20260705-开源证券-北交所策略专题报告_全链条利好推动医药行业高质量发展_挖掘北交所创新药投资地图_15页_1mb

北交所医药生物行业研究报告总结

核心内容

2026年7月，北交所医药生物行业迎来多重利好政策支持，推动行业高质量发展。国家药监局、医保局等机构发布多项政策，包括原料药优先审评、医保与商保目录调整、集采豁免、医工融合扶持等，对创新药及高端医疗器械产生积极影响。此外，北交所医药生物板块整体表现亮眼，周涨幅达6.21%，其中化学制药板块涨幅高达15.91%，显示市场对医药生物行业的高度关注。

主要观点

• 政策利好：药监局、医保局等多部门出台利好政策，涵盖原料药、终端药品、器械等全链条，提升创新药可及性，缩短研发与上市周期。
• 创新药发展提速：创新药申报数量和通过率均提升，预申报机制助力商业化周期缩短，推动行业创新活力。
• 北交所医药生物表现强劲：医药生物板块周涨幅达6.21%，化学制药板块涨幅突出，反映市场对行业未来发展的信心。
• 排队企业持续增长：北交所医药生物排队企业共14家，部分企业已恢复审核或进入受理阶段，显示行业持续扩容。
• 企业动态活跃：多家北交所医药生物企业发布重要公告，包括产品获批、募集资金、专利获取等，推动企业发展与市场表现。

关键信息

政策支持

• 原料药优先审评：四类高端原料药开通快速审批通道，缩短申报周期。
• 医保+商保双目录：初审通过率高达92%，创新药及核药进入目录，提升临床可及性。
• 集采豁免：专利期内创新药、医保协议期内药品豁免集采，缓解定价压力。
• 医工融合扶持：三类创新器械开通前置审评服务，加速注册流程。

北交所医药生物市场表现

• 行业涨幅：北交所医药生物周涨幅为6.21%，化学制药涨幅达15.91%，为最大涨幅板块。
• 个股表现：96.15%的医药生物个股上涨，其中新赣江、哈一药业、丹娜生物、德源药业、星昊医药等涨幅超10%。
• 行业分布：中药、医疗器械、医疗美容、生物制品、化学制药等二级行业均上涨。

北交所创新药相关企业

• 受益标的：诺思兰德、德源药业、三元基因为北交所创新药相关企业。
• 诺思兰德：NL003获批，专注基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科药物。
• 德源药业：仿创结合，DYX116降糖药物I期完成，营收增长显著。
• 三元基因：重组人干扰素α1b系列，布局消费医疗市场。

北交所排队企业

• 数量与规模：共14家医药生物企业排队，2025年营收均值为4.34亿元，净利润均值为0.86亿元。
• 重点企业：百诺医药、绽妍生物、爱思益普、天广实、科州药物等为创新药相关排队企业。
• 业务方向：涵盖CRO、CMO、原料药、抗体药物、抗肿瘤药物等。

本周重要公告

• 梓橦宫：控股股东权益变动，取得中药切片机实用新型专利。
• 丹娜生物：取得三类医疗器械注册证，产品用于真菌检测。
• 诺思兰德：发布股票募集说明书草案，终止H股上市计划。
• 无锡晶海：募投项目结项，完成氨基酸产业化建设。
• 哈一药业：股票解除限售，可交易时间明确。

风险提示

• 宏观经济环境变动风险：可能影响行业整体表现。
• 市场竞争风险：行业竞争加剧，企业面临更大压力。
• 数据统计误差风险：报告数据可能存在误差，需谨慎参考。

总结

综上所述，2026年7月，北交所医药生物行业在多重政策支持下展现出强劲的发展势头，创新药及高端器械成为受益重点。市场表现良好，化学制药板块涨幅突出，企业动态活跃，创新药相关企业表现亮眼。同时，排队企业数量增加，显示行业持续扩容。然而，仍需关注宏观经济、市场竞争及数据误差等潜在风险。