制药、生物科技与生命科学行业：mRNA疫苗相关产业链价值分析，酶是价值链最大的一块-20210928-太平洋证券-35页_2mb

报告摘要

mRNA疫苗产业链价值分析总结

核心内容

本文主要分析了mRNA疫苗产业链的结构与价值，重点聚焦于mRNA疫苗生产过程中所需的关键原材料及成本构成。通过测算，指出酶是mRNA疫苗产业链中成本占比最大的部分，预计10亿剂mRNA疫苗将带来60-70亿元的酶相关需求。

主要观点

mRNA疫苗生产过程：
- 分为三个主要阶段：DNA模板制备、mRNA体外转录、脂质纳米颗粒（LNP）包封。
- DNA模板制备主要依赖质粒生产，而mRNA体外转录则涉及多种酶和核苷酸底物。
- LNP包封是mRNA疫苗的关键递送技术，涉及多种脂质成分，其中阳离子脂质是核心组成部分。
成本构成：
- 质粒：100ug mRNA所需质粒成本约为1.5元，10亿剂mRNA疫苗预计带来15亿元的质粒需求。
- 酶和核苷酸底物：小规模体外转录成本约20元，工业化生产成本预计为6-7元。酶是主要成本，占约60%-70%。
- LNP脂质：单支mRNA疫苗递送系统（LNP）成本预计为2-4元，其中阳离子脂质占主要成本，预计10亿剂疫苗带来40亿元的阳离子脂质需求。
关键原料及供应商：
- 质粒：主要由金斯瑞提供，价格为1000元/mg。
- 酶：主要包括T7聚合酶、无机焦磷酸酶、Rnase Inhibitor、加帽酶、2’O-甲基转移酶、Poly(A)聚合酶和DNAase等，主要供应商有诺唯赞、近岸生物、翌圣生物等。
- 核苷酸底物：国内供应商如翌圣生物，价格约为0.8元/100ugRNA。
- PEG修饰脂质：主要供应商有键凯科技、厦门赛诺邦格、日本精化（NFC）等。
- 阳离子脂质：专利壁垒高，主要由CRO企业、日本精化（NFC）等提供。
- 胆固醇：主要由海外Avanti Polar Lipids提供，国内厂商众多。
- DSPC：由厦门赛诺邦格、日本精化（NFC）等提供。
递送系统技术：
- LNP是主流递送方式，主要由阳离子脂质、PEG脂质、胆固醇和DSPC组成。
- 阳离子脂质在LNP中起关键作用，能帮助mRNA逃避溶酶体降解，是核心专利技术。
- 微流控技术用于LNP的工业化生产，主要由Knauer等公司提供设备。
规模化生产：
- 随着工业化规模扩大，酶和脂质的成本有望下降。
- 需要对转录和纯化步骤进行优化，以提高效率和降低成本。