2019版中国医疗器械蓝皮书_109页_4mb

中国医疗器械市场2018年发展总结

核心内容

本报告总结了2018年中国医疗器械市场的发展状况，包括市场规模、细分市场结构、主要企业表现、政策影响及未来发展趋势。报告还涵盖了全球医疗器械市场概况、医疗器械相关定义以及各细分市场如骨科植入、血管介入器械、神经外科高值耗材等的详细分析。

主要观点

• 医疗器械定义：医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、材料等，其效用主要通过物理方式获得，不依赖药理学、免疫学或代谢作用。
• 细分市场划分：医疗器械市场主要分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）四大类。
• 市场增长：2018年中国医疗器械市场规模约为5304亿元，同比增长19.86%。其中医疗设备市场占比最高，为56.80%；高值医用耗材市场紧随其后，占比为19.72%。
• 政策导向：国家推动医疗器械行业合规、进口替代及产业升级，相关政策对市场产生了深远影响。
• 企业表现：2018年A股医疗器械上市公司共52家，其中IVD市场占比最高，达到44.23%。部分企业如迈瑞医疗、明德生物等在当年新上市，表现出强劲的增长势头。
• 市场趋势：国产替代在部分细分市场如创伤类骨科植入物中取得进展，但高端市场如关节和脊柱仍主要由进口产品占据。随着政策推动和技术进步，国产企业有望在未来占据更大市场份额。

关键信息

全球医疗器械市场发展状况

• 2017年全球医疗器械市场销售额为4050亿美元，同比增长4.6%。
• 预计到2024年，市场规模将达到5945亿美元，复合年增长率5.6%。
• IVD领域是全球医疗器械销售额最高的细分市场，2017年销售额达526亿美元，占13%。
• 全球医疗器械企业销售额前十中，美敦力、强生、雅培等企业占据主导地位。

中国医疗器械市场发展状况

• 2018年中国医疗器械市场增长显著，总规模约5304亿元，同比增长19.86%。
• 医疗设备市场仍为最大细分市场，销售额约3013亿元，占比56.80%。
• 高值医用耗材市场销售额约1046亿元，占比19.72%。
• 低值医用耗材市场销售额约641亿元，占比12.08%。
• IVD市场销售额约604亿元，占比11.39%。

A股医疗器械上市公司发展状况

• 截至2018年12月31日，共有52家医疗器械上市公司。
• 2018年前三季度，A股医疗器械上市公司总营收为740.88亿元，同比增长23.39%；总净利为116.16亿元，同比增长39.77%。
• 2018年有4家新上市企业，包括迈瑞医疗、振德医疗、明德生物和爱朋医疗。
• IVD市场企业最多，共有23家，占比44.23%；医用医疗设备市场有12家，占比23.08%。

港股医疗器械上市公司情况

• 共有6家港股医疗器械企业，包括威高股份、微创医疗、普华和顺等。
• 2018年上半年，这些企业均实现营收正增长，但净利增长分化明显。
• 威高股份是国产医用耗材领域的领导者，2018年上半年营收41.5亿元，同比增长39.4%。

医疗器械公司IPO申请情况

• 2018年有13家医疗器械公司申报IPO，其中5家通过（4家已上市，1家过会未上市），5家待审，3家未通过。
• 过会率约为38.46%，低于A股整体过会率60.4%。

各细分市场发展状况

骨科植入市场

• 2018年市场规模约262亿元，同比增长16.44%。
• 创伤市场由国产企业主导，占比较大。
• 脊柱市场成为最大细分市场，占29.01%。
• 关节市场仍以进口产品为主，国产化程度低。
• 强生、捷迈邦美等进口品牌占据较大市场份额，威高、微创等国产企业也在逐步提升。

血管介入器械市场

• 2018年市场规模约389亿元，同比增长25.08%。
• 心血管介入器械市场发展最成熟，已基本实现进口替代。
• 脑血管介入器械市场仍以进口产品为主，市场份额超过80%。
• 外周血管介入器械市场增长迅速，2018年市场规模达77亿元，同比增长32.76%。

神经外科高值医用耗材市场

• 2018年市场规模约36亿元，同比增长12.50%。
• 市场主要由进口产品主导，国产产品技术差距较大。
• 人工硬脑（脊）膜市场已实现进口替代，其他领域仍需努力。

市场趋势与政策影响

• 国产替代空间巨大：尤其在高端骨科和血管介入市场，国家鼓励创新和进口替代，预计未来国产企业将逐步占据更多市场份额。
• 技术进步推动发展：计算机辅助技术、3D打印技术和新材料技术的应用，为医疗器械行业带来了新的发展机遇。
• 政策监管趋严：随着安全事件频发，国家加强了对医疗器械行业的监管，推动行业合规和控费降价。
• 行业整合加剧：集中采购和医保控费政策促使行业整合，市场集中度不断提高。

附录信息

• 地域分布：A股医疗器械上市公司主要集中在广东省、上海、北京、江苏、浙江等经济发达地区。
• 细分市场占比：2018年，医疗设备市场占比最高，达56.80%；其次是高值医用耗材（19.72%），低值医用耗材（12.08%），IVD（11.39%）。

通过以上分析，可以看出中国医疗器械市场在2018年取得了显著增长，但仍面临诸多挑战，如进口替代程度低、价格高企、政策监管趋严等。未来，随着国家政策的持续推动和技术的进步，国产企业有望在高端市场取得更大突破。