图表30：不同蛋白表达体系的优劣比较
• 图表31：2013-2020年智飞生物收入变化
• 图表32：2013-2020年智飞生物毛利变化
• 图表33：智飞生物与默沙东HPV疫苗协议情况
• 图表34：2013-2021年万泰生物收入变化
• 图表35：2013-2021年万泰生物毛利率变化
• 图表36：万泰生物在研产品管线与竞争优势
• 图表37：万泰生物与GSK的合作协议推进进展
• 图表38：万泰生物未来平台布局规划
• 图表39：2014-2021年沃森生物收入变化
• 图表40：2014-2021年沃森生物毛利率变化
• 图表41：上海泽润的研发技术平台特点
• 图表42：康乐卫士三款在研HPV疫苗的特点与研发进度
• 图表43：瑞科生物在研产品管线进展
• 图表44：瑞科生物新型佐剂、免疫评价和蛋白工程三大研发创新平台
• 图表45：瑞科生物重组九价HPV疫苗的作用机制
• 图表46：REC603的I期临床试验免疫原性

结论

HPV疫苗市场潜力巨大，随着政策推动、产品迭代和产能扩张，市场渗透率有望快速提升。投资建议关注具备销售能力和研发实力的龙头企业，以及在研管线进展领先的公司。风险包括免疫程序变更、市场竞争加剧、政策不确定性及国际市场开拓不达预期。