2024-09-26-港交所-心通医疗－Ｂ_2024中期报告_81页_2mb

报告摘要

微創心通醫療科技有限公司中期報告總結

公司簡介

微创心通醫療科技有限公司（股份代碼：2160）是一家於開曼群島註冊成立的醫療器械公司，專注於結構性心臟病領域的創新經導管及手術解決方案的研發與商業化。其全資附屬公司上海微創心通於中國市場開展業務，並在全球範圍內推進產品註冊與銷售。

核心業務與產品

TAVI產品：包括VitaFlow®（第一代）和VitaFlow Liberty®（第二代），其中VitaFlow Liberty®已獲得CE認證，成為首個進入歐洲市場的「中國智造」TAVI系統。
左心耳產品：包括AnchorMan®左心耳封堵系統及導引系統，已獲國家藥監局批准，並實現商業植入。
其他產品：包括Alwide® Plus瓣膜球囊擴張導管、AltaValve™ TMVR產品（獲得FDA突破性設備稱號）。
研發布局：公司持續推進新一代TAVI產品VitaFlow Liberty® Flex及第四代TAVI產品的開發，並探索TMV、TTV及左心耳相關產品。

產品進展

VitaFlow®完成了8年臨床隨訪，全因死亡率為39.1%，心源性死亡率為22.1%，表現優於市場其他TAVI產品。
VitaFlow Liberty® Flex已提交國家藥監局註冊申請，具備可調彎功能，提升手術精度。
AltaValve™在治療中度至重度二尖瓣反流及伴有二尖瓣環鈣化的患者方面具有突破性。
AnchorMan®左心耳封堵系統是國內唯一獲批的半封閉型產品，已實現全國掛網與商業植入。

公司治理

董事會成員：包括執行董事Jeffrey R Lindstrom、趙亮、間璐穎；非執行董事陳國明（主席）、張俊傑、吳夏；獨立非執行董事周嘉鴻、孫志祥、丁建東。
審核委員會：由周嘉鴻（主席）、孫志祥、丁建東組成。
薪酬委員會：由孫志祥（主席）、陳國明、周嘉鴻組成。
提名委員會：由陳國明（主席）、孫志祥、丁建東組成。
註冊辦事處：位於開曼群島。
中國總部：設於上海市張江高科技園區。
香港主要營業地點：銅鑼灣希慎道33號利園一期19樓1901室。

財務表現

收入：截至2024年6月30日止六個月，收入為人民幣223.1百萬元，同比增長26.5%。
毛利：同比增長35.7%，達人民幣158.2百萬元，毛利率提升至70.9%。
銷售費用率：同比下降10.1個百分點，受益於銷售團隊效率提升。
期內虧損：人民幣57.753百萬元，較去年同期的人民幣179.402百萬元有所改善。
資產與負債：截至2024年6月30日，資產總值為人民幣2,497.421百萬元，負債總額為人民幣299.804百萬元，資本負債比率升至4.1%。

研發與創新

研發團隊規模約90人，專注於生物材料、結構設計及加工工藝。
研發成本下降24.1%，至人民幣83.1百萬元，反映資源優化及效率提升。
擁有185項專利授權，包括46項發明專利、129項實用新型專利及10項工業設計，並在全球151項專利授權。

供應鏈管理

上海總部擁有約14,000平方米的生產廠區，年產能達25,000套TAVI產品和6,000套左心耳封堵器產品。
生產設施符合GMP標準，並實現關鍵原材料的自製，提升供應鏈韌性。

商業化與市場拓展

TAVI產品已覆蓋中國逾600家醫院，海外近100家醫院。
已與多家國際機構合作，如4C Medical，並擁有其產品在中國的獨家商業化權利。
公司積極參與國際學術會議，提升品牌影響力與產品認可度。

員工與薪酬

截至2024年6月30日，共有483名全職員工，其中11.59%為研發人員，36.44%為市場與銷售人員。
采納股份計劃，以取代購股權計劃，提供股權激勵。

未來戰略

加強中國市場覆蓋：深化醫院合作，提升產品滲透率。
推進國際化：聚焦CE標誌認證及海外市場註冊，特別是歐洲及新興市場。
加速新產品研發：包括VitaFlow Liberty® Flex、第四代TAVI及TMVR產品。
提升營運效率：通過全生命週期管理及優化成本結構。
推動長期隨訪及評估：以提升產品長期安全性與療效。

重大事項

收購上海佐心：於2024年1月1日完成，取得其51%股權，加強左心耳業務。
與科威醫療合作：簽訂分銷框架協議及貸款協議，拓展產品銷售與資金支持。
股權轉讓協議：與上海微創醫療簽訂協議，取得其全部股權。

股權激勵計劃

計劃授權限額：不超過已發行股份的10%（即241,106,331股）。
服務提供商參與者分項上限：不超過已發行股份的1%（即24,110,633份）。
授予董事、高管或主要股東的獎勵：需經獨立非執行董事批准，並取得股東批准。
業績目標與退扣機制：無明確業績目標，亦無退扣機制。

結論

微创心通醫療科技有限公司在結構性心臟病領域持續創新與發展，TAVI產品在中國與海外市場均取得重要進展，左心耳業務亦實現突破。公司通過優化研發與生產流程、提升營運效率、拓展國際市場等策略，推動業務可持續增長。在財務方面，收入與毛利雙雙提升，虧損有所改善。公司亦重視企業治理與股權激勵，以吸引和留住優秀人才，助力長期發展。

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