深度报告-20210131-兴业证券-糖尿病药物治疗行业深度研究报告_百舸争流_奋楫者先_57页_4mb

糖尿病药物治疗行业深度研究报告总结

核心内容概览

糖尿病是21世纪发展最快的健康问题之一，全球成人糖尿病患者人数在2019年已达4.63亿，预计2030年将增至5.78亿，2045年高达7亿。2019年全球糖尿病医疗支出约7600亿美元，预计到2045年将增至8450亿美元。中国是全球糖尿病患者最多的国家，2019年患者人数约为1.16亿，但诊断率和治疗率仍偏低，分别为44%和32.2%。中国糖尿病患者人均医疗支出仅为936美元，远低于美国的9505美元。

中国糖尿病市场处于成长期，2019年市场规模约539.8亿元，其中胰岛素占46.3%，其他传统口服药占41.1%，DPP-4i、GLP-1RA和SGLT-2i等新型药物占比分别为9.2%、2.2%和1.4%。由于这些药物进入中国市场较晚，加上药品集中采购和医保谈判的影响，市场格局仍将持续变化。

主要观点与关键信息

1. 糖尿病药物治疗临床路径

• 诊断标准：糖尿病的诊断依据静脉血浆血糖检测结果，WHO标准和《中国2型糖尿病防治指南(2020版)》均采用HbA1c≥6.5%作为诊断切点。
• 药物分类：临床常见的降糖药物分为9大类，包括口服药物和注射药物，不同药物的降糖幅度、低血糖风险、体重变化、心血管及肾脏获益等各有差异。
• 治疗路径：二甲双胍是2型糖尿病治疗的首选药物，若HbA1c不达标，可考虑二联或三联治疗；对于合并心肾疾病的患者，优先推荐GLP-1RA和SGLT-2i。

2. 二甲双胍——2型糖尿病药物治疗的基石

• 作用机制：减少肝糖输出、增加肌肉糖摄取、改善胰岛素抵抗。
• 疗效与优势：HbA1c下降1.0~1.5%，无低血糖风险，有减重和心血管保护作用。
• 市场格局：2019年二甲双胍市场规模超50亿元，制造厂商超过160家。原研药施贵宝的市占率约为47.45%。
• 集采影响：2020年8月被纳入国家第三批药品集中采购，常释片和缓释片价格大幅下降，集采后市场规模缩减至3.63亿元。

3. α-糖苷酶抑制剂——曾经的无冕之王

• 作用机制：抑制小肠上部碳水化合物的吸收，降低餐后血糖。
• 主要品种：阿卡波糖、伏格列波糖、米格列醇。
• 市场表现：阿卡波糖是主要品种，2019年销售额超80亿元。2020年被纳入国家第二批集采，价格最大降幅达91.2%，市场规模缩减至4.47亿元。
• 技术壁垒：阿卡波糖通过生物发酵生产，技术壁垒高，而伏格列波糖可通过化学合成，原料药壁垒较低。

4. 胰岛素促泌剂——集采进行时，市场面临重塑

• 作用机制：刺激胰岛β细胞分泌胰岛素。
• 主要品种：磺脲类（如格列美脲、格列齐特）和格列奈类（如瑞格列奈、那格列奈）。
• 市场格局：2019年市场规模约66.17亿元，其中磺脲类占44.55亿元，格列奈类占21.63亿元。
• 集采影响：格列美脲于2020年1月被纳入国家第二批集采，集采后市场规模降至2442万元，市场格局面临重塑。

5. 噻唑烷二酮类（TZDs）

• 作用机制：增加靶细胞对胰岛素的敏感性。
• 疗效与风险：HbA1c下降0.7~1.0%，但可能增加心血管风险，因此在新版指南中推荐谨慎使用，尤其在合并心衰的患者中不推荐。

未来趋势展望

• 市场变化：随着新药的不断推出，以及药品集中采购和医保谈判的持续影响，我国糖尿病药物市场格局将面临较大变化。
• 政策导向：国家集采和医保谈判将继续对药物价格产生影响，推动市场向更高效、更可及、更可支付的方向发展。
• 创新与原研：国产厂家正从仿制药向创新药和原研药过渡，未来具备创新能力的企业将在市场中占据更有利的位置。
• 药物推荐：新版指南强调对心肾合并症患者的药物选择，优先推荐GLP-1RA和SGLT-2i，未来这些药物的市场份额有望进一步扩大。

风险提示

• 药物研发失败风险：新药研发存在不确定性。
• 新产品研发及注册风险：新产品需经历严格的审批流程。
• 行业政策变动风险：集采和医保政策可能对市场产生重大影响。
• 市场竞争格局变动风险：随着新药和仿制药的不断涌现，市场竞争将更加激烈。
• 专利变动风险：原研药专利到期后，仿制药市场将迅速扩张，影响原研药的市场份额。