2024医疗器械及供应链年度创新白皮书_86页_6mb

2024医疗器械及供应链创新白皮书总结

核心内容

2024年，医疗器械行业整体承压，但创新成为行业发展的关键驱动力。在政策、市场和技术创新的共同作用下，行业正经历从增长模式到产品结构、商业模式的深刻变革。主要表现为行业整合加速、创新产品渗透率提升、出海成为企业战略、投融资进入调整期以及医保控费与集采常态化对行业的影响日益显著。

主要观点

• 行业整合加速：集采常态化与市场出清趋势明显，推动企业并购整合，特别是中等规模企业通过收购海外公司提升技术与市场能力。
• 创新产品增长：在集采压力下，创新医疗器械的市场渗透率提升，尤其是心血管、心脏电生理、外周介入和神经介入领域，创新产品成为市场新增长点。
• 政策推动市场：医保控费与集采政策在一定程度上压缩了部分企业的利润空间，但同时也促进了市场规范化和国产替代进程。
• 出海成为必由之路：国内医疗器械企业加速国际化布局，北美、欧洲及中东成为重点市场，内窥镜、体外诊断等产品在海外市场表现突出。
• 投融资进入调整期：创新医疗器械领域融资数量下降，但资金更集中于头部企业，同时并购活动显著增长，成为行业资源整合的重要方式。

关键信息

1.1 宏观环境去芜存菁，行业拐点将至

• 人口老龄化推动长期医疗需求增长。
• 医疗设备更新换代政策在2024年落地不及预期，但2025年有望带动行业增长。
• 10万亿元化债政策为医疗器械市场提供资金保障。

1.2 带量采购提质扩面，走出集采影响

• 带量采购范围扩大，产品分类更精细，有利于技术领先企业。
• 头部企业通过本土化生产、创新产品引入等方式应对集采影响。
• 国内企业市场份额提升，但需注意成本控制和产品创新。

1.3 手术量持续增长，医疗需求强劲

• 2024年手术量增长显著，尤其是心脑血管、骨科和微创外科领域。
• 集采与技术普及推动PCI手术量突破160万例，IVUS渗透率从不足5%提升至15%。

1.4 投融资数据：投融资进入下滑阶段，并购数据增长

• 2024年创新医疗器械融资事件减少，但亿元级融资事件仍保持活跃。
• 并购成为行业整合的重要手段，如迈瑞医疗收购惠泰医疗，国内企业积极布局海外并购。

1.5 出海数据：出海已经成为必由之路

• 中国医疗器械出口增长，特别是内窥镜、体外诊断产品表现突出。
• 海外市场如北美、欧洲和中东成为国内企业出海的重点区域。
• 出海策略包括技术引进、市场拓展和品牌建设等。

1.6 创新审批数据：创新彰显产业韧性

• 2024年共有66个创新医疗器械产品进入国家级优先审批通道。
• 国内企业加速创新产品商业化，如全磁悬浮心脏、PFA等。
• 企业需加强技术研发、成本控制和市场推广能力，以实现国产替代。

细分领域动态

2.1 高值耗材

• 心血管植介入：集采推动创新产品渗透率提升，冲击波球囊成为新热点。
• 心衰和心脏辅助设备：人工心脏纳入医保，国产产品植入量超千例，全磁悬浮技术提升商业化潜力。
• 心脏介入影像：ICE技术应用增长，4DICE成为趋势，国内企业需突破技术壁垒。
• 外周介入：下沉市场成为竞争关键，IVL等创新产品有望实现快速增长。
• 神经介入：集采加速产业升级，国产弹簧圈等产品市场占有率提升。

未来趋势展望

• 技术突破：创新医疗器械在技术上持续突破，如PFA、4DICE、全磁悬浮心脏等。
• 政策支持：国家继续鼓励创新医疗器械发展，推动国产替代和产业升级。
• 市场出清：集采常态化将加速行业整合，具备完整产品线和综合解决方案的企业更具竞争力。
• 出海扩张：医疗器械出海成为趋势，国内企业积极拓展国际市场，尤其是新兴市场。
• 投融资调整：行业进入理性发展阶段，融资更集中于创新性强、市场前景好的企业。

结论

2024年医疗器械行业在多重挑战下展现出强劲的韧性，创新成为破局关键。行业整体呈现整合加速、出海拓展、技术突破和政策支持的态势，预计2025年行业将迎来新的增长点，具备综合解决方案和创新能力的企业将更具优势。