2022-09-19-港交所-百心安－Ｂ_2022中期报告_47页_9mb

公司概况
上海百心安是一家创新型医疗技术公司，专注于心血管介入设备领域，专注于冠状动脉和外周血管疾病、以及未控制和顽固性高血压的解决方案。核心产品包括全降解支架系统Bioheart®和第二代肾神经阻断系统Iberis®，目前处于不同研发阶段。2021年12月在香港上市。

财务表现
2022上半年财务表现：期内亏损人民幣115.6亿元（未審核），主要由於高研发投入（人民幣71.4亿元）和支出控制。资产负债情况：现金流負擔較重，營運中積極擴張但財務結構需留意風險。現金及現金等價物人民幣51.89億元（未審核），較上年末減少26.8%。

业务进展
Bioheart®进入确认性臨床试验阶段，预计2023年上半年完成并在2023年提交註冊申请。第二代肾神经阻断系 统Iberis®（用于腎血管去交感神經治療）已完成臨床入组患者招募，預計2022年完成臨床试验。另获欧盟CE认证，适用TRA入路，具市场竞争优势。除第二代Iberis®外，其他7款研发产品正按商业规划推进。

风险与机遇
COVID-19对生产供应链和试验进度产生潜在影响。公司人手压力仍存，但现金流基本充裕，已构建新厂房以支持产能扩张。战略重点包括深入進行腎神经阻断系统开发、加大销售人员队伍、寻求外部合作，计划在2023年推进多数产品上市。

发展战略
目标为成为全球知名慢病管理医疗技术平台，战略重心包括推进Bioheart®和Iberis®臨床开发及商业化、提升市占率、加強研发创新、扩大产能、推動公司在全球及中国多地布局。长期布局聚焦於AI介入小型化、早期慢性疾病预防系统及心血管智能监测系统。