《2024医疗器械及供应链年度创新白皮书》-86页_6mb

2024年医疗器械行业发展总结

行业概况
2024年，国内医疗器械行业面临集采常态化、医疗反腐及宏观经济等多重压力，整体增长承压。但在人口老龄化、技术创新及政策支持下，长期增长动力强劲。创新医疗器械领域（如心血管介入、体外循环设备）成为重点突破方向，企业通过技术积累和产品差异化应对挑战。

关键趋势与挑战

1. 集采常态化

   • 集采范围扩大至人工关节、眼科设备等领域，推动企业从成本压缩转向差异化创新，高值耗材头部企业通过调整策略保持增长。
   • 部分领域如心脏电生理（PFA技术）、外周介入（冲击波球囊）呈现高速增长，国产产品加速渗透。

2. 技术创新驱动增长

   • 植介入领域：脉冲场消融（PFA）技术临床渗透率超10%，全磁悬浮人工心脏（如Corheart®6）技术达到国际领先，器械国产化率提升。
   • 体外诊断：流式荧光检测、数字PCR等技术获融资青睐，部分设备进入国际标准。
   • 内窥镜与手术机器人：国产产品在精度、稳定性上与国际品牌差距缩小，一次性内窥镜出口增长显著。

3. 行业整合加速

   • 大额并购事件增多（如迈瑞医疗收购惠泰医疗），企业通过资源整合优化产品线，跨赛道布局（如CDMO服务企业崛起）。

4. 海外市场拓展

   • 出海成为必由之路：2024年中欧、北美等高端医疗器械市场增速亮眼，国产低值耗材、影像设备在价格与合规性优势下占据一定份额。

5. 融资与政策环境

   • 创新医疗器械投融资下滑，亿元级融资减少；政策支持长期化趋势明显，如医疗设备更新政策目标规模超25%。

典型案例亮点

• 凯磁医疗：全磁悬浮电机技术突破，产品覆盖心室辅助装置、搅拌器等领域，填补外资技术垄断。
• 赛禾医疗：国产首个获批的冠脉冲击波系统上市，PFA及ICE系统临床渗透加速。
• 清瀚医疗：NMP系统实现器官保存国产化，核心指标对标国际标准。
• 安杰莱科技：神经康复机器人产品布局全面，获国际认证推动出海进程。

未来展望
创新医疗器械（如心室辅助装置、脉冲消融设备）延续“长坡厚雪”特征，行业需聚焦技术创新、成本控制及国际化布局，以应对政策收紧与市场竞争加剧的双重挑战。