【动脉智库】2024医疗器械及供应链创新白皮书_86页_6mb

2024医疗器械及供应链创新白皮书总结

核心内容

2024年，中国医疗器械行业面临多重挑战，包括医保控费、带量采购常态化以及宏观经济压力。然而，行业在压力下展现出韧性，创新产品市场渗透率提升，行业整合加速，企业开始寻求转型与出海。医疗器械行业整体增长承压，但长期来看，其发展动力依然强劲，主要得益于人口老龄化、国家医疗投入增加及技术创新的持续推动。

主要观点

1. 行业整合与并购加速
   医疗器械行业在2024年呈现并购热潮，头部企业通过收购扩大市场份额与业务范围，推动行业资源向头部集中。例如，迈瑞医疗以66.52亿元收购惠泰医疗，显示出行业整合的趋势。

2. 带量采购推动市场变革
   带量采购不仅压缩了部分产品的市场规模，也促进了国产替代与创新产品渗透率的提升。企业通过成本管控、进入高增长赛道、创新产品布局等方式应对集采带来的挑战。

3. 手术量增长与临床需求上升
   2024年手术量保持增长，尤其在心脑血管、骨科和微创外科领域，手术量增长显著。带量采购与技术普及推动了手术量的增加，尤其是PCI和心脏电生理手术。

4. 出海成为企业战略重心
   出海成为医疗器械企业的重要发展方向。中国医疗器械在低值耗材和体外诊断领域已具备一定优势，而高端设备如内窥镜、心脏辅助设备等则在海外具有增长潜力。

5. 创新医疗器械审批加速
   2024年，国内创新医疗器械进入国家级优先审批通道的产品数量保持增长，创新产品逐渐从研发阶段转向商业化阶段，显示出行业创新的持续性与潜力。

关键信息

1.1 宏观环境去芜存菁，行业拐点将至

• 国内医疗器械行业面临医保控费、集采扩面、招投标延迟等挑战，但人口老龄化、国家医疗投入、技术创新等长期动力持续推动行业发展。
• 医疗设备更新换代政策落地，预计2027年投资规模将较2023年增长超25%。
• 2024年第四季度设备更新招标金额显著增长，预示2025年市场回暖。

1.2 带量采购提质扩面，走出集采影响

• 带量采购政策推动市场集中度提升，促进国产替代。
• 国内医疗器械企业通过成本控制、进入高增长赛道、创新产品布局等策略降低集采影响。
• 2024年前三季度国内医疗器械上市企业营业收入增长1.08%，但净利润下降7.65%。

1.3 手术量持续增长，医疗需求强劲

• 2024年全国手术量同比增长8%，其中心脑血管、骨科和微创外科手术增长显著。
• PCI手术量突破160万例，电生理手术增长超过10%。
• IVUS和PFA等创新技术在手术中渗透率提升，显示出技术革新对市场需求的拉动。

1.4 投融资数据：投融资进入下滑阶段，并购数据增长

• 2024年创新医疗器械融资事件减少至240起，整体融资环境回落至四年前水平。
• 头部企业仍为融资主要对象，亿元级融资事件达58起，显示资金集中趋势。
• 医疗器械行业并购活动升温，显示企业通过并购实现规模扩张与业务多元化。

1.5 出海数据：出海已经成为必由之路

• 全球医疗器械市场规模达5700亿美元，中国仅占23.3%，出海成为企业增长的重要途径。
• 2024年前三季度，中国对欧盟、美国出口额分别增长9.36%和7.31%。
• 内窥镜、呼吸机、医学影像产品等成为出海新动能，显示出国内产品在国际市场的竞争力。

1.6 创新审批数据：创新彰显产业韧性

• 2024年共有66个产品进入国家创新医疗器械审批通道，显示创新产品进入市场的步伐加快。
• 国内企业在创新医疗器械研发方面逐步从技术突破转向商业化，提升市场占有率。
• 国内企业逐步突破技术壁垒，如赛禾医疗、蓝帆医疗等在IVL、PFA等创新领域取得进展。

分领域发展情况

2.1 高值耗材

• 心血管植介入：集采带动创新产品渗透率提升，药物球囊和冲击波系统成为增长点。国内企业如赛禾医疗、蓝帆医疗已实现突破。
• 心衰和心脏辅助设备：人工心脏纳入医保带来利好，国产植入量超千例。全磁悬浮心脏产品商业化表现突出，核心医疗的Corheart®6植入量位居首位。
• 心脏介入影像：ICE技术在电生理手术中应用广泛，渗透率较低，但增长潜力巨大。4DICE成为技术趋势，国内企业正在积极布局。
• 外周介入：集采扩大至更多产品，下沉市场成为竞争关键。国内企业通过创新产品布局提升竞争力，如中天医疗。
• 神经介入：集采加速产业升级，国产弹簧圈市场占有率提升。企业通过产品多样化与市场拓展实现盈利。

行业趋势展望

• 创新医疗器械：创新产品将成为行业增长的核心驱动力，具备综合解决方案的企业更具优势。
• 出海战略：出海是行业发展的必由之路，国内企业需加强技术壁垒突破、成本控制与品牌建设。
• 政策支持：国家政策持续推动医疗器械创新与集采改革，为行业发展提供保障。
• 市场整合：并购整合将成为行业发展的主要方式，推动市场集中度提升与资源优化。

结论

2024年，中国医疗器械行业在多重压力下展现出较强的韧性，创新医疗器械成为行业发展的核心方向。随着政策支持、技术创新与市场需求的推动，行业有望在未来几年实现稳定增长与突破。企业需通过并购、出海与创新产品布局，应对行业挑战并抓住发展机遇。