HPV疫苗行业研究：国产HPV疫苗或有后发优势，康乐卫士可关注-20200723-安信证券-25页_718kb

HPV疫苗行业研究总结

核心内容

HPV（人乳头瘤病毒）与宫颈癌高度相关，是导致子宫颈癌的主要病原体。全球约99.7%的子宫颈癌病例可检测到高危型HPV。2018年全球子宫颈癌新发病例约57万，死亡病例约31万。我国子宫颈癌新发病例约11万，死亡病例约5万，已成为严重威胁女性健康的公共卫生问题。HPV疫苗是防治子宫颈癌系统工程的有效策略，包括疫苗接种、筛查和治疗癌前病变等。

主要观点

1. HPV疫苗的市场潜力

   • 全球HPV疫苗市场规模预计在2019年达到40亿美元，中国是重要的增长动力。
   • 国产HPV疫苗进入收获期，首个国产双价疫苗已于2019年12月获批上市，所属公司为厦门万泰沧海。
   • 2019年HPV疫苗批签发量分别为：双价200万支，四价554万支，九价332万支，对应销售额约11.7亿、43.3亿和45.4亿元。
   • 中国HPV疫苗市场增量空间较大，预计每年可达32亿元。

2. HPV疫苗的后发优势

   • 国产疫苗在审批流程上可能具有后发优势，审批时间缩短，流程更加清晰。
   • 国内HPV疫苗市场普及率较低，但随着政策推动和公众意识提升，未来增长潜力巨大。

3. 康乐卫士的研发进展

   • 康乐卫士专注于HPV疫苗研发，三价疫苗已完成Ⅱ期临床试验，即将进入Ⅲ期。
   • 九价疫苗已启动Ⅰ期临床试验。
   • 公司与成大生物合作开发15价疫苗，预计具有市场竞争力。
   • 公司获得园区项目支持，推动研发进展。

4. HPV疫苗的定价与市场接受度

   • 国内消费者更倾向于高价次疫苗，如四价和九价。
   • 三价疫苗若成功上市并采取合理定价策略，或可替代部分双价和四价疫苗。

5. HPV疫苗与检测行业对比

   • HPV核酸检测技术已成熟，是宫颈癌筛查的重要手段。
   • HPV疫苗市场壁垒高，而HPV检测市场壁垒较低，预计未来检测市场将受到疫苗市场挤压。
   • HPV检测市场规模预计在57亿元左右，但增长速度可能与IVD行业一致。

关键信息

• HPV疫苗类型：目前全球仅有3家公司获批HPV疫苗，包括默沙东、GSK和康乐卫士等。
• 疫苗覆盖亚型：默沙东四价和GSK双价疫苗未覆盖HPV58亚型，而康乐卫士三价疫苗包含该亚型，具有竞争优势。
• 市场增长预测：若HPV疫苗普及率提升至10%，且价格为700元/针，国内HPV疫苗市场增量可达32亿元。
• 研发风险与竞争风险：疫苗研发周期长，市场竞争激烈，需关注技术、审批及市场拓展方面的风险。

市场趋势与前景

• HPV疫苗市场：中国HPV疫苗市场正处于快速增长阶段，预计未来将持续扩大。
• HPV检测市场：虽然目前市场规模有限，但随着疫苗普及，检测需求将逐步上升，成为重要的辅助手段。
• 康乐卫士的前景：三价疫苗已进入Ⅲ期临床，九价疫苗开始Ⅰ期试验，15价疫苗正在开发中，具有替代市场潜力。

风险提示

• 研发风险：疫苗研发周期长，需持续投入研发资源。
• 竞争风险：国内外竞争对手众多，市场推广和定价策略至关重要。

总结

HPV疫苗在预防宫颈癌方面具有重要作用，其市场潜力巨大。国产疫苗在审批和研发方面展现出后发优势，康乐卫士作为代表企业，其三价疫苗已进入Ⅲ期临床，九价疫苗启动Ⅰ期试验，15价疫苗正在开发中，具备替代市场潜力。同时，HPV检测作为疫苗推广的配套手段，也将受益于疫苗市场的增长，但其市场壁垒较低，未来增长可能受到疫苗普及的影响。整体来看，HPV疫苗行业前景广阔，值得重点关注。