2023-09-28-港交所-沛嘉医疗－Ｂ_中期报告_2023_103页_2mb

报告摘要

沛嘉醫療總結

核心內容

沛嘉醫療是一家專注於中國及全球高增長的介入手術醫療器械市場的公司，其業務涵蓋經導管瓣膜治療及神經介入產品。公司自2020年5月15日在港交所上市，並擁有強大的研發能力與多樣化的產品組合。其主要產品包括TAVR（經導管主動脈瓣置換）、TMVR（經導管二尖瓣置換）、TTVR（經導管三尖瓣置換）及神經介入產品等。

主要觀點

收入與盈利：截至2023年6月30日止六個月，公司收入為人民幣224.9百萬元，同比增長89.3%；本期虧損為人民幣212.1百萬元，同比增長130.6%。
業務增長驅動因素：
- TAVR產品（TaurusOne®、TaurusElite®）加速商業化，市場份額提升。
- 神經介入產品（如Syphonet®取栓支架、Fastunnel®輸送型球囊擴張導管）持續放量，收入增長顯著。
- 新產品（如DCwire™微導絲）獲批准註冊，加速產品線拓展。
研發與創新：公司擁有110項已授權專利及146項申請中專利，持續投入研發以提升產品性能與技術優勢。
供應鏈與生產：公司擁有兩處生產設施，並持續優化生產流程與供應鏈安全性，提高營運效率。
市場與銷售策略：公司建立了專業的銷售及營銷團隊，並通過市場教育、臨床支持及多樣化的銷售渠道促進產品滲透。
財務與資本管理：公司保持強勁的財務狀況，並積極進行資本管理，包括新總部建設與技術投資。

關鍵信息

產品與技術

TAVR產品：
- TaurusOne®：第一代TAVR產品，已於2021年5月商業化。
- TaurusElite®：第二代可回收TAVR產品，已於2021年7月商業化。
- TaurusNXT®：第三代非醛交聯幹瓣TAVR系統，於2021年9月完成首例植入。
- TaurusApex®：第四代高分子瓣葉TAVR系統，正在進行動物試驗。
- TaurusTrio™：與JenaValve合作開發的TAVR產品，於2023年7月啟動多中心註冊臨床試驗。
- HighLife®：獨佔許可的TSMVR產品，正在進行多中心註冊臨床試驗。
- GeminiOne®：緣對緣修復系統，正在進行多中心臨床試驗。
- MonarQ™：已收購的TTVR產品，於2022年11月完成首例人道主義植入。
神經介入產品：
- Syphonet®取栓支架：設計用於機械取栓手術，可防止血栓逃逸，已於2022年2月獲批准註冊。
- Tethys AS®血栓抽吸導管：專門設計用於直接抽吸機械取栓術式，已於2022年5月獲批准註冊。
- Fluxcap®球囊導引導管：提供穩定的器械通路，已於2022年6月獲批准註冊。
- Fastunnel®輸送型球囊擴張導管：創新「零交換」技術，已於2022年5月獲批准註冊。
- DCwire™微導絲：於2023年6月獲批准註冊，具備精準操控與易於超選等優異性能。

研發與技術

公司擁有三項專利平台技術：
- 非醛交聯幹瓣技術
- 高分子瓣葉技術
- 冲击波鈇化重構技術
研發開支同比增長105.3%至人民幣171.3百萬元，主要用於TAVR產品研發。

財務表現

收入：224.9百萬元，同比增長89.3%。
毛利：172.957百萬元，同比增長107.9%，毛利率為76.9%。
銷售成本：51.9百萬元，同比增長45.8%。
銷售及分銷開支：172.1百萬元，同比增長85.7%。
財務收入：22.0百萬元，同比增長21.5%。
現金及等價物：1,162.627百萬元，同比減少43.5%。
資本負債比率：由25.7%降至15.7%。
借款：人民幣184.1百萬元，主要用於新總部建設。

管理層與治理

董事會由執行董事、非執行董事及獨立非執行董事組成，張一博士擔任董事會主席兼首席執行官。
审核委員會由葉偉明先生擔任主席，確保財務報告的準確性與透明度。
管理層持續進行內部培訓及人員發展，提升團隊專業能力。
公司遵守企業管治守則，確保權力與授權的平衡。

股權與投資

主要股東：
- Jinnius Drive Trust：持股2.31%及20.35%
- Hanlindale Trust：持股2.52%及20.15%
- XinYue International Limited：持股13.36%
- LAV Aero Limited：持股6.90%
- Hillhouse Capital Management, Ltd.：持股6.14%
- Matrix Partners China IV, L.P.：持股4.94%
- FIL Limited：持股8.79%
重大投資：
- 2021年5月以23.0百萬美元收購inQB8 50%股權，助力開發MonarQ™ TTVR系統。
- 公司持續進行產品研發與技術合作，提升技術競爭力。