20241202-西南证券-先声药业-02096.HK-先必新舌下片获批上市_科赛拉_恩立妥首次进入国家医保目录_6页_1mb

先声药业动态跟踪报告总结（西南证券）

关键事件

1. 先必新舌下片获批上市：用于急性缺血性脑卒中治疗，为双靶点脑细胞保护剂，相比注射剂型可提高生物利用度。临床试验显示，治疗后第90天患者功能良好比例优于安慰剂组，安全性良好，预计与注射剂型形成协同效应，提升卒中治疗可及性。
2. 两款核心药物纳入国家医保：科赛拉（2023年上市，保护骨髓）和恩立妥（自主研发抗EGFR抗体）首次进入医保目录，显著提高药物可及性。科赛拉4月实现国产化，有望进一步提升毛利率。

业务亮点与财务表现（2024上半年）

• 创新药收入占比超70%：创新药收入22亿元，占总收入70.7%；毛利率达79.1%，同比提升34pp。
• 领域收入分布：神经领域收入91亿元（占比29.2%）、肿瘤领域62亿元（19.9%）、自免领域85亿元（27.3%）及“其他”74亿元（23.6%）。
• 费用管控：销售费率上升0.2pp至3.7%，研发费用率下降4.7pp至1.8%，管理费率下降0.2pp至7.4%。

盈利预测与风险

• 收入预测：2024–2026年营收预计分别为664亿、802亿、936亿元，年复合增长率显著。
• 领域增长动力：神经领域（先必新舌下片规划市场渗透率2025–2026年分别为9%、39%）、肿瘤（曲拉西利渗透率4%–16%）、自免（艾拉莫德渗透率39%–43%）为主要增长点。
• 风险提示：研发不及预期、商业化进度落空、政策变动等。

关键数据（2024–2026E）

• EPS：0.28元→0.40元→0.51元→0.70元
• ROE：9.9%→12.3%→13.5%→15.8%
• PE：22.8倍→16.1倍→12.7倍→9.17倍

（注：摘要基于上市公司公告、临床数据及西南证券盈利预测撰写，仅供内部参考）