20200411-清科研究中心-政策_资本助力国产医械发展_企业创新探索方兴未艾_9页_2mb

中国医疗器械行业发展总结

核心内容概述

2020年，中国医疗器械行业在政策支持和资本助力下快速发展，市场规模突破6000亿元，成为医疗健康领域的重要组成部分。疫情对医疗器械行业产生重大影响，推动了相关产品的市场需求增长，同时也加速了政策改革和行业整合。

主要观点

• 政策支持：近年来，国家出台多项政策鼓励医疗器械创新，深化审评审批改革，推动行业标准化和集中化发展。2019年7月发布的《治理高值医用耗材改革方案》标志着高值耗材治理进入新阶段。
• 市场规模增长：2014-2018年，中国医疗器械市场规模年均增长约20%，预计2020年将达到7700亿元。
• 产业链结构：上游原材料和零部件国产化加速，中游研发能力不足、市场集中度低，下游需求增长主要来自基层医疗机构扩容、独立检验机构发展及人口老龄化带来的家用医疗器械需求。
• 投融资趋势：2017年为行业投资大爆发年，2018年后逐渐回归价值投资。A轮和B轮投资占比高，扩张期和成熟期企业更受青睐。
• 退出方式：IPO依然是主流退出方式，占比超过50%，其次是并购和股权转让。
• 行业集中度：中国医疗器械行业集中度远低于全球水平，TOP10企业总营收仅占11%，中小企业众多，行业竞争较为分散。
• 未来趋势：行业将通过研发创新与并购整合实现成长，推动技术升级和产品颠覆。

关键信息

医疗器械分类

医疗器械可分为以下10类：

1. 手术器械类（有源、无源、神经心血管、骨科）
2. 治疗类（放射治疗、物理治疗）
3. 医学成像类
4. 生命支持及基础器械类（包括监护、呼吸、麻醉、输血等）
5. 植入类（有源、无源）
6. 专科类（眼科、口腔、妇产科、中医）
7. 临床检测器械类
8. 体外诊断类
9. 康复器械类
10. 其他（消毒灭菌、医用软件）

投资情况

• 投资案例：2014-2019年累计披露投资案例1548起，金额833.6亿元。
• 投资峰值：2017年投资案例数和金额分别达到361起和236.3亿元。
• 投资轮次：A轮和B轮合计占比超60.9%，投资金额占比超50.4%。
• 投资阶段：扩张期和成熟期企业受青睐，案例数占比超64.3%，金额占比超86.5%。
• 投资地域：北京、广东、上海三地投资案例和金额占比分别为56.5%和58.4%。

退出情况

• 退出案例：2014-2019年共488笔，退出金额501.0亿元。
• 退出方式：IPO退出占比52.8%，金额占比69.3%；并购退出占比14.5%，金额占比16.6%。

行业重点领域

2014-2019年，医疗器械行业投资主要集中在以下领域：

• 体外诊断：投资案例481起，金额204.8亿元。
• 生命支持与基础器械：投资案例225起，金额188.61亿元。
• 医学影像：投资案例218起，金额183.71亿元。

合计占总投资案例数的59.7%和投资金额的69.2%。

行业发展趋势

• 政策驱动：医疗器械政策持续优化，推动行业标准化和规范化。
• 技术突破：国产替代进程加快，核心技术研发能力提升。
• 资本助力：资本市场关注行业成长，推动企业兼并重组。
• 市场扩容：基层医疗机构、独立检验机构、家用医疗器械需求上升。
• 企业战略：企业需加强研发，注重技术壁垒，同时通过并购整合资源，提升市场竞争力。

总结

中国医疗器械行业正处于快速发展阶段，政策与资本的双重驱动使其迈入黄金期。行业面临从低技术、低集约向高附加值、高技术转型的挑战，企业需通过技术创新和并购整合实现可持续增长。未来，随着人口老龄化、分级诊疗政策实施及精准医疗需求上升，医疗器械行业将持续扩大，成为医疗健康领域的重要增长点。