医械研究院_中国医疗器械蓝皮书（2019_版）_109页_4mb

报告摘要

中国医疗器械行业发展总结（2018年）

核心内容概述

中国医疗器械行业在2018年迎来了快速发展，市场规模达到5304亿元，同比增长19.86%。行业整体呈现出政策导向明显、技术升级加快、国产替代趋势增强以及市场集中度提高等特点。全球医疗器械市场同样保持增长，预计到2024年将达到5945亿美元，年复合增长率5.6%。

主要观点

政策监管趋严：行业面临更多安全和合规要求，尤其在高值耗材领域，集中采购和控费政策推动了价格下降和市场规范化。
产业升级加速：政策导向助推了医疗器械行业的技术进步和产品创新，推动了从传统医疗设备向高科技、高附加值产品转型。
行业整合加剧：市场集中度提升，龙头企业在细分领域中占据主导地位，同时一些企业通过并购和创新逐渐扩大市场份额。
国产替代空间广阔：在部分领域如创伤类骨科植入物和心血管介入器械中，国产产品已实现进口替代，而在高端市场如关节类骨科植入物和脑血管介入器械中，进口产品仍占据主导地位。

关键信息

医疗器械定义与细分市场

医疗器械定义：医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、材料等，其作用主要是通过物理方式实现疾病诊断、治疗、功能补偿等。
细分市场划分：医械研究院将医疗器械市场分为四大类：高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备和IVD（体外诊断）。

2018年中国医疗器械市场发展状况

市场规模：2018年中国医疗器械市场规模约为5304亿元，同比增长19.86%。
细分市场占比：
- 医疗设备市场占比最高，为56.80%，市场规模3013亿元。
- 高值医用耗材市场占比19.72%，市场规模1046亿元。
- 低值医用耗材市场占比12.10%，市场规模641亿元。
- IVD（体外诊断）市场占比11.39%，市场规模604亿元。

A股医疗器械上市公司发展状况

2018年A股医疗器械上市公司共52家，其中4家新上市（迈瑞医疗、振德医疗、明德生物、爱朋医疗）。
2018年前三季度A股医疗器械上市公司总营收740.88亿元，同比增长23.39%；总净利116.16亿元，同比增长39.77%。
IVD市场最多，有23家公司，占比44.23%；其次是医疗设备市场，有12家公司，占比23.08%。

港股医疗器械上市公司情况

2018年上半年，港股有6家医疗器械企业，其中微创医疗、春立医疗、普华和顺实现净利增长，而威高股份、先健科技、中生北控净利下降。
2018年上半年港股医疗器械企业总营收70.46亿元，同比增长23.83%；总净利25.26亿元，同比增长142.88%。

医疗器械公司IPO申请情况

2018年共有13家医疗器械公司申请IPO，其中5家通过（4家已上市，1家过会未上市），5家待审，3家未通过。
过会率约为38.46%，远低于A股整体过会率（60.4%）。

各细分市场发展状况

骨科植入市场

市场规模：2018年骨科植入市场规模约为262亿元，同比增长16.44%。
市场结构：创伤市场由国产企业主导，占比较大；脊柱市场增长迅速，成为第一大细分市场；关节市场仍以进口产品为主。
重点企业：强生、捷迈邦美、史塞克、美敦力等进口企业占据主导地位；威高、大博、凯利泰等国产企业也在逐步提升市场份额。
发展趋势：
- 国产替代空间巨大，尤其在高端领域。
- 新技术如计算机辅助技术、3D打印和新材料技术推动行业发展。

血管介入器械市场

市场规模：2018年血管介入市场规模约为389亿元，同比增长25.08%。
市场结构：
- 心血管介入市场发展最成熟，基本实现进口替代，国产产品占据70%以上市场份额。
- 脑血管介入市场仍以进口产品为主，国产品牌较少。
- 外周血管介入市场增长迅速，2018年市场规模77亿元，同比增长32.76%。
发展趋势：
- 产品价格进一步降低，受集中采购、控费政策影响。
- 国产领先企业技术优势不断扩大，逐步抢占进口市场份额。

神经外科高值医用耗材市场

市场规模：2018年市场规模约为36亿元，同比增长12.50%。
市场结构：除人工硬脑（脊）膜市场外，其他领域仍以进口产品为主。
重点企业：进口品牌如德国蛇牌、美敦力、史塞克占据主导地位；国产品牌如康辉、迈普、正海生物等逐步发展。
发展趋势：
- 市场规模稳步增长，受人口老龄化和医疗技术发展推动。
- 进口替代将进一步加快，国产产品技术差距逐步缩小。

总结

2018年中国医疗器械行业整体呈现快速增长态势，市场规模达到5304亿元，同比增长19.86%。行业政策监管趋严，推动了产业升级和市场整合，同时，国产替代趋势明显，尤其是在创伤类骨科植入物和心血管介入器械领域。随着技术进步和市场需求的提升，医疗器械行业未来发展潜力巨大，尤其是在高值医用耗材和体外诊断领域，国产企业有望进一步扩大市场份额，推动行业向更高质量和更高附加值方向发展。

展开完整摘要