20220518-国金证券-医药行业研究_普蕊斯招股书梳理_15页_4mb

报告摘要

本报告为医药行业周报，重点分析了SMO（Study Management Organization）行业的发展趋势及普蕊斯公司（发行人）在该领域的市场表现与竞争优势。整体对医药行业维持“买入”评级，认为其未来具有良好的增长潜力。

SMO行业前景广阔：国内SMO市场规模呈现高速增长，从2018年的23.3亿元增长至2019年的33.6亿元，同比增长44.2%。预计2022年市场规模将达100.4亿元，2019-2022年复合年增长率44.0%。
增长驱动因素：医药研发支出扩大、临床试验数量增加、临床试验机构对SMO行业认可度提升、新药研发难度加大、全球药品监管要求提高。
全球市场影响：全球医药行业研发支出从2015年的1,498亿美元增至2019年的1,824亿美元，预计2024年将达2,270亿美元，2019-2024年复合年增长率4.5%。全球临床阶段医药研发支出同样呈增长趋势，预计2024年达1,544亿美元。
国内临床试验需求上升：2018年我国将临床试验管理由审批制改为默示许可制，推动了临床试验数量的快速增长。2019年登记临床试验数量为2,756项，较2018年增长7.24%。

业绩稳健增长：公司主营业务收入均来自SMO服务，2019-2021年分别实现营收3.04亿元、3.35亿元、5.03亿元，同比增长率分别为57.41%、10.46%、50.01%。
项目管理能力强：公司累计推动80余个产品在国内外上市，其中跨国药企产品占比约68%，表明其在质量管理体系方面获得广泛认可。
覆盖疾病广泛：公司提供的SMO服务涵盖肿瘤、内分泌、心血管、呼吸、抗病毒等多个疾病领域，以及1-5类化学药品、1-9类生物制剂、3类医疗器械等。
细分领域优势明显：
- 肿瘤领域：2016-2021年我国新上市的81个肿瘤新药中，普蕊斯承接33个，占比40.74%；12个PD-1/PD-L1单抗新药中，承接7个，占比58.33%。
- 病毒性肝炎领域：2016年至今我国新上市的19个病毒性肝炎新药中，普蕊斯承接11个，占比57.89%。
- 内分泌疾病领域：2016年至今我国新上市的20个内分泌疾病新药中，普蕊斯承接6个，占比33.33%。

SMO服务流程：公司提供从前期建模、准备计划、试验点启动、现场执行到项目全流程管理的一站式服务。
市场竞争格局：SMO行业处于发展早期，头部企业与尾部企业并存，竞争格局分散，未来集中度有望提升。
风险提示：包括研发进度不及预期、新冠疫情反复、市场竞争加剧、人才流失及监管风险等。
投资逻辑：公司聚焦SMO，业绩稳健增长；SMO行业前景广阔；丰富的项目管理及执行经验，实力获多家跨国药企认可；细分疾病领域差异化竞争筑宽护城河，市占率表现亮眼。

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