2025医疗器械及供应链年度创新白皮书_创新_出海与支付重构下的产业跃迁_100页_12mb

> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 2025 # 医疗器械及供应链年度创新白皮书 创新、出海与支付重构下的产业跃迁 # 前言 2025年，中国医疗器械行业在经历深度调整与结构重塑后，正展现出显著的复苏韧性与清晰的成长新脉络。面对人口老龄化加剧带来的庞大刚性需求、以及全球化竞争格局的深化，行业整体迈向以价值创新和全球化能力为核心的高质量发展阶段。以人工智能为代表的技术革命，正深度嵌入从诊断到治疗的全流程，成为驱动产业升级的最核心变量。 动脉智库观察到，行业发展的底层逻辑已发生深刻转变：首先，增长引擎已完成换挡，传统产品的规模红利趋缓，而真正具备临床价值的原创性创新产品正批量涌现并快速放量，技术驱动取代渠道驱动成为核心增长力。其次，产业形态正经历战略性重塑，国内并购整合加速了平台型龙头的诞生，而对海外市场的深耕，则推动着以原始创新突破国际市场的中国医疗器械跨国公司（MNC）雏形初显。第三，支付与市场环境持续优化，集采政策在扩大覆盖范围的同时更趋理性温和，而商业健康保险的蓬勃发展，共同为高价值创新器械创造了更有利的价值实现空间。 为系统解析这一演进历程，动脉智库团队访谈了多位处于一线的创新企业代表，结合他们的实践和洞察，报告将深入复盘2025年行业在宏观环境、政策准入、赛道轮动、资本流向及全球化布局等方面的关键变化，并前瞻未来趋势。我们坚信，医疗器械是一条长坡厚雪的赛道，唯有坚守创新本质、深度理解临床与全球市场者，方能穿越周期，引领下一轮增长。 # 目录 # 第一章 2025年医疗器械及供应链产业热点综述 1.1 产业全景图谱：行业企稳，韧性前行 1.2政策变化：主基调延续促创新、稳供应、提质量、降无效内卷 1.2.1 集中带量采购与医保导向：从控价逻辑到稳质共治的制度进化 5 1.2.2 创新支持政策：把稀缺审评资源向高价值创新倾斜 1.2.3 在华生产与产业在地化：降低供给脆弱性，弱化价格传导冲动 1.3 产业与资本市场：重塑与回暖，高科技引领医疗器械产投新周期 1.3.1 一级市场温和回暖，投资偏好“高科技”赛道 1.3.2 IPO监管释出积极信号，重构创新企业估值体系 10 1.3.3 并购逻辑深化，以“产品补强”与“全球布局”驱动产业整合 12 1.4重要产品和技术创新概览：以源头创新为核心驱动力 15 # 第二章 2025最具价值领域及产品竞争力洞察 16 2.1 手术机器人 17 2.1.1 2025整体市场变化 18 2.1.2 创新产品竞争力洞察 20 2.2血管介入耗材 27 2.2.1 2025整体市场变化 27 2.2.2 创新产品竞争力洞察 28 2.3 眼科医疗器械 36 2.3.1 2025整体市场变化 36 2.3.2 创新产品竞争力洞察 40 2.4医美医疗器械 47 2.4.1 2025整体市场变化 47 2.4.2 创新产品竞争力洞察 50 2.5医学影像设备 59 2.5.1 整体市场变化 59 2.5.2 创新产品竞争力洞察 62 2.6 小型智能化设备 67 2.6.1 2025整体市场变化 67 2.6.2 创新产品竞争力洞察 69 # 第三章 2026年医疗器械及供应链产业十大预测 2025年医疗器械与供应链领域最具创新力产品榜单 74 3.1 需求端 ..... 75 3.2 供给端 79 3.3支付端 88 # 图表目录 图表1-1中国医疗器械产业市场规模预测（亿元，出厂价，不含税） 3 图表1-2中国医疗器械产业全景图谱 图表1-32025年部分医疗器械政策 4 图表1-4历次高值耗材国采对比 6 图表1-5 公告明确三大方向 图表1-62021年-2025年10月医疗器械融资情况历年对比 图表1-72025年1-10月医疗器械细分赛道融资事件数 10 图表1-82025年医疗器械企业IPO及排队情况 11 图表1-92025年1-10月国内医疗器械并购情况 13 图表1-102025年1-10月海外医疗器械并购情况 14 图表1-11重要产品及技术创新概览 15 图表2-12025年医疗器械高价值领域 17 图表2-2 手术机器人产业图谱 18 图表2-3我国手术机器人获批占比及市场格局情况 19 图表2-4国内已上市骨科手术机器人产品布局（截至2025年11月） 21 图表2-5全球骨科手术机器人竞争力剖析（部分） 22 图表2-6 铋锆®全骨科手术机器人 23 图表2-7国内获批的腔镜手术机器人产品 24 图表2-8思哲睿腔镜手术机器人 26 图表2-9血管介入耗材产业图谱 27 图表2-10高分子材料分类与技术矩阵 29 图表2-11高分子材料演进与国产化关键路径 30 图表2-12琳盛高分子垂直整合优势 31 图表2-13国内外腔静脉滤器产品盘点与对比 32 图表2-15外周介入的静脉血栓防治全流程解决方案 34 图表2-16 眼科医疗器械产业图谱 36 图表2-172025年国产中高端眼科器械热点洞察 37 图表2-18国产中高端眼科医疗器械近年获批情况 38 图表2-19重点眼科医疗器械2025年第三季度中标情况 38 图表2-202025年中国眼科医疗器械市场融资情况 39 图表2-21 国产眼科医疗器械高价值细分赛道遴选 40 图表2-22 眼科OCT设备核心参数表现 42 图表2-23 眼科手术显微镜核心产品盘点 44 图表 2-24 图湃医疗拨云、拂雪系列数字化导航显微镜 图表2-25非手术医美器械产业图谱 47 图表2-262025年医美注射材料分类及遴选图谱 49 图表2-272025年非手术医美器械产业热点及代表企业 50 图表2-282025年新型医美注射材料获批及进展情况 51 图表2-292025年医美再生注射材料功效及成熟度对比 52 图表2-302025年医美光电设备投融资梳理 53 图表 2-31 国内医美皮秒激光设备领域重磅新品 (2023 年初-2025 年) 图表 2-32 国内医美射频设备领域新品获批情况 (截至 2025 年 11 月) .....55 图表2-33焕缇(®)胶原之星脉冲激光治疗机 57 图表2-34科英激光平台化布局 58 图表2-35医学影像设备产业图谱 59 图表2-36近3年1-8月CT设备销量与数据同比 60 图表2-37近3年1-8月CT设备成交中位价 60 图表2-382025年PET-CT获批产品 60 图表2-392025年MRI获批产品. 61 图表2-40现有光子计数CT代表产品的技术路线 62 图表2-41MiraQ系统 64 图表2-42悦唯医疗的超声血管流量计 65 图表2-43小型智能化设备产业图谱 67 图表 2-44 2025 年可穿戴企业融资情况 (数据截至 2025.10.31) 图表2-452025年（截至11月）获批及取得“突破性认证”医疗级可穿戴医疗设备（部分统计） 69 图表2-462025最新获批可穿戴代表产品聚类分析 70 图表2-472025年头部厂商最新CGM产品参数 71 图表3-1医疗器械市场规模迎来稳健增长 75 图表3-22000-2023年中国十大死因顺位变化 76 图表3-3海外收入占比 77 图表3-4全球医疗器械市场分布情况 78 图表3-52024年11月及2025年11月中国A股医疗器械市值分布情况 79 图表3-62025年（截至11月）中国医疗器械领域大额并购事件 80 图表3-72014-2025年11月底进入创新医疗器械审批程序产品数（项） 81 图表3-82023-2025年11月底进入创新医疗器械审批程序产品分类 82 图表3-9AI全面渗透诊疗设备. 84 图表3-10中国医疗器械企业出海模式升维 87 图表3-112023-2025E各大领域集采覆盖率（按销售额统计） 88 图表3-12 商保相关政策梳理 90 # 需求端 # 市场规模企稳 2025年，国内医疗器械市场接近5000亿规模。医疗需求持续释放、政策环境趋于明朗、出海进程加速带来核心增量。 - 尽管增速放缓，中国仍是全球第二大单一国家医疗器械市场。未来五年，我们预计整体行业将保持个位数复合增速。 # 需求迁移 - 老龄化持续加深。预计到2035年，银发经济占GDP比重将从当前的 $6\%$ 提升至 $9\%$ - 需求迁移正在催生三大结构性高增长领域。重大疾病诊疗、慢性病居家管理、康复与生命支持。 # 全球化突破 2025年上半年，我国医疗器械出口额达到241.0亿美元，同比增长 $5.0\%$ ，呈现稳中有升的态势；过去五年，医疗器械海外业务的年均复合增长率达到了 $18.3\%$ 。 - 海外仍存在巨大的潜在市场待挖掘。欧美市场规模巨大，占据了超过 $50\%$ 的医疗器械市场份额，仍是中国医疗器械企业短期内重点突破的方向。 # 供给端 # 产业整合加速 自2020年以来，A股医疗器械板块上市公司数量增幅达 $66\%$ - 中国医疗器械领域的并购整合将持续深化，有望诞生具备全球影响力的医疗器械跨国公司（MNC）。 # 创新加速 - 截至2025年11月底，我国创新医疗器械获批数量已达67个，正式超越2024年全年总量。 # AI驱动产业升级 - AI已经并将持续在医生培训、临床诊断、术前规划、术中成像、手术治疗、术后监测、术后康复等环节全方位赋能医疗器械。 # 底层技术进阶 医疗设备核心零部件：打破垄断，国产替代进入“深水区”生物医用材料：从“功能填充”到“主动调控”的体系化创新 # 出海模式升维 领先企业正超越销售，在目标市场建立综合能力。 $\bullet$ 面对全球不确定性，企业着力构建安全、高效的供应链网络。 # 支付端 # “降内卷”与“促创新” 2025年，集采政策持续温和化调整，通过综合评分机制弱化价格权重，将企业质量体系、履约能力、售后服务等纳入评标要素。 - 此外，监管部门在国家层面强化了创新导向的审批与监管制度设计。 # 商保持持续发展 - 基本医保无力持续担负药械技术快速发展，“医保+商保”一站式结算在多地开始探索。 随着首版商保目录于2026年1月1日正式执行，创新器械的支付路径将空前清晰。 # 01 # 2025年医疗器械及供应链产业热点综述 # 第一章 2025年医疗器械及供应链产业热点综述 # 1.1 产业全景图谱：行业企稳，韧性前行 2021年以来，中国医疗器械行业在经历疫情与集采等因素带来的增长波动后，逐步进入结构性调整阶段。长远来看，市场需求的结构性变化、创新产品渗透率的提升、创新技术的涌现与海外市场的拓展，将成为驱动市场持续增长的核心动力。2025年，尽管部分领域与企业面临阶段性挑战，产业整体仍展现出强劲韧性，市场规模保持增长，主要源于三方面因素共同推动：1）医疗需求持续释放。截至2024年，国内医疗机构总数已突破109万家，年诊疗人次新增5.5亿，显示出医疗基础需求的稳步提升。与此同时，人口老龄化程度加深与其内部结构变化，也为与之匹配的医疗器械赛道注入了长期而确定的增长动力。2）政策环境趋于明朗，集采影响逐步出清。2023年以来，集采、合规监管与支付改革等政策的负面影响逐渐被市场消化。随着国家层面持续出台支持国产创新药械发展的政策，叠加集采规则趋于温和、鼓励“反内卷”的导向，创新医疗器械企业迎来更加清晰的发展路径，业绩拐点初步显现。3）出海进程加速，国际市场贡献新增量。海外市场规模庞大且持续增长，目前已覆盖北美、欧洲、亚太等主流市场。中国医疗器械企业凭借供应链与成本优势，在国际市场中构建起显著的价格竞争力。2025年以来，出口额持续攀升，产品结构也日趋完善，过去五年，医疗器械海外业务的年均复合增长率达到了 $18.3\%$ 。从类别看，医疗设备占比已达 $43.6\%$ 医用耗材占 $38\%$ ，IVD（体外诊断）产品也贡献了超过 $10\%$ 的份额。 就细分领域的表现而言，复苏路径呈现结构性特征： # 医疗设备：政策驱动更新，出海加速放量 在医疗设备更新政策落地与院内需求复苏的推动下，该板块呈现加速回暖态势。国内采购需求逐步释放，而海外市场则成为重要增长极。多数设备企业海外收入占比已超 $40\%$ ，2025年前三季度，CT、MRI、消化内镜等品类的出海规模已远超疫情前水平。 # - 高值耗材：集采影响渐弱，创新介入类产品引领增长 据IQVIA医械数据，2025年上半年高值耗材市场规模虽同比微降 $0.4\%$ ，但介入类与神经外科耗材仍保持增长。随着企业逐步适应集采规则，销售成本得到控制，重心转向产品创新。在创新器械豁免收费等政策支持下，国产替代加速，创新耗材与术式在三甲医院快速上量，推动行业实现手术量与企业营收的“双增长”。 # IVD：结构性分化加剧，新兴赛道驱动变革 2025年，中国体外诊断行业在政策调整后呈现结构性发展态势。传统免疫诊断 等领域受集采与医保控费影响，规模有所收缩；而人工智能辅助诊断、呼吸道联检、肿瘤早筛等新兴领域，则凭借明确的临床需求实现快速增长，成为行业格局重构的关键动力。 尽管增速放缓，中国仍是全球第二大单一国家医疗器械市场。未来五年，我们预计整体行业将保持个位数复合增速，到2030年，国内医疗器械整体市场规模将达到5700亿元。 图表 1-1 中国医疗器械产业市场规模预测 (亿元, 出厂价, 不含税) 数据来源：IQVIA，公开资料，动脉智库 根据动脉智库分类，医疗器械主要分为体外诊断（IVD）、医疗设备、高值耗材、低值耗材四大领域，其中，医疗设备又可进一步划分为影像设备、治疗设备、小型家用设备等细分领域。本报告将重点围绕2025年资本市场热度较高、创新价值更显著的医学影像设备、小型家用设备、高值耗材等领域展开分析。 图表 1-2 中国医疗器械产业全景图谱 数据来源：动脉智库 # 1.2 政策变化：主基调延续促创新、稳供应、提质量、降无效内卷 2025年中国医疗器械监管与产业政策呈现出由“高压式监管与价格博弈”向“制度化、分层化与温和支持”转型的趋势。国家监管重心正从速度和低价导向的短期竞争，逐步过渡至以“临床价值、质量保障、稳供应、促创新”为核心的长期机制建设。政策体系在“抑制低质量内卷”的同时，通过优化审评通道、引导在地化生产、调整集采机制和强化全生命周期监管，构建出一个更加理性、可预期的行业环境。 国家药监局通过优化审评通道、完善全生命周期监管体系，将资源进一步向高价值创新器械倾斜；国家医保局则在“医保支持创新药械”系列座谈会上明确提出通过动态准入、支付方式改革等手段，为创新器械落地与市场转化提供制度保障。同时，国家层面持续推进集中带量采购、DRG/DIP支付方式改革及在华生产政策优化，旨在提高资源配置效率、稳定供应链并促进国产替代。 图表 1-3 2025 年部分医疗器械政策 时间 发布机构 政策/文件 主要内容及影响 2024.12 国家医保局、国家卫健委 《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》 集采导向从“最低价”转为“稳供应、防围标、保质量”，抑制价格内卷 2025.01 国务院办公厅 《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 强调“高质量发展”“制度协同”，推动监管体系温和化、系统化 2025.03 国家药监局 《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》 明确进口器械在华生产及许可条件，支持在地化、保障供给 2025.06 国家药监局 《关于优化高端医疗器械全生命周期监管支持创新发展的公告》 提出高端器械全生命周期监管科学框架，促进创新器械产业化落地 数据来源：公开资料，动脉智库 在此背景下，行业呈现出“政策结构优化、市场结构分化”的双重特征。一方面，高技术、高附加值的设备和国产化创新产品正受益于政策扶持与市场更新需求的释放，迎来发展新机遇；另一方面，传统低端设备及同质化产品仍受到集采压价与支付端约束的挤压，短期利润空间承压。2025年医疗器械产业正处于由“量的竞争”向“质的增长”转型的关键阶段，政策导向正引导行业走向更加理性、可持续的增长轨道。 总体而言，2025年医疗器械行业政策信号更趋温和理性——在继续强化集采与支付约束的同时，监管层通过创新审评、国产替代、在地化生产等政策托底行业基本盘，使产业从价格竞争走向技术竞争和结构升级。 # 1.2.1 集中带量采购与医保导向：从控价逻辑到稳质共治的制度进化 过去五年，集采在压降价格、控制医保支出方面发挥了显著作用，也深刻改变了行业格局。经历了初期的价格冲击与市场震荡后，2025年的调整核心在于“控价与稳质并重”，通过综合评分机制弱化价格权重，将企业质量体系、履约能力、售后服务等纳入评标要素。 # 集采政策的温和化调整，实质上是一场“反内卷化”的制度重塑 2024年底，国家医保局和国家卫健委联合发布的《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，成为这一轮集采调整的标志性文件。文件首次明确“以质论价、稳供防断货”的原则，这意味着集采不再仅仅是价格管理工具，而是被赋予了产业治理的功能。企业的质量体系、履约能力、售后服务等被纳入评标权重，价格不再是唯一的衡量标准。这种转向的本质，是让集采从“压成本”过渡到“提结构”，既守住医保控费底线，又为产业创新与长期发展留出空间。 省级与省际联盟采购机制的成熟，使这种理性化改革具备了制度基础。各地通过采购目录互认、评标结果共享，有效避免了重复压价与区域内卷，逐渐形成了“区域协同、稳价稳供”的新格局。低价竞争不再是企业唯一的生存策略，质量与稳定供应能力成为新的核心竞争力。集采由此完成了一次深层转向——从价格博弈转向质量共治，从短期成本管控转向长期结构优化。 # 高值耗材趋稳，设备扩面提速 自2019年以来，高值医用耗材的集采从地区试点逐步扩展至国家层面，覆盖了主流使用耗材。高值耗材历经多年价格调整后，2025年价格体系趋于稳定，第五批国采（涵盖人工耳蜗、外周支架）落地执行后，更多批次将以续约为主，新增扩面放缓。而医疗设备则成为今年集采推进最快的领域——河南、福建等地设备更新项目中标价较预算下降四至五成，但由于基层更新需求强劲，采购放量有望对冲价格下滑。设备类集采正从基础设备向高端影像设备延展，意味着政策关注点从“控成本”转向“提效率”。与此同时，IVD与低值耗材领域的省级集采也在深化，尽管价格仍有下探，但行业集中度提升、头部效应开始显现。 图表 1-4 历次高值耗材国采对比 采购内容 冠状动脉药物洗脱支架 人工关节 骨科脊柱类 人工晶体、运动医学类 人工耳蜗、外周血管支架 首次国采 国采批次 第一批 第二批 第三批 第四批 第五批 公布 2020年10月 2021年6月 2022年7月 2023年9月 2024年11月 执行日期 2021年1月 2022年4-5月 2023年1-2月 2024年5-6月 人工耳蜗：2025年3月 外周支架：2025年5月 采购周期 2年 2年 3年 2年 3年 降价幅度 93% 82% 84% 人工晶体：60% 运动医学：74% 人工耳蜗：75% 外周支架：60% 国采续约 开标日期 2022年11月 2024年5月 - - - 执行日期 2023年1月 2024年6月 - - - 采购周期 3年 3年 - 降价幅度 首轮集采中选产品提价 约25% 6% - - - 数据来源：公开资料，动脉智库 从细分赛道来看，集采改革的温和化趋势也在逐步显现。当前集采规则设计趋于合理和细化，核心目标是以价换量、合理竞争、稳定预期和稳定临床供应。通过实施带量比例和梯度分配机制，集采确保了合理的竞争环境，同时通过熔断机制和复活机制，避免了恶性竞争，确保了供应链稳定性。随着集采政策的不断完善，行业估值的压制逐步减弱，国产替代进程加速。 # 1.2.2 创新支持政策：把稀缺审评资源向高价值创新倾斜 经历了过去五年医疗器械产业的高速扩张到结构出清阶段，2025年明显出现“由量转质”的拐点。监管部门在国家层面强化了创新导向的审批与监管制度设计，以应对行业中长期“低价内卷、重复申报、同质竞争”问题。 # 减少重复竞跑，回归临床价值导向 2025年7月，国家药品监督管理局发布了《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，提出将创新特别审查机制进一步制度化，明确“对国内首创、国际领先、具有显著临床价值的产品优先纳入创新特别审查”。该公告提出了从“研发立项—注册申报—审评审批—上市后再评价”的全链条支持政策，构建出以临床价值为核心的监管体系，这也标志着高端器械创新审评进入精准资源配置阶段。过去，创新医疗器械特别审查程序在执行过程中存在口径模糊、资源稀释的问题，部分地方企业通过重复申请、交叉定义方式争取政策红利，造成审批效率下降。2025年的政策调整正是对这些问题的系统性校正，我国医疗器械审评机制正从“数量导向”转向“价值导向”。 # 聚焦高临床价值产品 将加快制定手术机器人、人工智能医疗设备等领域的分类指导原则和技术审评要点，让企业在研发注册时有章可循。 # 拓展和强化国际市场 积极推动国际标准转化，并拓宽医疗器械出口销售证明的出具范围，支持国内优质产品走向“一带一路”等国际市场。 图表 1-5 公告明确三大方向 # 优化沟通与预审机制 增设高端医疗器械审评专项组，并加强研发阶段的前置指导，避免后期重复试验与资源浪费。 数据来源：动脉智库 过去审批体系未能形成有效的分层机制，企业在缺乏创新壁垒的情况下，纷纷以模仿性申报、低价竞标方式获取生存空间。这导致审批资源分散、审评周期延长、市场上低附加值产品泛滥。而2025年的创新审评新政，通过在制度上强化高价值导向和优先审评机制，显著降低了重复竞争动机。企业若希望获得政策倾斜，必须提供实质性临床价值证明，而非简单的“国内首仿”或“微创新”包装。 # 通过审评资源、医保准入和科研转化三条路径，建立“鼓励创新、淘汰低效”的制度框架 9月《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式公布。这一条例首次从法律层面界定了“生物医学新技术”的临床研究、伦理审查、数据共享与成果转化路径，为高端器械、再生医学产品、数字化医疗设备等新兴领域提供了制度保障。7月中旬召开的医保支持创新药械系列座谈会上，国家医保局与药监局、卫健委等多部门明确提出，要将医保支付政策与创新审评机制协同衔接，对进入创新特别审查通道的器械产品“优先纳入医保准入谈判与支付试点”。座谈会上还提出，未来将建立创新产品的“早期医保准入一动态评估一退出调整”机制，使创新企业能更早实现商业化回报，减少因资金链紧张导致的短期化竞争行为。 审评与医保形成正反馈后，企业不再需要靠“报得多”“卷得快”来占资源，而是将资源集中于真正能被支付体系认可的创新方向。2025年的创新政策不仅是审批制度的优化，更是一次产业生态层面的结构性调节。 # 1.2.3 在华生产与产业在地化：降低供给脆弱性，弱化价格传导冲动 2025年，中国医疗器械监管体系在“安全可控、稳供增效”的总基调下，正式将“在华生产”与“产业在地化”作为政策导向的重要组成部分。国家药监局发布的《关 于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》明确指出，进口医疗器械注册人或其关联企业可以在中国境内生产其已获得注册证的第二类、第三类医疗器械产品。该政策在行业层面被视为自2019年《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》以来，在进口器械管理领域的又一次关键调整，其核心目标是通过政策机制优化，提升关键器械的供应链韧性，降低国际供应不确定性引发的价格波动风险。 # 产业在地化既具政策红利，又具合规约束 为了确保政策温和化不会演变为质量风险扩散，此次政策放宽，不仅允许进口注册人在境内设立生产基地，也鼓励其与中国境内企业通过委托生产、联合研发、技术授权等形式展开合作。监管机构同步提出，境内生产的质量体系管理应与进口注册人保持等效，需接受同级别检查与上市后监督。这种在地化生产模式在确保质量一致性的同时，有效减少了进口环节中的关税、运输、清关及库存成本，为关键器械的价格稳定提供了结构性支撑。 # 为供应链提供良性防御，更是国产器械产业升级的契机 外资企业在中国设立生产线或合资企业，意味着先进制造体系与管理标准的本地化落地。这种合作模式为本土企业提供了接触国际标准、参与高端制造环节的机会，促进国内厂商从代工型生产逐步向本地制造转型。同时，政策也间接提升了中高端器械在地生产的技术门槛，推动国内制造标准、质量控制和供应体系向国际水平靠拢。 过去几年，部分中低端器械领域因进口渠道紧张、价格波动频繁，形成了企业间激烈的低价竞争格局。政策落地后，稳定的产能与供应链使得市场价格波动趋缓，进而削弱了通过极端降价抢占市场份额的冲动，推动行业从“应急性压价”转向“长期成本优化与价值竞争”。总体来看，在华生产政策不仅优化了医疗器械的供给结构，也从宏观层面缓释了价格传导链条的脆弱性，为医疗器械行业建立更加可持续、温和的竞争环境提供了制度保障。 # 1.3 产业与资本市场：重塑与回暖，高科技引领医疗器械产投新周期 1.3.1 一级市场温和回暖，投资偏好“高科技”赛道 2025年，国内医疗器械一级投融资市场呈现回暖迹象。从整体数量来看，截至2025年10月底，国内医疗器械领域的融资事件共计266起，略高于2024年同期的240起，但较低于2023年全年的307起融资，表明国内医疗器械一级投融资市场热度虽有回升，但较为温和，并未迎来期待中的大规模爆发。进一步来看，这表明投资机构在对国内医疗器械未来发展抱有信心的同时，也持审慎态度。 大额融资事件的显著减少是最有力的例证。截至10月底，2025年国内医疗器械超过半数的融资事件金额在千万级别，达到亿元级别的融资事件数量仅为35起，远少于2024年同期的58起。不仅如此，在2025年的266起融资事件中，共有86起未披露融资金额，占比超过 $30\%$ ，再次印证国内医疗器械领域日趋审慎的投资风向。 图表 1-6 2021 年-2025 年 10 月医疗器械融资情况历年对比 注：大额融资事件是指融资金额在1亿元以上的融资事件 数据来源：动脉智库 尽管当前投融资环境整体趋于审慎，具备明确临床价值与技术壁垒的医疗器械赛道仍展现出较强的资本吸引力。2025年融资数据显示，医疗健康机器人、心血管介入、医美、眼科及影像设备位列融资事件数量前五位，反映出资本向高门槛领域集中的趋势。在亿元级融资中，医疗机器人、脑机接口、眼科与医美等高价 值赛道同样表现突出，进一步印证了这一结构性偏好。 从细分领域来看，医疗健康机器人已从早期以骨科为主，逐步拓展至腔镜、外骨骼、显微手术及康复机器人等多个方向，呈现出多领域共同发展的态势。医美领域的投资热点则集中于重组胶原蛋白、重组外泌体、羟基磷灰石等创新材料。眼科赛道中，超乳化波切一体机、飞秒激光等高端设备持续受到关注。心血管领域亦保持活跃，涵盖人工心脏、人工血管、RDN（肾动脉去交感神经消融）及ICE（心腔内超声）等方向，显示国内企业在结构性心脏病与高血压介入治疗等方向的持续投入。 图表 1-7 2025 年 1-10 月医疗器械细分赛道融资事件数 数据来源：动脉智库、公开资料 资本对高创新医疗器械企业的青睐，一方面源于政策引导。例如《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年)》中提出搭建手术机器人租赁平台，为其商业化路径提供了新的政策支持与估值参考。另一方面，也基于对行业发展趋势的判断。在国产替代基本完成的背景下，行业正逐步进入以源头创新为核心的发展阶段，具备原创能力的企业因而更受资本关注。 # 1.3.2 IPO 监管释出积极信号，重构创新企业估值体系 2025年，医疗器械IPO释放出多重积极信号，先是IPO审核节奏加快，有相关保荐代表人表示其负责项目在过会两周内便拿到批文，与此前动辄百天的时间相比审核效率显著提升；再是科创板第五套上市标准重启，且出现首家按此标准成功过会的医疗器械IPO企业，提振了拥有突破性创新技术但短期盈利能力较弱的 医疗器械冲刺二级市场的信心。 图表 1-8 2025 年医疗器械企业 IPO 及排队情况 公司名称 行业 上市/排队 板块 山东威高血液净化制品股份有限公司 血液净化 上市 上海证券交易所主板 脑动极光医疗科技有限公司 数字疗法 上市 港交所 汕头市超声仪器研究所股份有限公司 医学影像 上市 深圳证券交易所创业板 南京普爱医疗设备股份有限公司 医用X射线成像系统/骨科手术机器人 上市 港交所主板 建发致新 药械流通 上市 深圳证券交易所创业板 深圳核心医疗科技股份有限公司 人工心脏产品 排队 上海证券交易所科创板 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 体外诊断、生命信息与支持、医学影像、微创外科、微创介入 排队 港交所主板“A+H” 杭州德适生物科技股份有限公司 医学影像 排队 港交所 可孚医疗科技股份有限公司 家用医疗器械 排队 港交所“A+H” 北京天星医疗股份有限公司 运动医学植入耗材 排队 港交所 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 生命支持、微创介入体外诊断 排队 港交所 西安大医集团股份有限公司 放疗 排队 港交所主板 安诺优达基因科技(北京)股份有限公 = 体外诊断(基因测序) 排队 港交所主板 安序源科技(江苏无锡) 体外诊断(分子诊断、生物芯片) 排队 港交所主板 北京贝尔生物工程股份有限公司 体外诊断 排队 北交所 北芯生命 心血管介入、电生理 排队 上海证券交易所科创板 思哲睿 手术机器人 排队 上海证券交易所科创板 健信超导 MRI核心零部件 排队 上海证券交易所科创板 睿健医疗 血液净化 排队 北交所 浙江海圣医疗器械股份有限公司 麻醉、监护 排队 北交所 普昂医疗 糖尿病医疗器械、超声介入及内镜介入器械 排队 北交所 爱舍伦 低值耗材 排队 北交所 科莱瑞迪 放疗和骨科康复 排队 北交所 山东康华生物医疗科技股份有限公司 体外诊断 排队 北交所 数据来源：上交所、深交所、港交所官网及公开资料 但是，从成功上市的医疗器械企业数量来看，2025年成功IPO的医疗器械企业为5家，仅比2024年的4家多1家，表明尽管政策、监管层释出了积极信号、开展了利好举措以鼓励企业积极申报，但现阶段这些积极信号仅代表审核效率和监管机制的优化，不代表审核标准的降低。 细分赛道方面，2025年医疗器械成功IPO和申请IPO的企业数量共计24家，但并未呈现出明显的赛道集中特点。从IVD到介入治疗，从医学影像到人工心脏，从血液净化到数字疗法，2025年医疗器械IPO百花齐放。 但在板块方面，与医药行业类似，2025年医疗器械的IPO也出现了赴港上市潮。在24家IPO企业中共有10家企业选择港交所上市且其中2家为港交所“A+H”上市。背后原因在于，一方面，港股对重磅技术创新但盈利能力较弱企业仍具有强大吸引力；另一方面，港股国际定价、全球投资机构聚集等特点使得其能够成为企业国际化战略的“黄金跳板”。这也是国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗选择在港股二次上市的主要原因之一。 此外，今年6月重启的科创板上市第五套标准也成为行业焦点。2022年7月，因部分企业靠概念上市、业绩不及预期、市场环境疲弱等问题，科创板第五套上市标准开始实质性暂停。而在接近三年后的6月，考虑到各类条件趋于成熟及创新型企业的融资需求，适用于未盈利企业的科创板第五套上市标准被正式重启。与此同时，证监会也强化了信息披露和风险提示，增加了投资者适当性管理等方面的具体要求以强化监管。科创板第五套上市标准重启后，北芯生命成为首个过会的医疗器械案例，核心医疗成为首个IPO获受理的案例。它们的共同之处为多款“国内”首个产品。例如，北芯生命拥有多款国内首创产品，其核心产品血流储备分数（FFR）测量系统是中国首个获国家药监局批准的国产金标准FFR领域产品；核心医疗的硬实力也由多个“首款”产品构筑，其核心产品Corheart®6植入式左心室辅助系统已于2023年6月获批上市，泵体重量仅90克，是全球体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮人工心脏。 某一线券商负责人表示：“恢复科创板第五套标准是在向行业传递一个鲜明信号，即未盈利医疗企业未来想要登陆科创板，很关键的一点就是要有创新型产品，并且这一产品获批在即或者已经获批，这是非常重要的评判条件。换言之，科创板再度开闸并不会大水漫灌，而是优中选优，筛选标准会从‘利润门槛’升级为‘技术含金量+商业化前景’的双维度评估。” 而港股和A股虽然有着各自的倾向性，但形成了一点共识，即在新的行业变化下，资本市场开始重新理解医疗行业的创新规律。而允许未盈利企业上市，并不是降低标准，而是建立更科学的估值体系。 # 1.3.3 并购逻辑深化，以“产品补强”与“全球布局”驱动产业整合 2025年，全球医疗器械行业的并购活动展现出清晰的战略图谱。国内市场在稳健中寻求突破，而全球市场则延续了巨头们通过精准收购巩固护城河的激烈竞争。其底层逻辑高度一致：领先企业正通过并购追求深度的战略协同，旨在以最高效的杠杆，弥补关键短板、锁定增长赛道或重构产业生态。 国内市场聚焦出海深化，通过并购获取技术、品牌与全球通道。年内发生的5起大额并购中，有2起极具代表性的跨境交易，均指向企业全球化战略的升级：医美上游材料领域，爱美客以约13.86亿元收购韩国再生材料企业REGEN。此举不仅补强了其在聚乳酸填充剂等再生材料领域的产品矩阵，更关键的是获得了REGEN已覆盖全球40多个国家的分销网络，为爱美客旗下产品快速进入东南亚、欧洲市场铺设了高速通道；血液净化领域，天益医疗以4亿元收购日本日机装(NIKKISO)的全球CRRT业务。这笔交易使其一跃成为国内首家具备全球CRRT 整体解决方案能力的供应商，是中国血液净化企业通过并购直接获取国际先进技术、成熟品牌与全球市场份额的里程碑。 图表 1-9 2025 年 1-10 月国内医疗器械并购情况 买方 卖方 金额（亿元，人民币） 赛道 爱美客国际 REGEN Biotech 13.86 医美 富联裕康医疗科技 天鹰精密 4.08 骨科 天益医疗 NIKKISO 4.00 血液净化 透景生命 康录生物 2.91 IVD 杭州市国有资本投资运营有限公司 杭州余杭金控控股股份有限公司旗下投资平台 诺尔康 数亿元 人工耳蜗 数据来源：动脉智库 全球巨头延续“产品补强”策略，围绕核心业务进行精准卡位。2025年全球医疗器械领域的大额并购事件达31起，跨国巨头们的行动明确指向强化既有领导地位：捷迈邦特接连收购Monogram Technologies（机器人辅助骨科手术）和Paragon 28（足踝骨科），巩固其在骨科领域的全线竞争力；波士顿科学收购SoniVie（肾神经消融）和Bolt Medical（血管内碎石），持续深化其在血管介入治疗领域的创新布局；爱尔康通过收购Staar Surgical（ICL晶体）和Lensar（飞秒激光），进一步夯实其在视力矫正和白内障手术领域的绝对优势。 图表 1-10 2025 年 1-10 月海外医疗器械并购情况 买方 卖方 金额(亿,美元) 赛道 BD Waters 175 液相色谱、质谱分析 史赛克 Inari Medical 49亿 外周介入 赛默飞世尔 Solventum 41亿 供应链 K5 Global、Bezos Expeditions、Amzak Health、Yonjin Venture、HealthQuest Capital、Wellington Management、Johnson & Johnson HistoSonics 22.5亿 声波机械能量治疗 KKR 拓普康 18亿 眼科 爱尔康 StaarSurgical 约107亿元(人民币) 眼科 泰尔茂 OrganOx 15亿 器官保存 Zimmer Biomet Paragon 28 12亿 骨科 泰利福 百多力 9亿 血管介入 Archimed ZimVie 7.3亿 口腔 波士顿科学 Bolt Medical 6亿 血管内碎石术(IVL)疗法 TempusAI Ambry Genetics 6亿 IVD 波士顿科学 Nalu Medical 6亿 微型慢性疼痛刺激 波士顿科学 SoniVie 5.4亿 肾动脉交感神经消融术(RDN) TecMed AG Ypsomed Holding AG 4.2亿瑞士法郎 胰岛素泵系统 爱德华生命科学 Vectorious 4.97亿 心衰治疗 爱尔康 Lensar 3.56亿 眼科 豪洛捷 Gynesonics 3.5亿 女性健康 Globus Medical Nevro 2.5亿 慢性疼痛治疗 Zimmer Biomet Monogram Technologies 1.77亿 骨科机器人 Integer Precision Coating 1.52亿 医用涂层 Bio-Rad Laboratories Curiosity Diagnostics 1.3亿 IVD 麦瑞通 Biolife Delaware, LLC 1.2亿 局部止血和创口管理 RadNet Inc iCAD 1.03亿 AI影像 波士顿科学 Elutia 0.88亿 生物保护套 Quanterix Akoya Biosciences 0.2亿 IVD 麦瑞通 宾得 / 冷冻球囊 Viscogliosi Brothers 史赛克(美国脊柱植入物业务) / 骨科(脊柱植入) Caldera Medical Ethicon(强生旗下Gynecare TVT系列产品) / 女性健康 美敦力 Nanovis / 骨科(脊柱纳米表面技术) 美敦力 Sites Medical / 骨科(脊柱-OsteoSync钛垫) 数据来源：动脉智库、公开资料 投资机构入场，青睐消费医疗属性强的赛道。一个值得关注的新动向是，知名投资机构在2025年更积极地作为直接买方介入。例如，KKR收购日本眼科器械巨头拓普康，以及杭州国资平台收购国产人工耳蜗领军企业诺尔康。这反映出资本对兼具医疗器械严谨性与消费品增长潜力的赛道（如眼科、听力健康）的长期看好，也预示着这些领域的竞争格局与资本运作将更趋活跃。 # 1.4重要产品和技术创新概览：以源头创新为核心驱动力 2025年，中国医疗器械产业正全面迈入以源头创新为核心驱动力的发展新阶段，创新成果在数量与质量上实现同步跃升。中国创新的全球化实力与临床价值获得关键见证一一年内多家企业的突破性产品相继获得美国FDA“突破性医疗器械”认定。基于此，动脉智库团队将聚焦医学影像设备、医美器械、眼科器械、心血管介入、可穿戴医疗设备及手术机器人六大重点赛道，系统梳理其前沿的产品动态与技术创新趋势。 图表 1-11 重要产品及技术创新概览 数据来源：动脉智库 # 02 # 2025年最具价值领域及产品竞争力洞察 # 第二章 2025最具价值领域及产品竞争力洞察 动脉智库团队综合需求规模（潜在用户基数 $\times$ 产品单价）、品类价值（技术创新活跃度）与投融资热度三大维度，对医疗器械各细分赛道进行系统评估。研究表明，医学影像设备、医美器械、眼科器械、心血管介入、可穿戴医疗设备及手术机器人，是2025年最具潜力与价值的六大黄金赛道。本章将围绕以上领域展开，深入梳理其全球创新产品与前沿趋势。 图表2-12025年医疗器械高价值领域 数据来源：动脉智库 # 2.1 手术机器人 手术机器人是集机械工程、计算机控制、人工智能与外科医学于一体的高端医疗装备，其核心功能是在医生远程操控下完成精准、微创的外科操作。与传统手术相比，手术机器人能够显著提高手术精度、减少术中创伤、缩短恢复周期，并提升复杂手术的一致性与可重复性。它不仅是一种“手术辅助工具”，更是外科数字化、智能化发展的关键载体。 图表 2-2 手术机器人产业图谱 数据来源：动脉智库 当前，手术机器人主要包括腹腔镜手术机器人、骨科手术机器人、神经外科机器人、经自然腔道/内窥手术机器人、泛血管手术机器人、眼科及耳鼻喉手术机器人等多个细分赛道。其中，腹腔镜手术机器人应用最为成熟，占据全球及中国市场的主导地位；骨科手术机器人近年来增长迅速，凭借在关节置换与脊柱矫形中的高精度定位优势成为行业新增长点；此外，神经外科与经自然腔道机器人因具备极高的微创要求和复杂操作潜力，被视为下一阶段创新突破方向。 # 2.1.1 2025整体市场变化 # 政策提速与需求共振，产业增长进入加速期 进入2025年，手术机器人已成为中国高端医疗器械中增长最快、政策扶持力度最强的赛道之一。根据Mordor Intelligence的公开数据，2025年全球手术机器人市场规模预计超过136亿美元，2024年中国市场规模已超100亿元人民币，并保持超过 $14.8\%$ 的年复合增长率。行业普遍认为，中国正处于由“设备引进”向“自主创新与产业化落地”过渡的关键阶段。 这一增长主要受到两方面因素的驱动：一是临床需求的刚性增长。微创化趋势下，机器人手术凭借精准操作、创伤更小、恢复更快等优势，在泌尿外科、妇产科、普外科、胸外科等主流外科领域的应用快速扩大。调研数据显示，2024年全国机器人辅助手术例数同比增长超过 $30\%$ ，部分三甲医院已将腹腔机器人纳入常规配置。二是政策端的持续加码。2025年6月国家药监局发布《关于发布优化全 生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，明确手术机器人属于重点支持的“高端医疗装备”之一，给予注册审评绿色通道、分类标准指导及关键零部件标准化研究支持。这意味着政策层面从审批优化、在华生产到创新扶持已形成完整闭环，为行业发展奠定了制度基础。 图表 2-3 我国手术机器人获批占比及市场格局情况 数据来源：国家高性能医疗器械创新中心，动脉智库 国内手术机器人目前仍以腔镜手术机器人和骨科手术机器人为主流，临床应用相对较多，二者合计占国内全部手术机器人市场超 $70\%$ 的份额。其他类型手术机器人目前呈追赶态势，尤其患者支付意愿相对较高的口腔手术机器人增长相对较快，另外随着研发成果逐步兑现，介入手术机器人、穿刺手术机器人的占比也在持续提升。 # 技术跃迁与格局洗牌，国产创新迎来临界突破 2025年，手术机器人行业正处于从技术导入向临床普及的临界点。过去由达芬奇长期垄断的高端市场，正在被本土创新力量快速追赶。截至2025年10月，从品牌排行与销售数据来看，进口品牌依旧在高端市场保持优势地位，而国产品牌则凭借价格、服务与渠道渗透能力实现快速放量。两类产品在市场份额上已形成相对均衡格局，这标志着国产手术机器人产业已由“萌芽验证期”进入“规模竞争期”。 从销售额看，进口品牌总销售额约为9.04亿元，占市场总额的 $54\%$ ；国产品牌为7.82亿元，占 $46\%$ 。进口系统在销售额上略占优势，主要源于其在高端临床路径中的定价权与品牌溢价。以典型代表达芬奇为例，其平均单台售价约在900万元，仍在国内高端市场占据主导地位。然而，国产品的销售额差距正在快速缩小，显示出强劲的追赶势头。从销量看，国产品牌则实现了反超。数据显示，2025年上半年国产品牌共销售158台，占总销量的 $62\%$ ，而进口品牌为98台，占 $38\%$ 。这一差距说明国产企业正通过更高的市场渗透率与渠道覆盖能力推动装 机规模增长。国产品牌的平均单价约495万元/台，仅为进口品牌的一半，但凭借性价比优势在医院采购决策中更具吸引力，特别是在区域医疗中心与二级医院中实现快速落地。 整体来看，中国手术机器人市场正从进口独占走向中高端分层竞争格局。进口品牌依托技术成熟度与品牌积累仍在高端临床中保持领先，而国产品牌则依托政策扶持、成本优势与服务响应速度在中端市场迅速扩张。国产品牌在销量上反超，说明市场正在从“技术领先导向”向“临床普及导向”转变。 # 2.1.2 创新产品竞争力洞察 # 2.1.2.1 骨科手术机器人 骨科手术机器人是老龄化驱动下的刚性增长赛道。截至2024年底，中国60岁及以上老年人口达3.1亿（占比 $22\%$ ），65岁及以上人口2.2亿（占比 $15.6\%$ ），已正式进入中度老龄化社会。同时，年轻人因运动不当及外伤导致的骨关节炎病例增多，导致关节置换手术呈现低龄化的趋势。从临床端来看，骨科手术机器人所覆盖的关节置换、脊柱矫形等手术类型具有显著的刚性需求特征。骨科手术机器人已逐步从“创新设备”走向“标准配置”，已从顶级三甲医院逐步下沉至二级与专科医疗机构。随着医保支付体系和带量采购机制逐步完善，行业正在进入“量增+价稳”的平衡期。 国产骨科手术机器人呈现“硬件追赶、软件领先”的技术格局。国产关节手术机器人在协作式机械臂和光学定位导航等核心硬件环节仍存在较强的进口依赖。由于电机、减速器和传感器等核心元器件受限，硬件“卡脖子”问题短期内仍难完全解决。然而，依托AI和图像计算技术的发展，国产厂商在图像分割、三维重建、术中配准与路径规划等方面取得长足进步，产品的定位精度和操作流畅性已接近国际水准。部分厂商在进口机械臂基础上进行软件算法二次开发，形成差异化优势，如提高手术截骨精度、实现个性化术前规划等。同时，国产企业正加速推动核心技术自主化。以元化智能等为代表的企业通过自主研发和本地化创新，已推出具有自主知识产权的机械臂系统，标志着本土技术从“应用创新”向“底层突破”转变。 市场集中度提升加速洗牌，部分中小厂商可能在资本与临床资源竞争中被边缘化。 海外龙头以史赛克的MAKO为代表，凭借早期上市、长期临床积累，在国内高端市场占据主导地位：MAKO自2014年进入国内市场、2018年投入临床后，已形成对髋、膝及单踝等多适应症的完整产品矩阵，建立了较高的品牌壁垒和临床信任度。与此同时，国产企业阵营正在快速扩张。截至目前，参与市场竞争的 国内厂商约14家，其中约12家已取得NMPA上市批准，另有若干项目处于研发/临床阶段。国产厂商以微创机器人、天智航、元化智能等为代表，凭借更具竞争力的价格、本地化服务和更灵活的市场策略，在二级医院和区域医疗市场迅速实现渗透。国产装机量虽起步晚于进口品牌，但增长速度快，市场影响力持续上升。 图表 2-4 国内已上市骨科手术机器人产品布局(截至 2025 年 11 月) 数据来源：动脉智库 # 海外龙头企业占据当前市场主导地位，国产骨科手术机器人市场的竞争逻辑正从单点突破转向生态布局 骨科手术机器人是当前国内医疗机器人领域中国产替代最迅速、竞争格局最活跃的细分赛道。2025年上半年，骨科机器人产品占全国手术机器人注册与备案数量的近一半。但国际品牌依然占据高端临床应用主导地位，在关节置换和脊柱手术中保持较高市场份额。 从临床价值角度来看，国际龙头企业在技术路径与核心参数上依旧保持领先。史赛克的MAKO已经形成了THA、TKA、UKA三合一的术式布局，代表当前行业的最高标准。捷迈邦美的ROSA，其产品线覆盖膝关节、单髁、髋关节以及新近推出的肩关节手术。相比之下，国内厂商虽起步较晚，但在临床适配性与创新方向上快速追赶。例如，天智航的天玑机器人作为首个获批的国产骨科手术机器人，已覆盖脊柱与关节两大术式；元化智能等企业正通过自研机械臂，逐步构建具有自主知识产权的核心系统。 在商业价值层面，市场格局呈现明显分化。国际厂商凭借早期市场积累与成熟的 全球渠道，仍然掌握主导权，其中MAKO系统全球装机量已超过2000台，市占率约 $70\%$ 。但国产品牌依托政策扶持和成本优势，在国内市场渗透速度显著加快。天智航与微创机器人已经在全国三甲医院建立了稳定的销售与培训网络，并通过“直销+经销”双轨模式扩大市场覆盖。部分企业积极布局海外市场，例如元化智能已启动东南亚和中东的注册及商业合作，出海正从“试点阶段”迈向“规模化布局”。 综合来看，骨科手术机器人产业的竞争正从“比精度、比硬件”转向“比系统、比生态”。从临床端的精准度、术式适配性到商业端的渠道能力、合作资源，行业门槛不断提升。国际企业稳居技术高地，而国产厂商在算法优化、成本控制与服务体系上具备突围潜力。同时，部分企业已获得国际CE或FDA认证，开始进行海外商业化布局。这一进程不仅推动了国产替代率的提升，也使中国厂商有望在中端市场形成新的竞争壁垒。 图表 2-5 全球骨科手术机器人竞争力剖析 (部分) 数据来源：动脉智库 # 元化智能：以“五合一”平台与全自研机械臂，重塑国产骨科手术机器人格局 在骨科手术机器人迅猛发展的当下，元化智能凭借“全球首创的五合一注册证”和“完全自主研发的高性能机械臂”两大核心突破，成为国产高端医疗装备中最具代表性的创新力量。不仅重塑了国产骨科机器人的竞争格局，也为中国在全球手术机器人领域赢得了真正的技术话语权。 全球独创的“五合一”多术式整合，彻底重构了骨科手术机器人的应用模式。长期以来，骨科机器人行业一直存在“一机一术式”的割裂状态，医院需大量采购不同设备才能覆盖全骨科手术。元化智能率先获得全球首个“骨科五合一”注册证，将全膝、全髋、单踝、脊柱置钉与创伤导航五类核心术式全部集成在一台设备上。这种平台化设计不仅显著降低了医院的采购和维护成本，还使医生能够在同一套系统中完成多种复杂手术，从根本上提升了设备利用率。截至目前，其锟标语系 统已辅助完成超过 5000 例临床手术，覆盖严重畸形、翻修、骨质疏松与高原缺氧等复杂手术场景。这一成绩从临床端有力证明了元化智能设备的稳定性和普适性，也使其成为当前国产骨科手术机器人落地最完整的品牌之一。 图表 2-6 锂鐡®全骨科手术机器人 数据来源：元化智能 完全自主机械臂的问世，成功突破行业壁垒，赋予国产机器人走向世界的坚实底气。在全球范畴内，机械臂始终是骨科机器人的核心组件，也是受进口限制最为显著的部分。国内多数企业依旧依赖KUKA等外资供应商，而元化智能凭借高强度的研发投入，于2025年完成了全链路自主机械臂的研制。该机械臂从硬件底层到算法软件均实现自主掌控，切实达成了国产化的自主可控。元化机械臂具备7个自由度、高动态响应能力以及0.1mm级的定位精度，并且支持六平面一次性截骨，在关节置换与脊柱手术中呈现出卓越的灵敏性与稳定性。同时，其自主研发的导航系统刷新频率达到335Hz，明显优于行业普遍水准，使术中跟踪更为精准、延迟更低。自主研发不仅保障了供应链安全，还带来了成本优势，同时依据中国医生的操作习惯对机械臂的动作逻辑和反馈方式进行了深度优化，使手术流程真正实现“人机协同”，而非“被动适配”。 从骨科领域拓展至软组织领导，国产领军者的形象正逐步确立。元化智能已在消化科与妇科手术机器人、柔性机械臂及康复机器人等新兴领域展开布局。软组织机器人市场长期被国际巨头所垄断，国产厂商鲜少取得突破。元化智能的研发方向将精准指向这一“技术制高点”，若取得成功，将进一步增强国产高端医疗装备 在全球市场的竞争力。 # 2.1.2.2 腔镜手术机器人 新产品密集上市，国产厂商进入商业化收获期。自2021年威高、2022年微创医疗、思哲睿等企业相继获批后，2025年又有多家企业产品获批，正式投入临床使用。尽管当前国产主流产品以一体化架构为主，但技术路线正出现“模块化”突围，即在一体化架构下引入可扩展机械臂接口或可替换末端执行器模块，目前已有瑞龙诺赋获批模块化手术机器人。在“设备更新”等相关政策驱动下，截至2025年11月，国内腔镜手术机器人销售量已突破100台，国产化率显著提升，与进口品牌市场占有率接近持平。 图表 2-7 国内获批的腔镜手术机器人产品 国产品牌 型号 获批时间 类型 机械臂构型 适应症 威高 妙手S WG-NST600S 2021/10/26 三臂机器人 一体化 普通外科 微创医疗机器人 图迈 MT-1000 2022/1/25 四臂机器人 一体化 泌尿外科、普通外科、妇科、胸外科 思哲睿 康多机器人® KD-SR-01 2022/6/24 三臂机器人 一体化 泌尿外科、普通外科、妇科、胸外科 SR1500 2024/4/26 三臂机器人 一体化 泌尿外科 SR2000 2024/7/17 四臂机器人 一体化 泌尿外科、普通外科、妇科、胸外科 精锋 MP1000 2022/12/14 四臂机器人 一体化 泌尿外科、普通外科、妇科、胸外科 SP1000 2023/11/24 单孔 一体化 妇科 直观复星 IS4000CN 2023/6/13 四臂机器人 一体化 泌尿外科、普通外科、妇科、胸外科、儿科 北京术锐 SR-ENS-600 2023/6/20 单孔 一体化 泌尿外科、妇科 康诺思腾 C1000 2024/09/29 四臂机器人 一体化 泌尿外科 瑞龙诺赋 HLP-560 2025/03/06 四臂-六臂机器人 模块化 泌尿外科、普通外科、妇科、胸外科 敏捷医疗 AM1000 2025/03/26 四臂机器人 一体化 泌尿外科、普通外科、妇科、胸外科 唯精医疗 WJ-SR01-200 2025/04/21 四臂机器人 一体化 泌尿外科、普通外科、妇科 佗道医疗 YC100 2025/07/04 四臂机器人 一体化 泌尿外科、普通外科、妇科 数据来源：国家药品监督管理局官网，动脉智库 核心技术持续深化与突破仍是主调。腔镜手术机器人的技术演进围绕“智能化、轻量化、互联化”三大方向展开。以思哲睿为代表的厂商已在远程手术与多模态信息融合方面取得实质性进展，如其实现的全球首例跨洲际三控制台5G远程手术，为“云手术”生态提供了可行路径。未来，AI将进一步融入术中决策与操作引导，设备趋向小型化以适配二级医院需求，基于5G的远程协作将逐步提升医疗资源利用效率。 国内厂商正加速推进“出海”布局。2025年，国产腔镜机器人出口量呈现显著增长态势，国产腔镜手术机器人在2025年上半年的海外订单数量超过43台，超越了达芬奇手术机器人上半年在国内的装机数量，这标志着出海战略已从试水期步入规模化阶段。随着精锋医疗获得CE注册资质，开拓成熟市场（如欧美、日韩）将成为下一阶段的工作重点。目前，腔镜手术机器人尚未被纳入国家集中带 量采购目录，但部分省市已开展针对机器人辅助手术的医保试点报销工作。若未来相关政策进一步放宽，将显著提升医院的采购积极性，并推动市场迅速向基层拓展。 从装机量竞赛到价值医疗的证明，国产迎来产业“加速兑现期”，逐渐突破外资垄断 在临床维度上，仍存在部分未被满足的高难度术式空白。达芬奇已在心脏外科等高精度领域实现突破，而国产系统在这些高风险、高复杂度术式上的适配仍处于起步阶段。中国本土的微创机器人、精锋医疗等则以“满足临床基本需求”为起点，强调稳定性与可用性，辅以快速迭代和本土化培训支持，在常见术式上形成足够的临床可替代性。术锐技术以单孔/自然腔道等创新路径切入，对创伤与美容要求更高的手术场景提供差异化解决方案，若能在围手术期安全性、疼痛评分、住院时长与瘢痕等终点上形成可复验优势，将在细分高端术式中建立临床品牌。 在商业维度上，竞争核心在于平台生态与渠道能力的对决。直觉外科的打法，是以全球渠道、全栈耗材及数字化服务构建“平台+耗材+培训”的闭环，争夺手术量与术者时间，实现高复购和高粘性。而思哲睿等国内企业则通过高性价比方案、灵活服务与产品系列化，降低医院采购门槛，并在耗材与维保环节构建可持续商业模式。 # 思哲睿：以自主技术突破推动国产腔镜手术机器人迈向全球化 哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司（以下简称“思哲睿”）作为国内较早布局手术机器人领域的创新型企业，其核心竞争力并非局限于“制造出一台机器人”，而是构建了一套涵盖核心部件、整机架构、临床证据以及商业化布局的完整技术体系。这种体系化能力，是国内企业实现从“产品突破”迈向“产业升级竞争”的关键要素。 核心技术自主可控，具备从底层架构到临床交付的全链路掌控能力。康多机器人的显著特征在于其高度自主可控的核心技术体系。机械臂、手术器械、操作系统、导航算法以及影像平台均由思哲睿独立研发，有效突破了国外在核心控制系统和临床器械端的技术封锁。同时，其全球首创的开放式多屏交互控制台，在临床舒适性、带教效率以及多模态信息整合方面形成了差异化优势。此外，康多机器人(®)拥有国内最为完备的影像集成能力，支持4K、3D、荧光三合一系统，相较于行业普遍采用的高清系统具有显著领先优势，为复杂手术的安全性与精细化操作提供了更为有力的支撑。 从远程互联到三控制台模式，迈向新一代智能手术平台。康多机器人(®)实现了 全球首个“三控制台远程手术”模式，这是腔镜手术机器人从“设备化”向“平台化、网络化”迭代的重要标志。三控制台功能使得不同地域的专家能够实时协同操作，提高了疑难病例的处理效率，也为远程教学和区域医疗均衡化提供了技术支撑。这一突破不仅缩小了国内企业与国际巨头的差距，也彰显了国产机器人在智慧化和互联化方向的创新潜力。 患者手术平台 图表2-8 思哲睿腔镜手术机器人 医生控制台 台车 手术器械 数据来源：思哲睿 截至2025年，康多机器人(®)在装机量与出海进度方面均取得了双重突破，业务疆域辐射全球近50个国家和地区，累计装机超100台，完成手术超10,000例。相较于多数仍处于示范阶段的国产企业，思哲睿已步入“商业化提速”阶段，体现了其在成本结构、维保体系以及服务能力方面的竞争优势。在国内，思哲睿保持着较高的医院渗透率，公司牵头开展了国内首个外科机器人IDEAL创新临床研究框架，并完成了相关专业多个临床试验，包含随机对照试验，并具备国产机器人品牌中唯一2B级循证医学证据，为手术机器人临床评价提供了高标准范例。 面对行业国产替代加速、医工交叉深度融合的发展趋势，思哲睿未来将聚焦应用于多科室的手术机器人的研发，如泌尿、普外、妇产、胸外科、口腔颌面外科等领域，并积极推进AI辅助定位、术中自动化、三维精准规划等新功能的开发。系统有望朝着“半自动一智能决策一导航闭环”的方向演进，打造国内手术机器人行业的“技术核心”。在国产手术机器人从“可用”迈向“好用”的关键时期，思哲睿已经构建起超越单点创新的产业化能力，其能力将成为未来三到五年国产竞争格局中的关键因素。 # 2.2 血管介入耗材 血管介入治疗是近年来新兴的血管疾病微创治疗手段，其相较外科开放手术具有创伤性小、恢复快、并发症少的优势。血管介入技术通过医学影像设备的导引，利用穿刺针、导丝、导管等医用耗材经血管途径将特定的医用耗材导入病变部位进行微创治疗的操作技术。按照治疗部位不同可以将血管介入器械分为心血管介入器械（冠状动脉、主动脉）、脑血管介入器械、外周血管介入器械。 图表 2-9 血管介入耗材产业图谱 数据来源：动脉智库 产业链上游市场参与者为原材料与生产设备供应商，提供医用高分子材料、医用金属材料及生产设备等；产业链中游参与主体是心血管介入器械生产企业，产品经过渠道商向下游终端市场流通；产业链下游为心血管介入器械应用终端，包括各级医院。 # 2.2.1 2025整体市场变化 # 血管介入耗材总体稳中有进，国产和进口品牌温和共存 一方面，人口老龄化与心脑血管疾病的高发维持了对冠脉/外周/结构性介入器械的刚性需求，推动长期的量增基础；另一方面，国家与地方层面的集中带量采购（含省际联盟）在2024-2025年持续扩面，外周血管介入类、腔静脉滤器、消融电极等品类被纳入多轮省级或省际联盟采购，短期对价格形成压力但也带来采购放量与销量集中。制度性支持方面，国家药监局在2025年加大对高端医疗器械和关键创新板块（含新型生物材料、介入器械等）的审评与全生命周期监管优化，出台了促进高端器械创新与更快通道的政策，有利于鼓励国产技术与新材料 的快速转化。该类政策在保障创新器械审批效率和临床准入上，构成了行业中长期增长的制度性支撑。 近年来集采进入高值耗材赛道后，行业竞争从“产品数量竞争”逐步演变为“成本+质量+履约”三维竞争。部分品类历经地方/省际集采后出现明显价格回落，这促使企业在价格、生产能力与售后履约能力上进行投入或重组。与此同时，集采并未完全抑制创新型或高附加值产品的发展。国家与监管层在提出“以质论价、稳供防断货”等原则后，集采规则正趋向温和化、分层化，优先保护具有确切临床价值与质量保证的创新器械，这一导向为高端国产替代与优质进口产品的长期共存留下空间。 # 投资逻辑已从早期“赛道式布局”转向更具结构性与策略性的聚焦 2025年，心血管介入领域融资活动保持活跃，如帕母医疗完成1亿美元C轮融资，心航路医学获6亿元人民币B轮投资，资本对具有明确临床价值企业的持续青睐。投资热点主要聚焦于以下几个方向：一是上游材料技术（高性能聚合物、PEEK、可生物降解聚合物、功能性涂层）的进步，为更轻薄、更耐磨、更低血栓/更好药物释放的耗材提供了材料基础。二是器械设计与药物递送技术的迭代：药物涂层球囊（DCB）在国际与国内的证据积累快速推进，多个临床研究在某些适应症上显示可替代或不劣于支架治疗，推动“无植入”介入策略的临床扩展，进而影响球囊与涂层材料的需求侧结构。在腔静脉滤器（IVC filter）方面，国产化率本就较高，地方集采对价格与供应链形成洗牌效应，但同时也推动了产品标准化和国产头部企业的市场集中。高分子与涂层材料、微创输送系统、可回收/可降解器械等将成为未来竞争的关键技术点。 总体上，集采与规模化采购加速了市场集中：拥有稳定产能、质量体系与院内服务能力的头部厂商更容易中标并扩大装机；而部分中小厂商在价格战和履约压力下被淘汰或并入整合。与此并行的是，围绕“专精特新”技术（例如特种涂层、微结构支架、可吸收材料）做到临床证据与差异化的中小企业，仍有被资本与采购市场选中的机会。 # 2.2.2 创新产品竞争力洞察 # 2.2.2.1 高分子材料 血管介入器械的创新高度依赖于上游高分子材料的突破。当前，该领域的材料体系正经历从“结构支撑”向“功能化与可控降解”的深刻转型。一方面，随着人口老龄化与心血管疾病负担加重，以支架、球囊、导管、滤器为代表的介入器械需求持续刚性增长；另一方面，临床对“介入无植入”“可降解修复”等理念的追求，推 动材料向更高生物相容性、更精准降解性能和更强功能整合的方向演进。 图表 2-10 高分子材料分类与技术矩阵 材料类别 核心功能 代表材料 主要应用器械 技术演进方向 永久植入材料 提供长期结构性支撑,兼具生物相容性与耐久性。 聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、聚氨酯(PU)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI) 外周血管支架、覆膜支架、人工血管、导管/鞘管 1.高性能化:更高强度、更低摩擦系数、优异抗疲劳性。 2.多功能集成:如兼具柔顺性与推送力、不透射线、抗血栓。 3.工艺精密化:薄壁/微孔/多层复合挤出技术。 可降解/吸收材料 提供临时性力学支撑或修复功能,随后在体内安全降解吸收。 聚乳酸(PLA/PLLA/PDLA)、聚己内酯(PCL)、聚乙醇酸(PGA)及其共聚物(PLGA) 可降解血管支架(BRS)、可吸收封堵器、可降解球囊/水凝胶 1.可控降解:降解曲线与组织愈合周期精确匹配。 2.力学适配:初期强度足够,降解过程中力学性能平稳衰减。 3.低炎/促愈:降解产物酸性调控、表面改性以促进内皮化。 功能涂层/表面改性材料 赋予材料表面特定功能,如抗凝血、抗增生、促内皮、抗感染。 肝素、磷酸胆碱、聚乙二醇(PEG)、氟化聚合物、雷帕霉素/紫杉醇衍生物、多肽/抗体涂层 药物洗脱支架(DES)、药物涂层球囊(DCB)、植入/介入器械表面 1.精准控释:从“暴释”到“时序/响应”释放。 2.高效靶向:药物/生物分子靶向递送至特定细胞。 3.多功能复合:抗增生+抗血栓+促内皮愈合的复合功能涂层。 药物载体/赋形材料 负载、保护和调控治疗药物的释放行为。 聚合物胶束、脂质体、树枝状聚合物、水凝胶、可降解聚合物微球 药物涂层球囊(DCB)、药物洗脱支架(DES)、可注射缓释系统 1.高负载/高转移:提高药物在病变部位的滞留与吸收率。 2.稳定与控释:提高涂层稳定性,实现程序化释放。 数据来源：动脉智库 在需求与理念的双重驱动下，国产血管介入材料在2025年迎来关键突破，在多个“卡脖子”环节实现了从技术攻关到商业化落地的跨越。例如，长期被国外垄断的聚酰亚胺（PI）精密导管材料，在薄壁挤出、壁厚均匀性、表面改性等工艺上获得显著进展，已成功进入电生理、冠脉及外周介入等高精度应用领域，初步形成进口替代能力。在药物涂层球囊（DCB）领域，国产涂层体系正从早期简单的物理吸附，向具备“粘附层一控释层一表面功能层”的复合结构升级，通过微纳米载体、润湿性调控等技术，显著提升药物转移效率与局部滞留时间，支持DCB向小血管、分叉病变等更复杂适应症拓展。而在曾一度遇冷的可降解支架方向，新一代聚乳酸材料通过共聚改性、晶体结构调控与表面工程，实现了降解曲线与力学支撑的更好平衡，推动可吸收支架（BRS）重新回到临床与商业化视野，多家国内企业的产品在2025年进入注册申报的关键阶段。 当前产业呈现“原材料—专业化中游—整机厂商”三层并存的格局。在医用聚酯、聚氨酯等基础材料层面，国产化已较为成熟；但在高性能可降解材料、复杂药物载体等领域仍一定程度依赖进口。随着集采政策持续推进，价格压力并未抑制创新，反而推动材料企业向高附加值、功能化方向转型升级。一批具备精密挤出、微纳涂层、可控降解等平台化能力的材料企业，正通过工艺优化与临床协同，逐步切入高端供应链，甚至进入国际器械厂商的供应体系。其中，以琳盛高分子为代表的平台型企业，凭借其垂直整合的研发制造能力，在高性能聚酰亚胺导管材料领域已实现从原料定制改性，精密加工工艺到成品生产制造的全链条自主可控， 成为国产高端介入材料规模化替代的重要力量。 图表 2-11 高分子材料演进与国产化关键路径 第一阶段：进口主导与技术积累 核心材料高度依赖进口（如高品质PET、医用PU、ePTFE），国产材料以中低端应用为主。工艺以模仿和初步替代为目标。 第三阶段：创新引领与系统化整合 材料创新从“单点突破”转向“材料-工艺-器械-临床”的系统性整合，在前沿功能材料领域实现并跑甚至领跑。 2015-2020 2020-2025 2025-2030 # 第二阶段：国产突破与细分领域替代 在部分高性能材料和工艺上实现突破，国产化率显著提升，从“可用”向“好用”迈进。 数据来源：动脉智库 资本层面，血管介入高分子材料领域在2024-2025年持续吸引投资关注，融资方向明显向“国产替代深水区”与“平台型技术”集中。具有高端聚酰亚胺、PEEK改性及涂层技术自主研发能力的企业，如琳盛高分子、瑞凝生物等，均在近年来完成亿元级融资。同时，产业资本与器械龙头企业也通过战略投资、合资研发等方式向上游材料延伸，以构建供应链自主可控性与技术壁垒。 整体来看，2025年是我国血管介入高分子材料从“替代”走向“引领”的关键节点。在政策鼓励创新、产业链协同加强、临床需求明确的背景下，国产材料企业正依托功能化、平台化、临床导向的研发体系，进入高质量发展的“黄金五年”。未来竞争将不止于材料的制备，更在于如何通过材料、工艺与治疗的深度融合，为血管介入领域提供更安全、有效、普惠的解决方案。 # 琳盛高分子：垂直整合铸就高端医用导管核心竞争力 在高端医疗器械领域，核心部件的性能往往决定了整机产品的天花板。对于血管介入耗材而言，导管作为“生命通道”，其精度、强度、柔韧性等指标直接关乎手术成败。宁波琳盛高分子材料有限公司凭借其独特的“从分子结构到导管成型”的垂直整合能力，在高端医用聚酰亚胺（PI）导管领域打破了国外垄断，为500余家医疗器械厂商提供了高性能、高定制化的核心基础件。 # 深度垂直整合，构建从原材料到工艺的完整闭环 琳盛的核心竞争力，源自其对产业链上中下游实施的深度垂直整合布局。此布局并非单纯的生产环节叠加，而是将材料科学、工艺工程与临床需求进行深度融合。在上游环节，琳盛开展自主研发PI溶液工作，掌控材料“基因”。这使得琳盛摆脱了对进口原材料标准的依赖，能够从分子层面调控材料的模量、强度、延伸率等 核心参数。这种源头创新能力是琳盛实现产品高度定制化的基础，例如，可依据客户需求生产从具有超高延伸性的柔性导管到高强度的刚性管材，甚至定制琥珀色、绿色、黑色、透明等特殊颜色的产品，以满足医疗场景中的标识、避光或兼容性要求。在中游环节，琳盛进行规模化与精密化制造，以此保障产品质量与交付。在公司约24000平方米的GMP净化车间内，琳盛部署了超200条涵盖挤出、编织、覆膜、焊接、注塑等全流程的生产线。 图表 2-12 琳盛高分子垂直整合优势 突破工艺极限：琳盛将PI管的加工尺寸拓展至内径6.50mm，壁厚薄至0.02mm，并将同心度提升至90%以上，满足了精密介入器械的苛刻要求。 严格控制成本与质量：所有关键工艺在内部闭环完成，减少了外协加工带来的质量波动和供应链风险。 实现快速响应与高效交付：面对客户“小批量、多批次”的定制需求，内部一体化生产链条的反应速度远超外部供应链协作。 数据来源：琳盛高分子，动脉智库 # 从“单一管材”到“系统解决方案”，向高附加值领域延伸 琳盛的创新已突破单一环节的局限，能够在材料、结构、工艺等多维度开展协同创新，进而创造独特的市场价值。凭借对材料特性的精准把控，琳盛可提供多样化的复合结构组合。例如，“内层 PTFE（低摩擦）+中层 304 编织丝（加强）+外层 PI（高强度）”的三层复合管，集成了不同材料的优势，达成了推送性、柔顺性和抗折性的最优平衡。这种材料、结构、功能一体化的设计能力，使琳盛从单纯的管材供应商，升级为能够参与客户产品早期开发的材料与工艺解决方案提供商。 展望未来，琳盛的垂直整合能力将成为其迈向更高价值领域的关键驱动力。随着血管介入材料朝着“功能化、可降解”的方向发展，中国医疗器械行业的全面自主创新也获得了更加坚实的基础支撑。在技术密集型的高端制造业中，垂直整合是构筑深厚护城河的有效策略。通过全面掌控从原材料到最终产品的各个环节，琳盛不仅确保了产品的卓越性能与稳定供应，更形成了快速响应市场、持续开展系统性创新的独特竞争优势，从而成为中国医疗器械供应链中不可或缺的重要力量。 # 2.2.2.2 腔静脉滤器 制度推动、产品形态演变与产业链重构三条主线同时发力，使腔静脉滤器从以往“高值、低频、科室主导”的小众耗材，逐步走入医保与医院常规采购体系，进入一个以规模化、可追溯与服务闭环为特征的新阶段。 政策端，全国性集采与省际联盟采购的推进，是最直接的触发器。以黑龙江省公共资源交易平台牵头的省际联盟集采为例，滤器及其回收套件被纳入统一采购目录，覆盖20余省。制度化采购扩大了临床可及性与采购规模，也把滤器纳入医保/院内常规管理范畴；同时，集采对供应链稳定性、质量一致性、履约与服务能力提出了更高门槛，加速行业分化：有能力提供规模化供给与闭环服务的企业将显著受益，而中小厂商面临被市场筛选的压力。 在技术与临床应用层面，可回收滤器成为新的绝对主流。随着“植入后在高风险期结束即取出”的理念深入临床，可回收型滤器及其回收系统的需求快速增长。相比永久性滤器，可回收产品显著减少穿孔、断裂、血栓等长期植入并发症风险，更符合现代介入医学“最小干预”原则。因此，围绕可回收滤器的回收工具、影像辅助、随访管理与安全取出方案形成新的产业价值点，“可回收滤器”和“回收装置”明确为未来五年的高增长板块。 从市场规模来看，中国滤器产业的增长具有强确定性基础。一方面，中国是全球血栓疾病负担最重的国家之一，人口老龄化加速推动肺栓塞（PE）与深静脉血栓（DVT）预防需求；另一方面，临床对血栓管理规范化的推进，使滤器的适应证与实际使用率持续提升。未来5-7年为中国滤器需求扩容、产品结构升级的双驱期，对产业资本与耗材龙头均具有较强吸引力。因此带动产业从“单一产品供应模式”向“植入、回收、服务闭环”转型。伴随回收需求上升，回收工具、随访管理、安全取出方案等配套产品的产业价值正在被重新认识，一批具备器械设计、临床注册与服务体系能力的国产企业正在快速崛起。同时，回收操作的复杂性、患者依从性不足等现实因素，使得“产品工具服务”的整合能力成为企业核心壁垒，而不仅是滤器本体性能。 图表 2-13 国内外腔静脉滤器产品盘点与对比 公司名称 产品名称 产品类型 国际企业 巴德医疗 Vena Cava Filter 永久性植入滤器 贝朗医疗 VenaTech™ LP 永久性植入滤器 VenaTech™ Convertible 可转换滤器 库克医疗 Günther Tulip Filter 可回收滤器 Clect Platinum® 可回收滤器 康蒂思 OptEase 可回收滤器 爱琅 Option™ 可回收滤器 国内企业 先健科技 Aegisy™, Aelark™, Fitaya™ 可回收、永久及临时植入选项 科塞尔 Octoparms®腔静脉滤器 可回收滤器 柏为医疗 柏为腔静脉滤器 可回收滤器 归创通桥 ZYLOX Octoplus®腔静脉滤器 可回收滤器 科奕顿生物 SaExten®滤器 可回收滤器 宏普医疗 宏普腔静脉滤器 可回收滤器 蓝脉医疗 Vewatch®滤器 可回收滤器 维心医疗 Illicium 滤器 可回收滤器 埃普特医疗 duofence™ 可回收滤器 数据来源：动脉智库 # 竞争格局呈现“头部集中、国产阵营迅速扩张”的双重态势 经集采洗牌后，外资企业尽管在下肢动脉与下肢深静脉等高壁垒细分市场仍具优势，但市场正朝着具备规模、合规及服务能力的头部厂商集中。根据2025年黑龙江省牵头23省联盟最新集采需求报量统计（按生产企业），巴德医疗以 $25.4\%$ 的份额占据中国市场首位，科塞尔位居第二（ $17.8\%$ ），先健科技以 $17.3\%$ 的份额居于第三，海外企业的市场份额正逐渐被蚕食。国产品牌也从模仿者逐步转变为技术创新的主力军。以科塞尔为代表的国产企业，正是这种转型路径的标杆范例。科塞尔推出的伞形长效可回收腔静脉滤器，凭借伞状菱形滤网结构、精准输送系统与优化的回收设计，在拦截效率与长期安全性之间取得平衡，填补了国内长效可回收滤器的空白；更重要的是，相较进口产品其设计更深入考虑了回收可操作性与临床随访流程，体现了基于临床需求的深度创新。此类以“临床痛点驱动”和“工程可执行”相结合的国产产品，正推动市场从价格同质化走向技术与服务差异化竞争。 综上，2025年是腔静脉滤器行业由“小众高端耗材”向“规模化常规耗材”迈进的关键节点。在集采导入、可回收导向强化、国产供应链成熟和配套体系完善的共同作用下，行业正在形成“国产为主、可回收为主、服务闭环为核心”的新格局。未来2-3年，谁能在回收体系标准化、临床证据积累与供应链质量稳定性方面取得领先，谁就能在下一轮竞争中确立主导权。这一阶段不仅是厂商与资本的重要布局窗口，也是中国介入耗材产业走向成熟的关键起点。 # 科塞尔：材料筑基平台赋能，引领血管介入领域系统性革新 近年来，科塞尔凭借平台化战略布局实现快速崛起，跻身国内发展最为迅猛的创新型血管介入企业之列。公司构建了涵盖上游材料、下游器械以及临床路径的全链路创新能力，成为兼具深度研发实力与规模化制造能力的典型企业。 图表 2-14 科塞尔产品全景图 数据来源：科塞尔 # 战略升维，从单品创新到平台化生态布局 科塞尔的核心竞争力在于其平台化属性，构建起“横向广泛覆盖、纵向深度整合”的立体化架构。在产品线横向拓展上，公司以外周介入为切入点，逐步搭建起覆盖静脉线、动脉线、通路辅助等品类的外周介入全谱系产品矩阵；同时前瞻性布局电生理、冠脉球囊及配套器械、神经介入产品等多条战略赛道，稳步推进泛血管介入产业体系的构建。在技术纵向整合上，科塞尔通过自建核心材料平台，将医用高分子材料、特种聚合物、精密涂层体系与器械设计深度耦合，实现材料配方、涂层性能、器械工艺的全链路可控。这一布局不仅保障了产品性能的一致性与稳定性，更在集采常态化、供应链安全备受重视的国产替代浪潮中，为企业构筑起成本与技术迭代的双重优势。这种从材料到器械再到场景的立体式发展模式，让科塞尔跳出传统器械企业的单品竞争逻辑，形成了难以复制的体系化壁垒。 # 技术攻坚，以“防治一体”重塑外周介入临床路径 在外周介入领域，科塞尔针对DVT与PE的临床难点问题，秉持“静脉血栓防治全流程管理、技术革新与管理优化”的核心思想，率先构建了“预防一治疗一管理”的整体解决方案，打造出业内领先的静脉血栓防治体系。其中DVT防治更形成风险评估、精准介入、长期抗凝及监测的精细化管理闭环，显著提升个体化治疗水平。科塞尔通过串联预防、治疗与随访管理各环节，践行“VTE防治一体”系统性临床路径，在我国DVT/PE发病率攀升、人口老龄化加速的背景下，彰显出极高的医疗与经济价值。研发端，公司持续加大投入，搭建起涵盖材料科学、力学设计、流体控制与影像导引的综合研发体系；管线方面，多款产品已进入注册检验或临床研究阶段。已量产及即将上市的产品组合，不仅让科塞尔具备参与全国及省级集采的资质，显著提升商业化能力，更为其海外市场布局筑牢基础。 图表 2-15 外周介入的静脉血栓防治全流程解决方案 数据来源：科塞尔 当前，中国血管介入行业进入国产替代加速期，而外周介入与电生理是增长最快的两个赛道。科塞尔的横向产品线扩展与纵向体系化材料研发恰好契合这一时期 的核心需求：产品组合更完整、供应链更可控、临床价值更加系统化。尤其是在外周介入国采温和推进的背景下，科塞尔的平台化能力进一步转化为成本与供应优势，助力企业在激烈的市场竞争中实现更可持续的发展。 # 2.3 眼科医疗器械 眼科医疗器械是针对眼部疾病诊断、治疗及手术支持的专用医疗器械，由于眼科疾病谱系广泛且诊疗精度要求高，主要器械种类达数十种之多，且多数为眼科专项使用，临床对眼科医疗器械的安全性和精确性要求远高于一般医疗器械。根据临床用途划分，眼科医疗器械主要包括诊断设备、治疗设备、高值耗材、低值耗材。 图表 2-16 眼科医疗器械产业图谱 数据来源：动脉智库 # 2.3.1 2025整体市场变化 2025年，中国中高端眼科医疗器械市场在政策驱动与技术创新双重作用下展现出旺盛的发展活力。一方面，以集采深化和国产优先为导向的政策环境持续完善，为本土企业创造了更友好的竞争优势，另一方面，国产医疗器械实现了一系列关键突破，多个首款产品获批。此外，国产品牌在各产品线的市场占有率均有不同程度的突破。整体而言，行业正朝着技术升级、成本优化与自主可控的方向发展，市场格局在政策与市场的共振中酝酿深刻变革。 图表 2-17 2025 年国产中高端眼科器械热点洞察 数据来源：动脉智库 政策环境呈现集采深化与国产优先并进的鲜明特征。人工晶体集采持续优化，范围扩展至所有挂网品种，推动价格体系合理化。更具突破性的是，飞秒激光手术系统首次被纳入省级集采，为国产器械开辟了新赛道。同时，国家级国产优先政策（如政府采购最高给予 $20\%$ 价格评审优惠）为本土产品提供了系统性支持，显著增强了其市场竞争力。 国产高端产品在2025年迎来获批爆发期，替代动能显著增强。诊断设备方面，国产眼科OCT（8款）、光学生物测量仪（15款）等高端产品密集上市。治疗领域，首台国产高端眼科手术显微镜获批，打破了长期进口垄断。在核心耗材领域，除11款人工晶体获批外，更出现了如西安眼得乐全球首创的“交联聚异丁烯”材料人工晶状体这类从源头打破国际材料垄断的里程碑式创新。除此之外，首款国产眼用长效填充气体获批，填补了高风险眼内手术关键耗材长期依赖进口的空白，青光眼引流管、眼科手术机器人等产品也进入国家药监局创新通道。这些进展标志着国产替代已从单一产品突破，迈向全产业链、多品类的系统化能力提升。 图表 2-18 国产中高端眼科医疗器械近年获批情况 数据来源：NMPA，动脉智库 市场销售端，眼科医疗器械的国产替代进程呈现出显著的、基于技术壁垒的结构性分化特征。根据招采数据通的统计，2025年前三季度，眼科OCT头部国产品牌的市占率已经接近 $70\%$ ，国产替代优势进一步扩大。但在眼科手术显微镜、超乳玻切一体机等医疗器械板块，进口品牌表现依然强势，国产几乎空白，高端眼科手术显微镜市场仅有图湃医疗一家国产品牌进入市占率前五。 图表 2-19 重点眼科医疗器械 2025 年第三季度中标情况 板块 中标总金额 中标总台数 备注 眼科OCT 超过3.16亿元 323台 头部国产品牌的占比超过60%，相比起去年同期61.74%，优势进一步扩大；中标总金额和中标总台数均创近五年行业新高 光学生物测量仪 1.45亿元 / 蔡司以48.52%的市占率位列第一 超广角眼底相机 1.68亿元 / 欧堡以42.45%的市占率位列第一 眼科手术显微镜 超过3.1亿元 258台 中标总金额和中标总台数均创近五年行业新高 数据来源：招采数据通 融资总额收缩，资本向高壁垒细分赛道、平台型头部企业集中。2025年，中国眼科医疗器械市场共完成19笔融资，总额为11.9亿元人民币，相较于2024年的26起融资及20.8亿元的总额，融资数量和金额均有所回落。在总体趋缓的背 景下，资本更加聚焦于技术门槛高、国产化率低的产品板块，比如眼科手术机器人、高端手术显微镜。具备平台化研发能力、产品线覆盖多个中高端细分产品的企业，也展现出更强的吸引力。2025年，图湃医疗完成了中国眼科医疗器械一级市场最大单笔融资，便是这一投资倾向的有力佐证。 图表 2-20 2025 年中国眼科医疗器械市场融资情况 企业 时间 轮次 金额 投资方 融资用途 明澈科技 11月18日 A轮 数千万 南创投、元禾控股、创谷资本 微创青光眼引流管的NMPA及CE注册、水凝胶引流器械及植入式眼压传感器的研发工作 耀视医疗 10月22日 A+轮 数千万元 元禾璞华、海鸿金栗 加速超广角共聚焦激光扫描检眼镜在国内外的市场化以及多款眼科光学创新设备的研发 图湃医疗 10月13日 E+轮 未披露 北京京国管股权投资基金（有限合伙）、水木创投 未披露 新眼光医疗 9月27日 战略融资 数千万元 爱尔投资集团 致力于高端眼科医疗器械的研发创新与进口替代进程 昂泰微精 9月26日 B轮 数亿元 产业资本与知名投资机构 巩固核心产品技术优势、完善显微机器人系列产品生态、加速临床注册进程以及推动国际化市场布局 思埃然医疗 9月2日 未披露 超亿元 千骥资本、顺为资本、博行资本、弘晖基金 超乳玻切一体机产品线的深度研发推进，同时进一步丰富公司眼科手术设备产品矩阵，加速国产高端眼科器械的进口替代和公司眼科产品的出海进程 智瞳科技 8月25日 A+轮 数千万元 荷塘创投 在外科与眼科手术显微镜产品的国内外注册申报与市场推广 睿视科技 8月14日 未披露 数千万元 华西金智专精特新基金、创新工场 用于临床注册、销售拓展、品牌建设及研发投入 睿视科技 7月7日 A2轮 数千万元 金科君创 用于核心产品的注册申报、技术升级与市场渠道拓展 杰视医疗 6月24日 B轮 未披露 匀升投资、星良投资 用于核心产品商业化加速、新产品研发及市场拓展 博视医疗 6月20日 C轮 未披露 南京新工投资、欧普康视与泰煜投资 在眼科诊疗设备领域的产品迭代、市场拓展和全球化布局 迪视医疗 6月16日 A轮 近亿元 磐霖资本 推进其眼科手术机器人“迪视微锋”的注册临床和商业化落地 平方和科技 6月3日 B+轮 近亿元 北京市先进制造和智能装备产业投资基金 未披露 米戈思医疗 5月20日 A1轮 数千万元 东湖投资、广州越富基金 完成青光眼引流管的临床试验及开启广州基地的建设 火眼睛晶 3月17日 天使轮 近千万元 时代伯乐 加速公司在眼视光XR智能医疗领域的研发进程和市场扩张，推动针对儿童和青少年近视防控技术的智能化发展 图湃医疗 3月12日 E轮 5亿元 社保基金中关村自主创新专项基金、北京机器人产业投资基金、启明创投 用于丰富产品矩阵及加强全球范围的市场布局等 定视医疗 3月5日 A轮 数千万元 深圳国创勤智天使基金、欧普康视 用于智能化角膜交联仪的临床试验及睑板腺治疗仪的销售推广 仙微视觉 1月16日 A轮 逾亿元 礼来亚洲基金、凯风创投、南京创新投资集团和鼎心资本 推动其核心产品“飞秒激光角膜屈光手术设备”(Finevision2000)的注册临床试验和上市进程 智瞳科技 1月13日 A轮 近亿元 爱博清石基金、山蓝资本、零以创投、重庆爱瑞灵 用于外科和眼科模块化产品以及显微手术外视镜整机的研发、注册和上市推广工作 数据来源：动脉智库 未来，中国眼科医疗器械市场将主要围绕国产替代的深化、竞争形态向平台化与生态化升级以及全球前沿技术的突破三大主线展开。 首先，国产替代浪潮将从当前优势明显的诊断设备板块，向技术壁垒更高的治疗设备板块推进。国产替代的重点将转向手术显微镜、超乳玻切一体机及全飞秒激 光等目前仍由进口主导的赛道。同时，在已实现大规模国产替代的赛道，随着入局者增多，国产品牌间的价格竞争将日趋激烈。 其次，行业的竞争焦点正从单一产品的比拼，过渡到以平台化产品矩阵为核心的体系化竞争。这一趋势在海外已经有鲜明体现，国际巨头如蔡司、拓普康、爱尔康等在2025年继续通过并购来补强产品线。国内领先企业也已认识到单一产品市场天花板有限，正在构建覆盖诊断、治疗的全品类平台。 最后，全球范围内的前沿技术突破将为行业注入变革动力。ForSight Robotics正在开发全球首款白内障手术机器人，2025年完成了1.25亿美元B轮融资，全球首款干性黄斑变性治疗设备在2025年获得FDA批准。这些代表未来趋势的前沿产品在国内市场尚属空白，国内企业可密切跟踪国际前沿产品早期动态，进行早期布局。 # 2.3.2 创新产品竞争力洞察 为精准把握未来的产业机遇与投资方向，动脉智库基于当前的市场环境，从2025年资本热度、国产创新力、获批数量与国产市场渗透率四个维度，对中高端眼科医疗器械目前产业价值进行综合评估，发现国产眼科OCT、眼科手术显微镜兼具高成长潜力与高竞争力，是现阶段值得深入关注的战略赛道。 图表 2-21 国产眼科医疗器械高价值细分赛道遴选 类别 投资热度 国产创新力 NMPA批准数量 国产市场渗透率 眼科OCT ● ● ○ ● 光学生物测量仪 ○ ○ ● ○ 超广角眼底相机 ○ ○ ○ ○ 眼科手术显微镜 ● ● ● ○ 眼科手术机器人 ● ○ ○ ○ 超乳玻切一体机 ○ ○ ○ ○ 全飞秒激光 ○ ○ ○ ○ 人工晶体 ○ ○ ○ ○ 价值高 价值中 价值低 价值低 数据来源：动脉智库 其中，眼科OCT是国产替代的成功范本，国产品牌已建立起从技术、产品到市 场渠道的全面领先优势，对其他赛道的国产替代路径有重要的参照意义。眼科手术显微镜则正从长期被进口主导的格局中展露出国产加速替代的曙光，2025年国产眼科手术显微镜品牌在市场渗透率和资本层面进展巨大，有机会成为下一个国产替代的主战场。 # 2.3.2.1 眼科OCT 2025年，中国眼科OCT市场呈现出需求确定、国产主导、技术升维与竞争加剧并存的多面性。 临床需求的持续释放是驱动眼科 OCT 市场发展的核心动力。作为全球眼病患者数量最多的国家，我国糖尿病视网膜病变、青光眼、老年性黄斑变性等眼底疾病的诊疗需求不断上升，使得通过 OCT 获取高分辨率眼底断层图像成为诊断刚需。与此同时，在白内障、屈光等手术领域，OCT 也已成为术前精准测量与术后效果评估不可或缺的工具。加上在公立医院高质量发展、医疗设备更新改造、基层医疗服务能力强化等政策推动下，各级医疗机构对眼科 OCT 的配置意愿大幅增强。 旺盛的临床需求催生了产品的密集上市。截至2025年12月，累计已有34款眼科OCT设备获得NMPA批准，其中国产品牌以25款的数量占据主导地位，仅2025年就有8款国产新品获批，远超往年水平。观察国产产品的参数表现，头部国产品牌在扫描速度、成像深度及分辨率等核心指标上也已实现对进口品牌的赶超，具备了扎实的产品竞争力。 图表 2-22 眼科 OCT 设备核心参数表现 企业 产品名 图像分辨率 扫描速度 成像范围 成像深度 蔡司 CIRRUS HD-OCT 6000 12μm 10万次A-scan/秒 12mm×12mm 2.9mm 图湃医疗 北溟·鲲超广角全域扫频OCT 光学轴向分辨率3.8μm 40万次A-Scan/秒 单次眼底血流成像30mm×25mm 12mm 瑶光·星超广角全域扫频OCT 光学轴向分辨率3.8μm 25万次A-Scan/秒 单次眼底血流成像26mm×21mm 12mm 瑶光·星全域扫频OCT 光学轴向分辨率3.8μm 10万次A-Scan/秒 单次眼底血流成像18mm×18mm 14mm Intalight赛炜 如意150 轴向分辨率3.8μm 40万次A-Scans/秒 29mm×29mm 12.2mm 如意130 轴向分辨率3.8μm 20万次A-Scans/秒 26mm×26mm 16.2mm 如意豪华版 轴向分辨率3.8μm 10万次A-Scans/秒 16mm×16mm 12.2mm 牧光腾阁 眼科光学相干断层扫描仪 轴向分辨率3.8μm 40万次 A-scans/秒 26mm×21mm 6mm-12mm 新眼光医疗 Tai HS 300 轴向分辨率≤5μm,横向分辨率≤20μm(眼后节) 25万次A-scans/秒 眼前节:9mm(水平)×8μm(垂直) / 睿视医疗 RS-OCT200 扫频OCT 轴向分辨率3.8μm 25万次A-scan/秒 18mm×18mm 8mm 唯仁医疗 Velite C6000全新一代扫频OCTA / 20万次A-Scans/秒 纵向扫描范围≥20mm(组织内),横向扫描范围≥25mm 眼前节扫描深度20mm(组织内) Velite C3000高端频域OCTA 纵向分辨率≥5μm 20万次A-Scans/秒 12mm×12mm ≥4.5mm Velite C800(普及型OCT) / 8.6万次A-scans/秒 13.5mm 3.5mm 科奥达 KD-OCT3000 轴向分辨率5μm 20万次A-scan/秒 10mm×10mm 4mm 维普医疗 眼科光相干断层扫描仪 信噪比可达95dB 20万次A-scans/秒 / 4.5mm 美沃精密仪器 MW-OCT1000 眼科OCT 轴向分辨率≤5μm 20万次A-scan/秒 12mm×12mm 4mm 富翰医疗 婴幼儿扫频OCT系统 / 20万次 A-scan/秒 ≥10mm ≥3mm 四海通仪器 SH-OCT500 轴向分辨率≤5μm 18万次A-scan/秒 12mm 3.8mm 轶德医疗 ED-2000 眼科光学断层扫描仪 轴向分辨率≤6μm 15万次A-scan/秒 10mm×10mm 3.5mm 视强光学 SQ-OCT2000 轴向分辨率5μm 16万次A-scan/秒 12mm 3.5mm 亿华光学 YH-OCT100 轴向分辨率≤6μm 12万次A-scan/秒 8mm×8mm 3mm 执鼎医疗 Luminor-A80 / / 13mm 3.5mm Luminor-D60 轴向分辨率≤5μm,横向分辨率≤13μm 60 kHz 13mm 3.5mm(组织中) 新视野 RetiView 500 纵向大于等于6μm,横向≥20μm(组织中) / 6mm~13mm ≥2.5 mm 比格威医疗 BV1000系列全自动人工智能OCT / / 12mm×9mm / 数据来源：动脉智库 随着获批产品增多和临床需求升级，市场竞争的焦点已从基础参数的比拼，转向以智能化、系统集成和新功能拓展为代表的竞争。临床正在对OCT的血流成像功能、人工智能辅助诊断以及数据互联互通能力提出更高要求。在智能辅助诊断方面，2025年比格威医疗取得了代表性进展，其医用OCT人工智能辅助诊断系统率先获得了NMPA批准。 招投标数据较为直观地反映了行业的繁荣与内在竞争压力。2025年前三季度，眼科OCT中标总金额超过3.16亿元，总公示中标台数323台，两项数据均创下近五年新高。国产品牌在中标金额和台数上都实现断档式领先。但价格下行压力 也在日益凸显，中标单价已连续两年呈负增长，尤其在2025年第三季度，三级与二级医院的中标单价同比降幅均超过 $10\%$ 。 随着国内价格战苗头显现，出海成为领先企业寻求增量的必然选择。凭借已比肩国际水平的产品性能，头部国产品牌正加速进入欧美等发达国家市场。 眼科OCT赛道已从快速成长期迈入以技术升级、应用深化、出海为主导的成熟竞争阶段。展望未来，行业发展将呈现多条清晰路径。包括产品定位将根据县级医院、城市眼科中心等不同层级医疗机构的差异化需求，在功能配置与价格上进一步细分，精准匹配多样化的临床场景。同时，面对国内越发激烈的竞争，需加速海外市场布局，特别是加速在法规门槛高、价值空间大的发达国家的渠道建设与品牌推广，帮助企业保持长期领先。此外，企业需基于临床需求开拓应用增量，比如开拓眼科OCT在眼前段、屈光场景的应用。 # 2.3.2.2 眼科手术显微镜 眼科手术显微镜广泛应用于白内障、青光眼、玻璃体视网膜、眼内肿瘤治疗等眼前节、眼后节手术，其国产自主可控对于提升我国眼科整体诊疗水平、降低医疗成本具有紧迫而深远的影响。 在2025年以前，国产眼科手术显微镜的市场占有率几乎可以忽略不计，市场被蔡司等国际巨头牢牢垄断。2025年，眼科手术显微镜坚固的市场格局首次被撬动。根据招采数据通统计，2025年前三季度，进口品牌中标金额占比超过 $89.68\%$ 图湃医疗的“拨云”系列眼科手术显微镜以580万元的单台价格跻身中标金额排名前十，实现了国产品牌在高端眼科手术显微镜赛道“零的突破”。这不仅打开了眼科手术显微镜国产化的大门，还意味着国产设备在价格上已切入高端区间，在技术性能与品牌价值上能够满足顶尖医院的苛刻要求。 审视国产眼科手术显微镜的供给现状，可以发现多数国产产品与临床创新需求之间存在差距。目前累计已有18款国产产品获NMPA批准，但国产化整体仍处于起步阶段，此前获批的大多数产品聚集于中低端市场。而当前临床对眼科手术显微镜的要求正超越基础成像层面，要求集成术中OCT导航、三维导航、智能导引、术中血流成像、3D数字化显示等前沿功能。根据动脉智库对获批产品的盘点分析，能够在核心性能与高阶功能上满足临床需求的国产产品屈指可数，反映出行业整体在高端功能创新与临床需求满足上存在欠缺。 图表 2-23 眼科手术显微镜核心产品盘点 企业 产品型号 产品特色 蔡司 LUMERA300 可变电子LED照明技术,复消色差光学提供高对比度和高分辨率,优异的光学和机械部件,全集成HD摄像头 LUMERA700 SCI立体同轴照明专利,融合蔡司RESIGHT非接触广角镜系统及内置电动倒像、内置高清摄录像、功能高度集成脚踏,实现前后节手术的流畅切换 RESCAN 700 配置术中OCT导航,目镜实时投射,高清录像 ARTEVO 800 优异的光学和机械部件,配备术中OCT导航,3D-4K数字化显示 图湃医疗 图湃拨云、拂雪等系列数字化导航显微镜 最高搭载40万次扫频OCT模块,具备AAA光学系统、立体同轴照明技术、术中实时测量技术、数据投射系统、双目4K3D高清摄像头 科奥达 ASOM-3型 高分辨率、高清晰度光学系统,景深大,冷光源双光纤同轴照明,连续变倍 六六视觉 SOM2000D 高清晰度的图像,可调节的放大倍数,高亮度的照明系统,可调节的焦距功能 美沃 SM621 高品质光学玻璃,复消色差设计,主镜采用电动连续变倍,独立助手镜 莫廷医疗 OPM 500 长寿命的LED光源,6:3:1光学变倍比,内置集成高清视频录制系统 四海通仪器 OM-9 更宽更亮更清新的景深,200mm大物镜,更优越的红光反射,高亮清晰的LED光源,LED光线更加柔和 速迈医学 OMS2650 德国进口玻璃,多层光学镀膜,复消色差设计,大景深、高清晰度、高分辨率,精准的瞳距调节旋钮,调节精度小于1mm,色彩还原逼真 轶德医疗 SM-3000L 复消色差光学系统,色彩还原度高,对比度清晰,景深优良,显微图像分辨率高 数据来源：动脉智库 展望未来，由于眼科手术显微镜极高的技术壁垒和巨大的研发投入，市场难以在短期内出现大量性能匹敌进口的品牌